Invikafusp Alfa 與 TRODELVY® 聯用療法展現初步療效，為轉移性乳癌患者帶來新希望
Marengo Therapeutics 近期宣布其 STARt-002 臨床試驗已推進至第二階段擴展隊列，旨在評估 Invikafusp Alfa 與吉利德科學的 TROP2 導向抗體藥物偶聯物 (ADC) TRODELVY® (Sacituzumab Govitecan-hziy) 聯用療法，用於治療先前接受過治療的轉移性三陰性乳癌 (TNBC) 和激素受體陽性/人類表皮生長因子受體 2 陰性 (HR+/HER2-) 乳癌患者。此舉標誌著 Invikafusp Alfa 發展的重大里程碑，也為飽受轉移性乳癌折磨的患者帶來新的希望。
Invikafusp Alfa 是一種新型的免疫檢查點抑制劑，透過刺激特定免疫細胞的活性來增強人體自身的抗腫瘤免疫反應。TRODELVY® 則是一種靶向 TROP2 的 ADC 藥物，TROP2 是一種在多種腫瘤類型中過度表達的細胞表面蛋白，包括乳癌。兩種藥物聯用，旨在協同增強抗腫瘤效果，為傳統療法失效的患者提供新的治療選擇。
第一階段試驗數據令人鼓舞，安全性及初步療效展現潛力
STARt-002 臨床試驗的第一階段主要評估 Invikafusp Alfa 與 TRODELVY® 聯用的安全性與耐受性，並初步探索其療效。初步數據顯示，該聯用療法展現出可接受的安全性，且在部分患者中觀察到令人鼓舞的抗腫瘤活性。儘管具體數據尚未完全公開，但 Marengo Therapeutics 表示，部分患者的腫瘤縮小或病情穩定，顯示該聯用療法具有進一步研究的潛力。
值得關注的是，Invikafusp Alfa 的作用機制與其他免疫檢查點抑制劑有所不同，它靶向的是 ENDOGLIN（CD105），這是一種在活化的調節性 T 細胞 (Treg) 上表達的免疫檢查點。Treg 細胞通常會抑制免疫反應，而 Invikafusp Alfa 則可以選擇性地消除這些抑制性 Treg 細胞，從而增強抗腫瘤免疫反應。這種獨特的作用機制可能有助於克服其他免疫療法遇到的耐藥性問題，並提高治療效果。
第二階段擴展隊列將進一步驗證療效，並探索最佳劑量方案
進入第二階段擴展隊列後，STARt-002 臨床試驗將招募更多患者，進一步驗證 Invikafusp Alfa 與 TRODELVY® 聯用的療效，並探索最佳的劑量方案。此階段的研究將著重於評估客觀緩解率 (ORR) 和無進展生存期 (PFS) 等關鍵指標，以更全面地了解該聯用療法的臨床效益。此次擴展隊列的啟動，也反映了業界對 Invikafusp Alfa 與 TRODELVY® 聯用療法的期待。轉移性乳癌的治療仍然充滿挑戰，特別是對於已經接受過多種治療方案的患者而言。新的治療選擇的出現，將為這些患者帶來新的希望，並可能改變轉移性乳癌的治療格局。
未來展望：持續探索 Invikafusp Alfa 的潛力，為更多癌症患者帶來希望
除了 STARt-002 臨床試驗外，Marengo Therapeutics 也正在探索 Invikafusp Alfa 在其他癌症類型中的應用，例如非小細胞肺癌和卵巢癌。隨著研究的深入，我們期待 Invikafusp Alfa 能夠為更多癌症患者帶來新的治療選擇，並最終改善他們的預後。
總結與研判：Invikafusp Alfa 與 TRODELVY® 聯用療法展現出令人鼓舞的潛力，但仍需更多臨床數據驗證
Invikafusp Alfa 與 TRODELVY® 聯用療法為轉移性乳癌的治療提供了一種新的思路。初步的臨床數據顯示，該聯用療法具有可接受的安全性，並在部分患者中觀察到抗腫瘤活性。然而，目前的研究仍處於早期階段，需要更大規模的臨床試驗來進一步驗證其療效和安全性，並確定最佳的劑量方案。
儘管如此，Invikafusp Alfa 獨特的作用機制以及與 TRODELVY® 的協同作用，使其成為備受矚目的新型抗癌療法。隨著 STARt-002 臨床試驗的推進以及其他相關研究的展開，我們有理由相信，Invikafusp Alfa 將在未來為更多癌症患者帶來希望，並在腫瘤免疫治療領域扮演重要的角色。 未來研究的重點將放在確認療效、安全性、以及探索更廣泛的適用人群，例如不同亞型的乳癌或其他癌症類型。 同時，也需要更多研究來了解 Invikafusp Alfa 與其他治療方式的聯用效果，以期發展出更有效的癌症治療策略。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: September 18, 2025