最新研究證據支持 Kisqali 治療乳癌,整體存活期增加 12 個月以上

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新英格蘭醫學雜誌(NEJM)近期刊登乳癌標靶藥物 Kisqali(ribociclib)加上 letrozole 的 III 期 MONALEESA-2 試驗最新研究數據,結果顯示整體存活有統計學意義的改善。

數據表明,在 HR+/HER2- 晚期或轉移性乳癌的停經後婦女中,與單獨使用 letrozole 相比,Kisqali 加上 letrozole 的整體存活期增加了 12 個月以上。研究中也同時證實 HR+/HER2- 晚期乳癌患者的最長中位整體存活期獲益,能夠支持以 Kisqali 聯合療法作為一線治療。

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CDK4/6 抑制劑類別中最長追蹤期 

Kisqali 加上 letrozole 組患者的中位整體存活期超過 5 年(63.9 個月),而安慰劑組為 4 年(51.4 個月)。與單獨接受 letrozole 的患者相比,接受 Kisqal 加上 letrozole 作為一線治療的患者死亡風險降低了 24%。

隨著時間的推移,Kisqali 加上 letrozole 的總體生存獲益持續增加,接受 Kisqal 加 letrozole 的患者五年存活率為 52.3%(比單獨使用 letrozole 高 8.4%);六年存活率為 44.2%(比 letrozole 高 12.2%)。

在 Kisqali 加上 letrozole 組中,接受任何 CDK4/6 抑制劑後續治療的患者較少(單獨 letrozole 組為 34.4%,而 letrozole 組為 21.7%);在調整任何 CDK4/6 抑制劑的後續治療後,Kisqali 加上 letrozole 顯著的整體存活獲益是一致的。

此外,與單獨使用 letrozole 的患者相比,使用 Kisqali 加上 letrozole 的患者在隨後的化療中得到另一年的遞延(50.6 個月,而安慰劑組為 38.9 個月)。

迄今為止,該研究報告的 CDK4/6 抑制劑臨床試驗追蹤時間最長,中位數為 80 個月,且未出現新的安全訊息;不良事件與先前報告的 Kisqali 的 III 期試驗結果一致。

NCCN 指南認可在 HR+/HER2 一線晚期乳癌具有 OS 益處

Texas 大學安德森癌症中心醫學教授 Gabriel N. Hortobagyi 表示,ribociclib 治療組顯示了超過一年的統計學顯著整體存活獲益,這些數據鞏固了 ribociclib 及 letrozole 作為首選 CDK4/6 抑制劑組合的地位,為患有 HR+/HER2- 晚期疾病的停經後婦女提供更多時間。

諾華(Novartis)腫瘤學主管 Susanne Schaffert 說明,MONALEESA-2 數據最引人注目的是,無論疾病特徵如何,Kisqali 加上 letrozole 的整體存活益處都隨著時間的推移而改善。

Kisqali 是唯一一種在所有三項 III 期晚期試驗中均被證明具有整體益處的 CDK4/6 抑制劑,並且被美國國家癌症資訊網(NCCN)指南認可為 HR+/HER2 一線晚期乳癌唯一一種具有整體存活益處的 CDK4/6 抑制劑。

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參考資料:

https://www.novartis.com/news/media-releases/nejm-publication-novartis-kisqali-data-shows-longest-median-overall-survival-ever-reported-hrher2-advanced-breast-cancer

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