新英格蘭醫學雜誌（NEJM）近期刊登乳癌標靶藥物 Kisqali（ribociclib）加上 letrozole 的 III 期 MONALEESA-2 試驗最新研究數據，結果顯示整體存活有統計學意義的改善。
數據表明，在 HR+/HER2- 晚期或轉移性乳癌的停經後婦女中，與單獨使用 letrozole 相比，Kisqali 加上 letrozole 的整體存活期增加了 12 個月以上。研究中也同時證實 HR+/HER2- 晚期乳癌患者的最長中位整體存活期獲益，能夠支持以 Kisqali 聯合療法作為一線治療。
乳癌治療進展與現況回顧（基因線上國際版）CDK4/6 抑制劑類別中最長追蹤期
Kisqali 加上 letrozole 組患者的中位整體存活期超過 5 年（63.9 個月），而安慰劑組為 4 年（51.4 個月）。與單獨接受 letrozole 的患者相比，接受 Kisqal 加上 letrozole 作為一線治療的患者死亡風險降低了 24%。
隨著時間的推移，Kisqali 加上 letrozole 的總體生存獲益持續增加，接受 Kisqal 加 letrozole 的患者五年存活率為 52.3%（比單獨使用 letrozole 高 8.4%）；六年存活率為 44.2%（比 letrozole 高 12.2%）。
在 Kisqali 加上 letrozole 組中，接受任何 CDK4/6 抑制劑後續治療的患者較少（單獨 letrozole 組為 34.4%，而 letrozole 組為 21.7%）；在調整任何 CDK4/6 抑制劑的後續治療後，Kisqali 加上 letrozole 顯著的整體存活獲益是一致的。
此外，與單獨使用 letrozole 的患者相比，使用 Kisqali 加上 letrozole 的患者在隨後的化療中得到另一年的遞延（50.6 個月，而安慰劑組為 38.9 個月）。
迄今為止，該研究報告的 CDK4/6 抑制劑臨床試驗追蹤時間最長，中位數為 80 個月，且未出現新的安全訊息；不良事件與先前報告的 Kisqali 的 III 期試驗結果一致。
NCCN 指南認可在 HR+/HER2 一線晚期乳癌具有 OS 益處
Texas 大學安德森癌症中心醫學教授 Gabriel N. Hortobagyi 表示，ribociclib 治療組顯示了超過一年的統計學顯著整體存活獲益，這些數據鞏固了 ribociclib 及 letrozole 作為首選 CDK4/6 抑制劑組合的地位，為患有 HR+/HER2- 晚期疾病的停經後婦女提供更多時間。
諾華（Novartis）腫瘤學主管 Susanne Schaffert 說明，MONALEESA-2 數據最引人注目的是，無論疾病特徵如何，Kisqali 加上 letrozole 的整體存活益處都隨著時間的推移而改善。
Kisqali 是唯一一種在所有三項 III 期晚期試驗中均被證明具有整體益處的 CDK4/6 抑制劑，並且被美國國家癌症資訊網（NCCN）指南認可為 HR+/HER2 一線晚期乳癌唯一一種具有整體存活益處的 CDK4/6 抑制劑。
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