LPOXY Therapeutics 近日宣布與 5 Horizons Ventures 簽署了一項價值 2800 萬美元的 A 輪融資協議。這筆資金將用於支持名為 STOP-Cdiff (SIDIPREV™ 預防 C. difficile 感染試驗) 的關鍵性臨床試驗，旨在驗證 SIDIPREV™ 作為首個 C. difficile 感染預防療法的有效性和安全性。C. difficile 感染是一種致命的疾病，據美國疾病控制與預防中心 (CDC) 數據顯示，每天奪走 80 名美國人的生命，目前尚無任何經批准的預防性療法。
此項 A 輪融資標誌著 LPOXY Therapeutics 的一個重要里程碑。這筆資金的注入，不僅將加速 STOP-Cdiff 臨床試驗的進行，也將推動 SIDIPREV™ 療法走向市場，為飽受 C. difficile 感染威脅的患者帶來新的希望。5 Horizons Ventures 作為一家專注於創新醫療保健解決方案的生命科學風險投資公司，其投資也彰顯了對 SIDIPREV™ 潛力的認可。
SIDIPREV™ 是一種口服腸溶膠囊，透過在腸道下部釋放定量的氧氣，創造不利於厭氧病原體（如 C. difficile）生存的環境。氧氣還能抑制毒素產生，並具有黏膜抗炎作用。這是一種全新的非抗生素療法，有望突破現有抗生素治療的局限性，例如抗生素耐藥性和腸道菌群失調等問題。
STOP-Cdiff 試驗將依據 FDA 的抗菌和抗真菌藥物有限人群途徑 (LPAD) 指導進行設計，預計將於 2026 年第三季度啟動，並計劃於 2029 年提交上市申請。這項隨機、安慰劑對照的優效性試驗將評估 SIDIPREV™ 在約 500 名因年齡和抗生素暴露而面臨 C. difficile 感染高風險的住院患者中的有效性和安全性。
LPOXY Therapeutics 的 CEO 兼聯合創始人 Larry Sutton 博士表示，5 Horizons Ventures 的投資對 LPOXY 來說意義重大，這將使他們能夠啟動關鍵的 STOP-Cdiff 試驗。他強調，SIDIPREV™ 代表了一種預防感染的新方法，不僅能滿足未被滿足的醫療需求，還能透過減少固定 DRG 付款範圍內的昂貴併發症，與醫院經濟效益相符。值得注意的是，LPOXY Therapeutics 此前已從 Xeno Biosciences 收購了重要資產，包括監管文件、FDA 通信、CMC 數據、知識產權以及 I 期和 Ib 期臨床試驗數據，這些數據證明了其活性藥物成分的安全性。此次收購為 LPOXY 推進 SIDIPREV™ 的開發奠定了堅實的基礎。
此外，LPOXY 計劃為 SIDIPREV™ 申請合格感染性疾病產品 (QIDP) 認定，這將使其獲得 FDA 快速審查和額外的五年監管專屬權，從而將美國市場保護期延長至 2045 年。QIDP 認定旨在激勵開發針對耐藥性感染的治療方法。
綜觀而言，LPOXY Therapeutics 的 SIDIPREV™ 療法有望成為預防 C. difficile 感染的首個療法，為解決這個嚴重的公共衛生問題提供新的解決方案。2800 萬美元的 A 輪融資和即將展開的 STOP-Cdiff 臨床試驗，將是 SIDIPREV™ 發展的關鍵里程碑。我們期待 SIDIPREV™ 能夠成功通過臨床驗證，並最終造福廣大患者。儘管 SIDIPREV™ 的研發仍處於臨床階段，其潛力不容忽視，它可能徹底改變 C. difficile 感染的預防方式，並為高風險患者帶來更好的預後。
Newsflash | Powered by GeneOnline AI
原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: September 3, 2025
