根據疾管署調查,全球COVID-19陽性率於近期呈上升趨勢,食品藥物管理署(Taiwan Food and Drug Administration, TFDA) 9 月 8 日公告,Moderna 的 JN.1 疫苗也在台灣獲得了緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA),以應對當地 SARS-CoV-2 變異株的傳播。
RSV 疫苗商機大!莫德納(Moderna) RSV 疫苗展現 83.7% 有效性英國:MHRA 批准針對 JN.1 變異株的 Moderna 疫苗
2024 年 9 月 3 日,英國藥品與保健品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)正式批准 Moderna(納斯達克代碼:MRNA)開發的 COVID-19 mRNA 疫苗,該疫苗專門針對 SARS-CoV-2 JN.1 變異株。這次批准使該疫苗成為 NHS 秋季疫苗接種計劃的一部分,針對高風險人群提供保護。
此次批准基於全球公共衛生機構的建議,因應目前主導英國流行的 JN.1 變異株的威脅。這款名為 Spikevax® JN.1 的疫苗首次允許英國民眾可通過高街藥店和私營醫療機構進行私人購買,不僅僅局限於 NHS 高危群體。
Moderna 英國總經理 Darius Hughes 表示:「隨著病毒持續進化,COVID-19 仍對健康構成重大威脅。針對流行毒株的更新疫苗將有助於保護高風險群體,減少醫院壓力。」這次疫苗的批准反映了 Moderna 對保護英國民眾的承諾。
歐洲:EMA CHMP 推薦 Moderna 疫苗
2024 年 9 月 5 日,歐洲藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)的藥品人用委員會(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)採納了 Moderna COVID-19 mRNA 疫苗的積極意見,建議批准其用於 2024-2025 年的接種計劃。
CHMP 的決定基於早前 EMA 的應急工作小組(Emergency Task Force, ETF)建議,COVID-19 疫苗應針對 JN.1 變異株進行更新,以應對秋冬季期間可能增加的呼吸道疾病風險。EMA 的積極意見進一步顯示,這款更新的疫苗能在 6 個月以上的人群中提供有效的免疫保護。
Moderna 執行長 Stéphane Bancel 認為,此次積極意見是 Moderna 在全球 COVID-19 防控中邁出的重要一步,展示公司在疫苗研發領域的領導地位。該疫苗的應用範圍不僅限於歐洲,還包括日本、台灣和英國,彰顯了 Moderna 的全球影響力。
Moderna 針對 SARS-CoV-2 JN.1 變異株開發的 COVID-19 mRNA 疫苗獲得英國、歐洲和台灣的批准,為全球的 COVID-19 疫苗接種計劃提供了新的選擇。隨著全球疫情的持續演變,這一更新疫苗將在應對新變異株方面發揮重要作用。
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