解密 Remdesivir 真實世界數據!死亡率明顯降低、出院率更高?

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Remdesivir(Veklury)是 FDA 第一個核准的 COVID-19 療法,能治療 12 歲以上 COVID-19 住院患者。然而,當時 remdesivir 的有效性受到科學家質疑,因針對住院 COVID-19 患者的臨床試驗中,remdesivir 雖使死亡率比對照組低,但兩者數據僅相差 4%(11% vs. 15%) ,臨床上缺乏統計顯著性。世界衛生組織(WHO)更在 FDA 核准後 1 個月發表聲明,不建議住院患者使用 remdesivir。

核准後已 8 個月,Gilead 近日公布 remdesivir 的真實世界數據,其中包含 3 個回溯性研究(retrospective study),更分析 98,654 位住院 COVID-19 患者。結果指出,相較於對照組,remdesivir 更能顯著降低住院 COVID-19 患者的死亡率,且用藥後 28 日內出院的機率大幅增加。

研究 1:死亡率降低 23%,第 28 日前出院率大幅提升

此研究數據從 HealthVerity 與 Aetion 取得,主要觀察受試者死亡率與出院率,數據從 2020 年 5 月開始蒐集,直至 2021 年 5 月。

分析指出,相較於對照組,remdesivir 治療能降低 23% 死亡率,並在進行 5 日療程後,試驗組在第 28 日前出院的機率大幅提升,尤其對氧氣輔助需求低的 COVID-19 患者來說,效果更顯著。

研究 2:高流量給氧患者死亡率,第 28 日無統計顯著性

此研究則從 Premier Healthcare Database 取得,分析 2020 年 8 月至 11 月使用 remdesivir 患者對比對照組的死亡率與出院率。

結果發現,無論是無氧氣輔助、低流量給氧(low-flow oxygen)或侵入機械式氧氣輔助的 COVID-19 患者,remdesivir 組的死亡率在第 14 日與第 28 日皆比對照組明顯低許多。

不過,對於高流量給氧患者,他們在第 28 日的死亡率數據並無出現統計顯著性,代表與對照組的死亡率差距不大。

研究 3:通過 10 日療程,出院速度更快

第 3 個研究主要檢測該藥物 5 日與 10 日療程的有效性差距,並追蹤臨床試驗 SIMPLE-Severe 受試者的後續情形。SIMPLE-Severe 在原先的臨床試驗設計中缺乏對照組,所以 Gilead 將之與真實世界中,非使用 remdesivir 的受試者數據進行比對。

結果指出,使用 remdesivir 的受試者在第 28 日的死亡風險相較對照組低 54%,而完成 10 日療程的受試者,比對照組可在 28 日內更快出院,但對使用侵入機械式氧氣輔助的受試者,出院時間並無太大差別。

延伸閱讀:Remdesivir 成為第一個 FDA 核准 COVID-19 療法!

參考資料:
1. https://investors.gilead.com/news-releases/news-release-details/gileads-vekluryr-remdesivir-associated-reduction-mortality-rate
2. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-covid-19

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