在四項 III 期臨床研究的事後檢定分析發現，使用羅氏（Roche）旗下的雙特異性抗體 Vabysmo（faricimab）治療與年齡相關的新生血管型老年性黃斑部病變（neovascular age-related macular degeneration，nAMD）與糖尿病黃斑部水腫（diabetic macular edema，DME），比起使用 aflibercept 可使視網膜液體乾燥得更快、注射次數更少。此四項研究的分析已於上月底在美國視覺與眼科學研究協會（Association for Research in Vision and Ophthalmology，ARVO）年會上發表。
眼疾基因治療仍熱度高！羅氏 10 億展開 AAV 載體技術平台合作（基因線上國際版）減少視網膜積液且注射次數少
對來自 nAMD 的 III 期 TENAYA 與 LUCERNE 研究直接比較給藥期（第 0 至 12 週）的匯總數據進行的事後分析顯示，透過評估黃斑部厚度平均變化（中央子域厚度，簡稱 CST），與 aflibercept 相比，Vabysmo 減少了基準線的視網膜積液。在 12 週時，Vabysmo 組的 CST 減少了 145 µm，aflibercept 組減少了 133 µm。根據視網膜下和視網膜內積液（SRF 與 IRF）測量，與 aflibercept（67%）相比，12 週時 Vabysmo 患者（77%）的比例更高。
另根據在每個治療組 75% 的患者中觀察到 SRF 與 IRF 的缺乏來衡量，視網膜液體的缺乏發生在 Vabysmo 組別為第 8 週，與 aflibercept 組別的第 12 週，Vabysmo 患者的注射次數是比 aflibercept 少。
黃斑部血管滲漏面積減少 50% 以上
對 DME 的 III 期 YOSEMITE 和 RHINE 研究直接比較給藥期（第 0 至 16 週）的匯總數據進行單獨的事後檢定分析，評估了黃斑部血管滲漏。與 aflibercept 相比，Vabysmo 組患者的黃斑滲漏面積減少了 50% 以上。Vabysmo 將黃斑滲漏面積從基準線減少至 3.6 mm2，而 aflibercept 為 7.6 mm2。在 16 週時，與 aflibercept（15.2%）相比，Vabysmo 組滲漏消退的患者數量（28.4%）幾乎是兩倍。
根據在每個治療組中 50% 的患者中觀察到的 IRF 的缺乏來衡量，Vabysmo 組患者與 aflibercept 組相比，視網膜液體的缺乏發生時間早八個月以上。使用 Vabysmo，48 週時沒有出現 IRF，而使用 aflibercept 時為 84 週，Vabysmo 患者的注射次數是比 aflibercept 少。
nAMD 與 DME 為失明兩大主因
Vabysmo 為第一個用於眼部，結合不同機轉之雙特異性抗體，透過標靶抑制 VEGF-A 與 Ang2 路徑，可減少血管新生、發炎及滲漏，進而達到眼部疾病的控制，與改善視力有關。nAMD 與 DME 是全球視力喪失的兩個主要原因，影響超過 4000 萬人。在這些情況下，血管滲漏會導致眼後部積液與腫脹，導致視力下降。
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1. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2023-04-25
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