在全球醫藥創新與供應鏈重組的浪潮中,新加坡憑藉深厚的產業佈局、法規制度與政府支持,逐步躍升為亞洲生技製造與創新的樞紐。日前,新加坡經濟發展局資深副總裁兼醫療保健主管 Goh Wan Yee 以《Singapore: Bridging East-West Biotech Opportunities(新加坡:銜接東西方生技機會的橋樑)》為題,剖析新加坡如何以制度穩健、政策前瞻、產學研協同,建構起一座東西方生醫創新的橋梁。
製造業為根、國策為本:打造亞洲療法量產中心
根據新加坡經濟發展局(EDB)2025 年資料,新加坡 2024 年名目 GDP 約為 5,600 億美元,其中製造業貢獻約 17.3%,生醫製造(Biomanufacturing)則佔製造業比重 13.4%,產值達 146 億新幣(約 108 億美元)。在疫後供應鏈重整下,新加坡不僅吸引包括 Pfizer、GSK、Sanofi、Lonza、AstraZeneca 等跨國藥廠設立製造據點,也成功建立細胞治療、ADC、mRNA 等新興製程設施。
政府透過開發 Tuas Biomedical Park、Biopolis、Science Park 等專用產業區域,打造研發—臨床—製造一體的產業地景,讓新加坡從小分子 API 生產基地,升級為全球少數同時具備新型態療法商業化能力的國家之一。AstraZeneca 投資 15 億美元設置 ADC 端對端製造設施即為典型例證。
生醫創新多點開花:新創、跨國與學研體系形塑共構生態圈
新加坡的創新體系橫跨公共研究機構(如 A*STAR、SCRI)、大學(如 NUS)、企業孵化器(如 JLABS)與國際企業。中外製藥(Chugai)早在 2012 年即設立抗體工程研發中心,與 ASTAR 旗下的 SIgN 共同開發 Crovalimab 藥物,2023 年獲美國 FDA 核准上市。MSD、Agilent、Johnson & Johnson 等則透過開放式創新平台或共同實驗室,培育早期轉譯項目。
新加坡本地新創亦積極參與國際競爭。例如 MiRXES 與 Thermo Fisher 合作開發亞洲特異性癌症基因檢測平台;Respiree 與 Roche 協作開發穿戴式病患監測設備;Hummingbird Bio 成功募資 2.25 億美元並與 Amgen 簽下潛在總值達 12 億美元的授權協議。
法規加速與臨床網絡,創新療法進入亞洲醫療市場門戶
作為世界衛生組織首個達到法規成熟度第四級(ML4)的主管機關,新加坡衛生科學局(HSA)積極參與 Project Orbis 與 ACCESS Consortium,能加速癌症藥品與創新療法在多國間的同步審查,縮短市場上市時間。新加坡的註冊資料也獲英國、澳洲、香港等國家接受為參考,並簽署 GMP 互認協議(MRA),加速國際流通。
臨床試驗方面,新加坡臨床研究院(SCRI)與多家全球 CRO(如 IQVIA、LabCorp、PPD)建構 APAC 臨床網絡,支援多中心、多國協同執行。其主導的「亞太肝細胞癌計畫(AHCC)」與「亞洲感染症臨床卓越計畫(ADVANCE-ID)」廣泛涵蓋超過 30 個機構與 2,500 名病患,為新藥進入亞洲市場提供高效率且合規的試驗平台。
穩定制度與協作生態,鍛造全球信賴生技跳板
透過製造基地升級、創新平台整合、臨床與法規體系國際接軌,新加坡已成為亞洲生技醫藥鏈條中最具韌性與連結力的節點。其由政府主導、產業參與、學研支撐的三位一體佈局,使其不僅是生產與研發的據點,更是新創企業進入亞洲市場的跳板、跨國藥廠落地亞太的首選。



