加速合作契機,臺日新篇章:共探亞太生醫產業的下一個十年

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2025 亞洲生技大會日本區域合作論壇於 24 日圓滿結束。此次論壇由日本生物產業協會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組以及台灣生物產業發展協會共同主辦,匯聚臺日兩地的生技產業領袖與專家,深入探討日本生技生態系的現況,並積極探尋雙方未來的合作契機。

日本生物產業協會(JBA)執行副總裁塚本芳昭(Yoshiaki Tsukamoto)與經濟部生技醫藥產業發展推動小組主任黃千岳為論壇揭開序幕。塚本芳昭副總裁在開幕致詞中指出,在全球藥物開發日趨複雜的今天,單一公司獨力開發產品已變得日益困難,這使得開放式創新和外部合作成為產業發展的關鍵。日本政府於 2019 年發布的《生物經濟戰略》正是為此奠定基礎,旨在加速生物生態系統的形成。

儘管詳細闡述「日本生物經濟戰略與大東京生物社群」的實踐過程,他亦坦言日本生技產業的弱點:新創生態世界排名在 2021 年僅為 25,多項評比項目有待加強(人才、整體表現等),為此日本政府透過政策(即使挹注資金尚未符合日本業界期待)、鼓勵學術研發、以及生技產業的共同努力,目標逐步建立起一個完善的產業生態系。

日本生物產業協會執行副總裁塚本芳昭。(攝:基因線上)
經濟部生技醫藥產業發展推動小組主任黃千岳。(攝:基因線上)

當我們談論日本的製藥巨擘,很難不提到那深厚的歷史底蘊。

第一三共(Daiichi Sankyo Co., Ltd.),由兩家百年藥廠於 2005 年合併而生的全球性企業,近年來在癌症腫瘤領域的崛起速度令人驚嘆。獨步全球的抗體藥物複合體(ADC)技術平台,本身就是一場堪稱傑出的「合併」,以其抗體研究的深厚積累結合強效抗癌藥物(特別是拓撲異構酶 I 抑制劑),九年內催生出首款 DXd ADC 藥物。

DXd ADC 平台。搭載高效的細胞毒素,並透過專利連接子技術,確保藥物在血液中穩定巡航,僅在抵達腫瘤組織後釋放藥物。且具備「旁觀者效應」,能順帶清除目標周圍沒有抗原標靶的癌細胞,擴大打擊範圍。基於此平台,第一三共已開發出五種 DXd ADC 藥物(HER2、TROP2、B7-H3等)。

第一三共株式會社副處長 Masatoshi Nagamochi。(攝:基因線上)

而提到樂敦製藥(Rohto Pharmaceutical Co., Ltd),許多人的第一印象或許還停留在書桌上那瓶清涼的眼藥水或塗抹傷口的曼秀雷敦軟膏。但這家百年企業早已悄然轉型拓展更多業務範圍。樂敦正從我們熟悉的保健消費品領域,邁向尖端再生醫療,提供委託開發製造服務(CDMO),特別是其掌握的「無血清、無動物源細胞培養基」關鍵技術,使其成為再生醫療領域不可或缺的夥伴。

樂敦的核心戰略,是將從脂肪或臍帶中分離出的「間質幹細胞(MSCs)」進行大規模、高品質的量產。目前,其產品線已涵蓋肝硬化、缺血性心肌病、腎病等多種疾病的臨床試驗階段。他們也為學術界和新創公司提供從研發到商業化的「一站式」CDMO 服務(包含IPSCs 與 MSC),而這一切源自於其產品「R:STEM™」無動物、無人源性培養基。這款培養基不僅方便即用,更獲得了日本官方的認證,對於需要純淨環境的細胞外囊泡(EVs)與外泌體研究來說,更是解決了血清干擾的一大痛點。

樂敦製藥株式會社再生醫學研究與規劃部經理 Hidenori Nonaka。(攝:基因線上)

如果說大型藥廠的轉身是巨輪轉向,那麼新創與中堅企業的崛起,則更像是一艘艘靈活的快艇,在看似狹窄的航道中破浪前行,面向藍海乘風啟航。

聚焦罕見疾病,尋求概念驗證合作。嘉惟思遠製藥有限公司(GEXVal)董事長兼總經理加藤珠蘭(Juran Kato),他離開武田製藥後,於2018年創立這家以罕見疾病為起點的公司。他的初衷很單純:為那些被主流市場所忽略的罕病患者創造價值。公司的核心資產 GXV-001,在澳洲完成了第一期臨床試驗後,於脆性 X 染色體症 (Fragile X Syndrome)的動物模型中,能調節疾病,並且數據顯示能讓受損的神經元改善。

專有的 RePhaIND 平台:一個由圖注意力自編碼器 (Graph Attention Autoencoder, GATE) 技術驅動的 AI 藥物資訊工具,用來識別和開發被忽視但具有潛在治療價值的新分子。他堅信,全球有超過三億人受七千多種罕見疾病所苦,真正的創新不是追逐天價藥物,而是利用 AI 數據驅動的力量,將有效的藥物送到真正需要的病患手中。

嘉惟思遠製藥有限公司董事長暨總經理加藤珠蘭。(攝:基因線上)

日本藥物開發公司 ReqMed 總裁暨執行長 Tadashi Matsumoto 表示,其核心藥物為 pentosan polysulfate (NaPPS),目前已在日本進入治療膝骨關節炎的第三期臨床試驗。

他強調,臺灣位於東亞及東南亞的樞紐位置,具備地理優勢。此外,亞洲人種間的基因相似性,將有助於臨床試驗數據的相互應用,加速藥物開發進程。ReqMed 另有一款開發中的藥物,用於治療巴金森氏症藥物副作用「左旋多巴誘發的異動症」(LID)。

ReqMed 總裁暨執行長 Tadashi Matsumoto。(攝:基因線上)

參考資料:
1.臺大醫院巴金森氏症藥物治療https://reurl.cc/6qZnjZ
2.現場採訪整理

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