60 多位科學家集體連署!盼 FDA 在審核 COVID-19 疫苗也應評估 T 細胞反應

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多達 60 多名科學家近日聯合簽署了一份請願信給美國 FDA,盼 FDA 除了評估新冠疫苗接種後的抗體表現外,也應重視 T 細胞反應的測量以幫助更精準、長遠的評估疫苗功效,才能在新冠病毒突變前作出有效的預防決策。

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目前大藥廠旗下疫苗多以抗體為主要表現評估

疫苗所助人體產生的抗體主要用於預防病毒感染,而 T  細胞反應則因會刺激 B 細胞產生抗體,並生成 CD8 T 記憶細胞,可達到長期的免疫反應。

然而,目前國際製藥大廠如輝瑞(Pfizer)與莫德納(Moderna)旗下的 mRNA 疫苗、阿斯特捷利康(AstraZeneca)單抗體結合療法 tixagevimab 與 cilgavimab 仍以能助人體產生多少抗新冠病毒的抗體為主要預防、治療考量。

根據美國的貝斯以色列醫療中心(Beth Israel Deaconess Medical Center, BIDMC)於 2021 年 6 月發表於 Nature 的一篇研究指出,嬌生集團(Johnson and Johnson)的新冠疫苗在誘導人體產生抗體反應上並不佳,然而在誘發 T 細胞反應卻十分有效。這使得科學家不禁反思道:「這有些矛盾,我們已知來自南非的變種病毒似乎可逃脫抗體的中和反應,但疫苗在預防 Omicron 患者的重症與死亡上卻保有良效。故我們提出一假說:既然抗體提供的防護力不如我們預期多,那是否其實新冠疫苗的防護力應該歸功於 T 細胞?」

聯合請願重視疫苗接種後的 T 細胞反應表現

簽署請願書的學者多為生技公司的高階主管或研究部門的負責人。來自賓州大學(University of Pennsylvania)系統藥學與轉譯學系,同時也是請願書發起人之一的 E. John Wherry 教授指出:「對於我們這些一直在研究疫苗反應的人來說,T 細胞的免疫反應是不容小覷的,其能夠在 COVID 輕症的患者體內提供抗體保護,預防重症的產生。因此我們一直在努力與研究和商業單位合作,以找出如何測量 T 細胞反應來為公共衛生決策提供更有利的資訊,以評估是否有加強劑接種或其他預防性治療的必要。」

Wherry 教授還表示道,早期的臨床試驗有提供一些與 T 細胞相關的數據,但政府在評估時通常不將其視為與抗體數據等同重要的資訊;而 Omicron 變種的出現也警醒研究學者們,人類對於病毒的免疫反應還需更深入的研究。

T 細胞反應的測量可廣泛應用於新冠肺炎的臨床診斷與管理、疫苗與免疫反應的評估等,若缺乏此相關數據可能會影響到政府公共衛生相關部門的決策與民眾對於疫苗的信心,進而加劇疫苗猶豫。

根據請願書內容指出,目前和新冠病毒相關的研究都以細胞實驗為主,此限制讓新冠變種的研究與公共衛生政策多少受到阻礙,「假使自新冠疫情大流行時就開始廣泛地搜集適應性免疫反應的數據,如抗體與 T 細胞反應,將能更好應對現今層出不窮的變種病毒。」

Wherry 教授認為 FDA 尚未將 T 細胞反應加入疫苗功效評估項目,可能是因為 T 細胞的免疫測量較需耗費較多的人力與時間,但請願的學者們相信 FDA 會為鼓勵更多創新而將其納入審核標準程序中。

延伸閱讀:兒童該打新冠疫苗嗎?FDA 僅許可 BNT、莫德納鎖定幼兒族群接種


參考資料:
1. https://invesbrain.com/biotech-academic-leaders-encourage-fda-to-consider-t-cell-assessment-in-covid-19-vaccine-trials/
2. https://www.bidmc.org/about-bidmc/news/2021/06/single-shot-covid-19-vaccine-robust-against-covid-19-variants
3. https://www.nature.com/articles/s41586-021-03681-2

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