AstraZeneca 膀胱癌和非小細胞肺癌治療重要進展

阿斯特捷利康（AstraZeneca，下簡稱 AZ）在癌症治療領域持續取得重大突破，特別是在膀胱癌和非小細胞肺癌（NSCLC）的治療方面。以下是 AZ 近期針對 Imfinzi（durvalumab）在 2 項關鍵臨床試驗中的最新進展報導。

AstraZeneca News（基因線上國際版）

全球試驗證實 Imfinzi 聯合治療顯著提升膀胱癌患者生存期

膀胱癌是全球第 9 大常見癌症，每年診斷的病例數超過 614,000 例，其中約四分之一為肌肉浸潤性膀胱癌（MIBC）。目前，MIBC 的標準治療包括新輔助化療和根治性膀胱切除術，但即使進行了手術，患者仍面臨高復發率和預後不佳的風險。

NIAGARA 是一項全球多中心、隨機、開放標籤的第三期臨床試驗，評估 Imfinzi 在膀胱癌患者中的療效。試驗橫跨 192 個中心，分佈在北美、南美、歐洲、澳大利亞和亞洲的 22 個國家和地區，共有 1,063 名患者參與。研究將患者隨機分為兩組，一組在膀胱切除術前接受 Imfinzi 與化療聯合治療，術後再接受 Imfinzi 單藥治療；另一組僅接受新輔助化療。

NIAGARA 研究結果顯示，Imfinzi 與化療聯合使用在主要終點無事件生存期（EFS）和關鍵次要終點總生存期（OS）方面均顯著優於單獨新輔助化療。這些結果首次證實，Imfinzi 與化療聯合使用能顯著延長 MIBC 患者的生存期並減少疾病復發或進展的風險。試驗中，Imfinzi 的安全性良好，未出現新的安全問題，其耐受性與已知的單藥治療相一致。

來自倫敦 Barts 癌症中心的 Thomas Powles 教授表示：「近一半接受標準治療的 MIBC 患者仍然會經歷疾病復發或進展。這些 NIAGARA 數據首次顯示，在手術前後加用 Imfinzi 可以顯著延長患者的生存期。」

肺癌試驗儘管面臨挑戰，創新療法有望突破困境

非小細胞肺癌（NSCLC）是全球最常見的肺癌類型，每年診斷的病例數約為 240 萬例。NSCLC 患者中，約有 25 – 30% 在診斷時為可切除疾病。然而，即使進行了完全腫瘤切除和輔助化療，多數患者最終仍會出現復發，顯示出對新治療方案的殷切需求。

ADJUVANT BR31 是一項由加拿大癌症試驗組織（CCTG）贊助的多中心、隨機、雙盲的第三期臨床試驗。該試驗評估了 Imfinzi 作為輔助治療在 IB（≥4cm）、II 或 IIIA 期 NSCLC 患者中的療效。試驗涉及 19 個國家和地區的 269 個中心，共有 1,415 名患者參與，患者按 2：1 比例隨機分配接受 Imfinzi 或安慰劑治療，每四週一次，持續至多 48 週。

ADJUVANT BR31 試驗結果顯示，Imfinzi 在主要終點無病生存期（DFS）方面未能顯著優於安慰劑組。然而，Imfinzi 的安全性與已知的單藥治療相一致，未出現新的安全問題。這些結果也將在即將召開的醫學會議上進行探討。

AZ 腫瘤學研發執行副總裁 Susan Galbraith 表示：「我們對 ADJUVANT BR31 的結果感到失望。然而，Imfinzi 在多項早期肺癌的第三期臨床試驗中則取得了積極結果，並改變治療格局。」

儘管 ADJUVANT BR31 試驗的結果不如預期，但 Imfinzi 已經在多項臨床試驗中證明了其在不同癌症階段中的療效，特別是在不可切除的第三期 NSCLC 中。 AZ 將繼續推進其廣泛的開發計劃，探索 Imfinzi 在早期和晚期疾病中的潛力，並尋求創新的組合療法，以進一步改善患者的治療結果。