AstraZeneca 膀胱癌和非小细胞肺癌治疗重要进展

阿斯特捷利康（AstraZeneca，下简称 AZ）在癌症治疗领域持续取得重大突破，特别是在膀胱癌和非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗方面。以下是 AZ 近期针对 Imfinzi（durvalumab）在 2 项关键临床试验中的最新进展报导。

AstraZeneca News（基因线上国际版）

全球试验证实 Imfinzi 联合治疗显著提升膀胱癌患者生存期

膀胱癌是全球第 9 大常见癌症，每年诊断的病例数超过 614,000 例，其中约四分之一为肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）。目前，MIBC 的标准治疗包括新辅助化疗和根治性膀胱切除术，但即使进行了手术，患者仍面临高复发率和预后不佳的风险。

NIAGARA 是一项全球多中心、随机、开放标签的第三期临床试验，评估 Imfinzi 在膀胱癌患者中的疗效。试验横跨 192 个中心，分布在北美、南美、欧洲、澳大利亚和亚洲的 22 个国家和地区，共有 1,063 名患者参与。研究将患者随机分为两组，一组在膀胱切除术前接受 Imfinzi 与化疗联合治疗，术后再接受 Imfinzi 单药治疗；另一组仅接受新辅助化疗。

NIAGARA 研究结果显示，Imfinzi 与化疗联合使用在主要终点无事件生存期（EFS）和关键次要终点总生存期（OS）方面均显著优于单独新辅助化疗。这些结果首次证实，Imfinzi 与化疗联合使用能显著延长 MIBC 患者的生存期并减少疾病复发或进展的风险。试验中，Imfinzi 的安全性良好，未出现新的安全问题，其耐受性与已知的单药治疗相一致。

来自伦敦 Barts 癌症中心的 Thomas Powles 教授表示：“近一半接受标准治疗的 MIBC 患者仍然会经历疾病复发或进展。这些 NIAGARA 数据首次显示，在手术前后加用 Imfinzi 可以显著延长患者的生存期。”

肺癌试验尽管面临挑战，创新疗法有望突破困境

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，每年诊断的病例数约为 240 万例。NSCLC 患者中，约有 25 – 30% 在诊断时为可切除疾病。然而，即使进行了完全肿瘤切除和辅助化疗，多数患者最终仍会出现复发，显示出对新治疗方案的殷切需求。

ADJUVANT BR31 是一项由加拿大癌症试验组织（CCTG）赞助的多中心、随机、双盲的第三期临床试验。该试验评估了 Imfinzi 作为辅助治疗在 IB（≥4cm）、II 或 IIIA 期 NSCLC 患者中的疗效。试验涉及 19 个国家和地区的 269 个中心，共有 1,415 名患者参与，患者按 2：1 比例随机分配接受 Imfinzi 或安慰剂治疗，每四周一次，持续至多 48 周。

ADJUVANT BR31 试验结果显示，Imfinzi 在主要终点无病生存期（DFS）方面未能显著优于安慰剂组。然而，Imfinzi 的安全性与已知的单药治疗相一致，未出现新的安全问题。这些结果也将在即将召开的医学会议上进行探讨。

AZ 肿瘤学研发执行副总裁 Susan Galbraith 表示：“我们对 ADJUVANT BR31 的结果感到失望。然而，Imfinzi 在多项早期肺癌的第三期临床试验中则取得了积极结果，并改变治疗格局。”

尽管 ADJUVANT BR31 试验的结果不如预期，但 Imfinzi 已经在多项临床试验中证明了其在不同癌症阶段中的疗效，特别是在不可切除的第三期 NSCLC 中。 AZ 将继续推进其广泛的开发计划，探索 Imfinzi 在早期和晚期疾病中的潜力，并寻求创新的组合疗法，以进一步改善患者的治疗结果。