5 月 28 日默克公司（NYSE: MRK，Merck，在美国和加拿大以外地区称为 MSD）宣布，其评估抗 PD-1 疗法 KEYTRUDA（pembrolizumab）的 III 期 KEYNOTE-522 研究达到总存活期（OS）终点。此研究针对高风险早期三阴性乳癌（TNBC）患者，将 KEYTRUDA 与化疗作为术前（新辅助）治疗，术后继续以单药（辅助）治疗。
延伸阅读：默克广效 HPV 疫苗与收购行动，Keytruda 带动销售成长根据独立数据监测委员会进行的预定中期分析结果显示，与单纯术前化疗相比，KEYTRUDA 显示出统计学上显著且临床上有意义的 OS 改善。KEYTRUDA 的安全性与先前报告的研究一致，未观察到新的安全警讯。
KEYNOTE-522 是第 4 个基于 KEYTRUDA 在癌症早期阶段显示出改善 OS 的治疗方案，其他包括在子宫颈癌中的 KEYNOTE-A18，非小细胞肺癌中的 KEYNOTE-671 和肾细胞癌中的 KEYNOTE-564。
在美国，KEYTRUDA 在 TNBC 中有 2 个已核准的适应症：针对高风险早期 TNBC 患者，与化疗联合用作新辅助治疗，术后继续单药作为辅助治疗；以及与化疗联合用于治疗当地复发的不可切除或转移性 TNBC 患者，其肿瘤表达 PD-L1（CPS ≥10），此数据通过 FDA 核准的测试鉴定。
默克全球临床开发副总裁 Dr. Gursel Aktan 表示：“这是一个重要的里程碑，首次有基于免疫疗法的治疗方案在高风险早期三阴性乳癌患者中总存活期显著变长，同时因建立在先前获得的病理完全反应和无事件存活期结果基础，此结果能够让更多国家的监管机构批准此疗法。”
延伸阅读：FDA 核准免疫治疗药物 Keytruda 用于早期三阴性乳癌组合治疗方案©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系：service@geneonlineasia.com
