英國製藥大廠阿斯特捷利康（AstraZeneca，AZ）宣布，目前正在全球回收旗下的新冠疫苗 Vaxzevria。AZ 的發言人表示，隨著疫情退潮、針對新變種病毒株的新型疫苗也應運而生，全球疫苗的供應已明顯過剩，Vaxzevria 的需求也因此大幅下降。有鑑於此，AZ 將會終止生產及提供新冠疫苗，並把現時仍留在市場中的疫苗下架。
與此同時，AZ 已經向歐洲藥品管理局（European Medicines Agency，EMA）提出撤回在歐盟地區銷售許可的申請。EMA 隨後亦在官網發布公告，表示將撤銷 Vaxzevria 的核准，意味著這款疫苗將功成身退，告別歐洲市場。
阿斯特捷利康 2024 Q1 表現積極，豪擲逾 30 億美元收購 2 家藥廠（基因線上國際版）供應遍及全球 180 多國，總施打量超過 30 億劑
由 AZ 與牛津大學合作研發的 Vaxzevria 是新冠疫情期間首批投入生產的疫苗之一。該疫苗以經過改良的非複製型黑猩猩腺病毒載體（ChAdOx1）為技術基礎，載體內含有新冠病毒表面棘蛋白（Spike protein）的基因，經肌肉注射進入人體之後，就會開始產生棘蛋白，繼而引發免疫反應，產生針對新冠病毒的抗體。
Vaxzevria 於 2021 年 1 月獲歐盟執委會授予有條件上市許可，得以在歐盟地區緊急使用（後來於 2022 年 11 月更新為全面許可），並於同月在英國首次為民眾施打。在台灣方面，衛福部食藥署在 2021 年 2 月 20 日宣布批准緊急授權使用 AZ 疫苗，並開始直接從藥廠訂購，於 3 月下旬開始於全台 57 家醫院供民眾接種。憑藉其低廉的成本（每劑只需 4-8 美元，而 mRNA 疫苗每劑成本則在 20-30 美元之間）及相對簡單的冷凍儲藏設備要求（可於 2-8°C 冷藏儲存），Vaxzevria 是眾多新冠疫苗中普及程度最高的。有分析指，AZ 疫苗曾在 180 多個國家和地區投入使用，當中包括首次施打及用作追加劑，總施打量超過 30 億劑。據估計，AZ 疫苗在高峰時期（2021 年）拯救了約 650 萬人的性命，更為 AZ 帶來高達近 40 億美元的收入。
新品推出與血栓個案雙重夾擊，疫苗需求及銷量呈斷崖式下降
然而好景不常，mRNA 新冠疫苗橫空出世，逐漸成為市場主流。加上隨著新的變種病毒株（例如 Omicron）不斷湧現，各大藥廠也先後推出新配方的疫苗以作因應。相較之下，只對 Alpha、Beta 和 Delta 等較早期的變異株有較強保護力的 Vaxzevria 就明顯被比下去。於是自 2022 年開始，AZ 疫苗的需求及全球銷量開始呈現斷崖式下降。一方面歐美澳洲等多國陸續宣布停用 Vaxzevria，並以新款疫苗取而代之；另一方面，根據 AZ 的年度財報， Vaxzevria 在 2022 全年帶來的全球收入只有 18.75 億美元，比 2021 全年大跌近 53%，到 2023 年更暴跌至僅剩下 1,200 萬美元，可見 AZ 在新冠疫苗市場的狀況本身已極不樂觀。
雪上加霜的是，科學界接連有研究指出，使用腺病毒載體疫苗（包括 Vaxzevria）有導致罕見併發症「血栓併血小板低下症候群（Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome，TTS）」的風險。以 Vaxzeveria 為例，比率約為每 10 萬名接種者會出現 2-3 例。事實上，自 AZ 疫苗開打後，就一直傳出有國內外民眾在接種後患上 TTS 的消息，導致病人死亡或傷殘的嚴重個案累計逾百例。
事件一度引起公眾疑慮，甚至有傳個別民眾因擔心副作用而拒打 AZ 疫苗。此外，在英國也有疫苗副作用受害者及其家屬集體控告 AZ。截至 2024 年 4 月底，求償個案已超過 50 起，涉及金額估計達 1 億英鎊（約新台幣 40.5 億元）。在台灣方面，AZ 是各種可供民眾接種的新冠疫苗中，最多人因併發症而申請預防接種受害救濟審議的品牌，涉及的賠償總金額也是以 AZ 為最高，超過新台幣 3400 萬元，當中有一名重症血小板低下症患者獲核予 300 萬元救濟金，為非死亡個案中可獲得的最高金額。
AZ 表示全球疫苗供應已過剩，否認下架決定與血栓風險有關
前述的英國疫苗集體訴訟案早前已經開審，AZ 也在 4 月底首次在法庭文件中承認其新冠疫苗可能引起罕見血栓。然而 AZ 方面堅稱，根據臨床試驗結果和真實世界數據，Vaxzevria 的安全性屬可接受水平，接種疫苗的好處也遠超過罕見潛在副作用的風險。在此次宣布全球下架 Vaxzevria 時，AZ 也強調回收疫苗與血栓訴訟案無關，兩者發生的時間點相近只是巧合。公司發言人表示：「隨著多種針對 COVID-19 變種病毒的疫苗推出市面，可用的新款疫苗供應已出現過剩。這導致 Vaxzevria 的需求下降，相關的生產或銷售亦已告終止。考慮到 Vaxzevria 在市場上不會再有商業需求，我們將與全球監管機構合作，撤銷其上市及使用許可。」
AZ 的腺病毒載體疫苗是繼中國北京科興（Sinovac）於 1 月初停產及停售旗下的滅活型疫苗之後，在 2024 年內第 2 款宣布下架退場的新冠疫苗。隨著 Vaxzevria 完成歷史任務，目前餘下的主要疫苗生產商包括輝瑞、莫德納和 Novavax，這幾家公司除了繼續因應新興變異株開發新配方疫苗之外，也積極開發搭配流感疫苗的混合型新產品。
延伸閱讀：港科學家研發創新篩選技術，快 39 倍追蹤新冠病毒突變參考資料：
1. https://edition.cnn.com/2024/05/08/business/astrazeneca-covid-vaccine-withdrawal/index.html
2. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca
3. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7723445/
4. https://www.cdc.gov.tw/Uploads/cbb7ba30-4223-4a21-844b-177fa4215468.pdf
5. https://www.theguardian.com/business/article/2024/may/08/astrazeneca-withdraws-covid-19-vaccine-worldwide-citing-surplus-of-newer-vaccines
6. https://www.economist.com/graphic-detail/2022/07/07/covid-19-vaccines-saved-an-estimated-20m-lives-during-their-first-year
7. https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/PDF/2021/full-year/Full-year-2021-results-announcement.pdf
8. https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/PDF/2022/fy/Full-year-and-Q4-2022-results-announcement.pdf
9. https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/PDF/2023/fy/Full-year-and-Q4-2023-results-announcement.pdf
10. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8418359/
11. https://www.chinatimes.com/newspapers/20240503000517-260114
12. https://www.health.gov.au/our-work/covid-19-vaccines/advice-for-providers/clinical-guidance/tts
13. https://www.cna.com.tw/news/acn/202401110038.aspx
14. https://www.cna.com.tw/news/ahel/202310070138.aspx
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