过去十年中，创新药物的开发发生了巨大变化。新兴生物制药公司（Emerging biopharma, EBP）已逐渐兴起，进而推动生命科学创新和发展。虽然全球 3,212家 EBP 的 2018 年度的研发资金不到 2 亿美元，全球收入不到 5 亿美元，但它占总开发管道的 80％，并且获得 14％ 的收入。
更细部地说，EBP 占 2018 年早期研究的 84％ 和后期研发管道的 73％。EBP和大型医药公司对创新医疗研发的投入促进后期临床药物研发管线的健康成长。第 2 期之后的临床试验开发阶段的数目在 2018 年增加11%，达到 2891种，在过去5年内增长39%。
至今，随着 8706 种新药产品的积极开发，从发现到取得药证上市，EBP 正在开发涵盖多种疾病的治疗方法。其中，肿瘤药物开发为 EBP 公司最关注的领域，约占 20%，感染领域占 11%，NGBs 占9 %，中枢神经疾病占 8%，自体免疫疾病占 6% 等。
EBP 拥有目前前 100 种新药中的 29种的原始专利权，占 2018 年美国销售额的 40％。在 2017 年推出的新药中，由 EBP 研发且推出的占 26 ％，比 2018 年则上升至 42 %。然而，如果 EBP被其他公司收购并且由其他公司推出新药，会加速更快地进入市场，EBP 在2018年推出新药的时程中位数为 16.6 年，比其他制药公司慢 30％ 以上。
在 2018 年，十大合作案中，EBP 和大生医制药公司之间的合作案占了 9 项。十大并购案中，EBP 参与了其中七项。2017 年共有 36 笔预先注册阶段的交易案，到了 2018 年的 62笔，增加了 78％。大型制药公司也持续收购 EBP 或从 EBP 取得新药的授权，而在 2018 年，在45家被关注公司中，共有 415笔交易案，总价值大约为 2720 亿美元。平均每家公司各执行 9.2 笔交易，每家公司的交易总额平均为 60 亿美元，交易金额中位数为 26 亿美元。虽然台面上合作研发交易数量从 2017 年到 2018 年下降 12％，但交易的总价值增加到 473 亿美元，平均交易总额在 2018 年增加 8％，达到 5.69 亿美元。
2008年起，有 168 家创业公司获得 A轮融资，十年后这些公司各自取得不错成果，为最近获得资金的创业公司提供了有用的绩效基准。其中，51％ 的公司是私营企业，17％ 的企业上市，而在 28 家上市公司中，有 5 家公司的市值超过 10 亿美元。另外，有超过一半的公司正在进行新药化合物的晚期研究，三分之二的公司正在进行早期研究，也有一些公司继续其初始研究项目，另一些则在获得资金后开始追求更多的开发项目。此外，也有 43 家 EBP 被其他生医制药公司收购，其中超过一半被其他 EBP 收购。有11家 EBP 未能推进研究或并没有寻找购买者或寻找资金来源继续运营，已经倒闭，
在未来五年内，从事研发和商业化的 EBP 将面临不断变化的环境，需要相应调整。随着生物标记在临床试验中的使用重要性越来越高，将对 EBP 临床开发生产率产生最大影响，平均增加 34％，初步筛选池（pools of pre-screened）有助于招募试验受试者，将促使生产率平均提高 29％ 。对于 EBP 来说，在接下来的 5 到 10 年中，必须掌握数据和分析的使用、技术的采用以及采用灵活业务模型等三个关键要点，才能在竞争激烈的生医市场，占有一席之地。
延伸阅读：新创公司二样情——癌症厂吃饱，忧郁症厂和疼痛厂饥饿参考资料：
1. https://www.iqvia.com/institute/reports/emerging-biopharmas-contribution-to-innovation
2. https://www.iqvia.com/institute/reports/the-changing-landscape-of-research-and-development
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