由美國食品藥物管理局（FDA）外部科學家所組成的疫苗與相關生物製劑產品諮詢委員會（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, VRBPAC）將於 6/14-15 召開線上會議，首日將評估是否建議當局核准莫德納（Moderna）的新冠疫苗用於 6 個月至 5 歲的孩童接種；次日則將針對 Pfizer/ BioNTech 6 個月至 4 歲的三劑兒童疫苗進行討論。
FDA 於 6 月 10 日晚間發表相關會議資訊，其中的報告文件指出莫德納旗下的新冠疫苗對 6 個月至 17 歲的兒童與青少年安全又有效，不但接種後於該族群體內所產生的免疫反應與在成人中相似，也不會引起令人擔憂的副作用。
與莫德納執行長一同瞭解新冠後疫情時代（基因線上國際版）搶攻 6 歲以下兒童疫苗市場的莫德納
目前莫德納旗下的新冠疫苗於美國僅適用於 18 歲以上的成人。不過該藥廠已於 2022 年 5 月初宣布已提交緊急使用授權申請（EUA）至美國 FDA，望其能核准旗下疫苗 Spikevax（mRNA-1273）用於 2 至 6 歲的孩童接種。
莫德納所提交的臨床試驗數據是基於臨床試驗 KidCOVE，評估三組年齡族群的健康兒童對於 Spikevax 的安全性、耐受性與有效性，分別為 6 個月至< 2 歲，2 歲至 <6 歲與 6 至 <12 歲。
根據莫德納所公布的中期結果顯示，6 個月至 6 歲的孩童在接種兩劑 mRNA-1273 後，皆出現了強大的抗體中和反應，並具有良好的安全性。在 2 至 6 歲的族群有 37% 的預防感染有效性，在 6 個月至 2 歲間的孩童則有 51% 的有效性。
FDA 指出兩家的兒童疫苗有效且安全
根據 FDA 發表的公文指出，莫德納的兩劑兒童疫苗所引起的體內免疫反應符合當局的有效標準； 不過除了基本的兩劑接種外，FDA 還建議兒童疫苗需額外給予加強劑（booster dose）以避免其效力隨時間拉長而減弱，並增強兒童對新冠病毒的防護力。另外，由於 11 歲（含）以下兒童接種的劑量較少，也可能造成後續的副作用較為弱。
莫德納與 Pfizer/BioNTech 兩家藥廠所生產的 mRNA 新冠疫苗都具有心肌炎（myocarditis）與心包炎（pericarditis）的風險，尤以年輕男性者常見，歐洲也有數國為此而限制莫德納新冠疫苗的施打年齡。不過於莫德納那本次提交的臨床數據中，無可見的副作用案例。
針對 Pfizer/BNT 的兒童疫苗，FDA 同樣指出現有的臨床數據證實了其對 6 個月至 4 歲兒童在防護新冠病毒的有效性，不良反應也因劑量少而較成人微弱。
美國總統 Joe Biden 於 6 月初宣布，預計最快將於 6 月 21 日推出兒童新冠疫苗；因此，待 FDA 與疾病控制與預防中心（CDC）順利核准兩家疫苗的接種族群後，美國政府將準備供應全美兒童 1000 萬劑疫苗以供施打。
延伸閱讀：搶攻兒童疫苗市場！莫德納（Moderna）向 FDA 申請旗下疫苗用於接種六歲以下孩童參考資料：
1. https://www.fda.gov/media/159189/download
2. https://www.fda.gov/media/159195/download
3. https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-june-14-15-2022-meeting-announcement?s=03#event-materials
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