5 月 28 日默克公司（NYSE: MRK，Merck，在美國和加拿大以外地區稱為 MSD）宣佈，其評估抗 PD-1 療法 KEYTRUDA（pembrolizumab）的 III 期 KEYNOTE-522 研究達到總存活期（OS）終點。此研究針對高風險早期三陰性乳癌（TNBC）患者，將 KEYTRUDA 與化療作為術前（新輔助）治療，術後繼續以單藥（輔助）治療。
延伸閱讀：默克廣效 HPV 疫苗與收購行動，Keytruda 帶動銷售成長根據獨立數據監測委員會進行的預定中期分析結果顯示，與單純術前化療相比，KEYTRUDA 顯示出統計學上顯著且臨床上有意義的 OS 改善。KEYTRUDA 的安全性與先前報告的研究一致，未觀察到新的安全警訊。
KEYNOTE-522 是第 4 個基於 KEYTRUDA 在癌症早期階段顯示出改善 OS 的治療方案，其他包括在子宮頸癌中的 KEYNOTE-A18，非小細胞肺癌中的 KEYNOTE-671 和腎細胞癌中的 KEYNOTE-564。
在美國，KEYTRUDA 在 TNBC 中有 2 個已核准的適應症：針對高風險早期 TNBC 患者，與化療聯合用作新輔助治療，術後繼續單藥作為輔助治療；以及與化療聯合用於治療當地復發的不可切除或轉移性 TNBC 患者，其腫瘤表達 PD-L1（CPS ≥10），此數據通過 FDA 核准的測試鑑定。
默克全球臨床開發副總裁 Dr. Gursel Aktan 表示：「這是一個重要的里程碑，首次有基於免疫療法的治療方案在高風險早期三陰性乳癌患者中總存活期顯著變長，同時因建立在先前獲得的病理完全反應和無事件存活期結果基礎，此結果能夠讓更多國家的監管機構批准此療法。」
延伸閱讀：FDA 核准免疫治療藥物 Keytruda 用於早期三陰性乳癌組合治療方案©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因線上版權所有 未經授權不得轉載。合作請聯繫：service@geneonlineasia.com
