默克廣效 HPV 疫苗與收購行動,Keytruda 帶動銷售成長

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默克公司(Merck)在人類乳突病毒(HPV)疫苗開發、通過收購 Harpoon Therapeutics 擴展腫瘤學產品線以及與 Pearl Bio 的合作等方面的最新舉措,展示了該公司致力於推進醫療解決方案和解決癌症治療和預防的未滿足醫療需求的決心。這些戰略舉措有望對 HPV 疫苗接種和癌症治療的格局產生重大影響。

納入額外類病毒顆粒,打造廣效 HPV 疫苗

默克宣布在加強對人類乳突病毒(HPV)感染的保護方面,計劃啟動臨床試驗以研究新型多價 HPV 疫苗,利用默克的專有類病毒顆粒(Virus-like particle,VLP)技術,納入額外 VLP 以提供對多種類型 HPV 更廣泛的保護。

除多價疫苗,默克也會評估現有 GARDASIL®9 疫苗單劑療程,與批准的 3 劑療程相比之有效性和安全性,期望保有長效保護,同時簡化疫苗接種計劃。多價疫苗的首次人體研究(第一期)預計於 2024 年第 4 季開始,GARDASIL®9 單劑療程的臨床試驗也將在同一時間區間內開始。

GARDASIL 和 GARDASIL®9 用以預防各種 HPV 相關癌症、癌前病變與生殖器疣,適用於 9 至 45 歲受施打者。

默克收購 Harpoon Therapeutics 增加多種癌藥組合

默克完成對 Harpoon Therapeutics 的收購以加強其腫瘤學組合。此次收購將新型 T 細胞誘導劑納入默克產品線,包括針對 DLL3 的主要候選藥物 MK-6070,用於治療小細胞肺癌(SCLC)和神經內分泌腫瘤。

MK-6070 已獲美國 FDA 授予 SCLC 治療孤兒藥指定,目前正在進行第 1/2 期臨床試驗。此外,收購尚包括如針對復發/難治性多發性骨髓瘤的 HPN217,以及針對表達 EpCAM 的特定腫瘤的 HPN601。

Pearl Bio 與默克合作進行價值 10 億美元的合作

合成生物學公司 Pearl Bio 已與默克(MSD)達成一項價值高達 10 億美元的合作夥伴關係。該合作重點是使用非標準氨基酸和合成化學品開發生物療法。Pearl Bio 旨在利用其獨家基因重編碼生物(GRO)技術開創生物療法,建立在其科學共同創始人的專業知識和專利組合的基礎上。

該合作將針對癌症生物療法的開發,Pearl Bio 可能會從默克那裡獲得高達 10 億美元的付款,包括預付款和來自合作產生的批准產品銷售的潛在版稅。

三陰性乳腺癌、膀胱癌帶動業績成長

默克公司(MRK)第 4 季 Keytruda 業績好於預期,公司表示由於全球需求強勁以及包括三陰性乳腺癌和膀胱癌在內的早期癌症的強勁增長,Keytruda 免疫療法第 4 季度銷售額達到 66 億美元,成長約 21%,優於華爾街分析師預計 65 億美元。

第 4 季季營收 146 億美元,優於平均預期為 145 億美元,調整後每股獲利為 0.03 美元,優於分析師平均預期每股虧損 0.11 美元,並在本季認列重組費用 1.9 億美元。2023 年銷售額為 601 億美元,調整後每股收益為 1.51 美元。預計今年銷售額為 627 至 642 億美元。預計每股獲利在 8.44 至 8.59 美元間,高於分析師預期的 8.42 美元。

延伸閱讀:亞洲生技論壇菁英雲集,剖析細胞及基因療法現況與展望

參考資料:
1.https://www.geneonline.com/pearl-bio-enters-1-billion-partnership-agreement-with-msd-for-biologic-therapies/
2.https://www.msd.com/news/msd-to-acquire-harpoon-therapeutics-further-diversifying-oncology-pipeline/
3.https://www.merck.com/news/merck-announces-plans-to-conduct-clinical-trials-of-a-novel-investigational-multi-valent-human-papillomavirus-hpv-vaccine-and-single-dose-regimen-for-gardasil-9/
4.https://www.businesswire.com/news/home/20240312580796/en/Pearl-Bio-Inks-Collaboration-with-Merck-to-Discover-Novel-Engineered-Biologics
5.https://www.kgi.com.tw/zh-tw/

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