莫德納推疫苗新數據:疫苗在 Delta 環境下保護力仍有 87%!

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是否施打第 3 劑是近期歐美國家的熱議焦點,輝瑞曾向 FDA 提出追加劑量的相關數據,但卻被 WHO 與 FDA 反對。最終,美國預計會在 9 月 20 日開始施打第 3 劑,但也有 18 位 FDA 科學家出聲反對該計畫,指出完全接種者無證據指出需要施打追加劑量。

莫德納日前加入戰局,公布 3 項新冠疫苗的真實世界數據,強調其疫苗 mRNA-1273 在 Delta 變種的環境下仍能保持高保護力。另外,2020 年完全接種卻出現突破性感染的數量,是 2021 年完全接種的 2 倍左右。且可注意的是,試驗期間美國大多感染案例源自 Delta 變種病毒,所以可看出莫德納疫苗對 Delta 變種的抵抗力。

不怕 Delta 變種感染,保護力仍有 87%

首先,莫德納與南加州凱薩醫療(Kaiser Permanente Southern California, KPSC)合作分析 ​​352,878 位完全接種莫德納疫苗者與 352,878 未接種疫苗者的數據。儘管如此,莫德納新冠疫苗仍展現出 87% 抗 COVID-19 感染的有效性,且抗住院的有效性也打 96%。

再來,美國 CDC 分析 32,867 位民眾,其中 14,636 位在 2021 年 6 月至 8 月已住院。從期中研究數據可看出,莫德納新冠疫苗抗 COVID-19 急診的機率為 92%,抗住院為 95%,結果與莫德納和南加州凱薩醫療的研究類似。另外,莫德納疫苗的有效性比其他新冠疫苗表現來得高。

近期打疫苗,突破性感染機率較低

第三,莫德納公布第 3 期臨床試驗 COVE 的數據。該試驗分析 2 組受試者,一是在 2020 年 7 月至 10 月接種莫德納疫苗的 14,746 人,他們是在新冠疫苗試驗中一開始被分到真正疫苗的人,追蹤時間的中位數為 13 個月。另一組人是在 2020 年 12 月至 2021 年 3 月施打莫德納疫苗的 11,431 人,他們在試驗中被分到安慰劑,但在疫苗取得緊急授權後就去接種疫苗,追蹤時間的中位數為 8 個月。

試驗結果發現,後者,也就是今年剛接種新冠疫苗的組別,突破性感染數比去年接種疫苗的相差近 2 倍左右,分別為 88 例與 162 例突破性感染案例。莫德納指出,這顯示新冠疫苗產生的免疫力隨著時間減少,也代表追加劑量的必要性。

比利時研究:莫德納疫苗產生的抗體數比輝瑞疫苗高

前陣子,比利時有一篇研究比較了莫德納與輝瑞疫苗的體液免疫反應(humoral immune response),發現莫德納疫苗產生的抗體數量比輝瑞疫苗高 2 倍以上。

研究指出,2 劑莫德納疫苗產生的幾何平均抗體效價(GMT)為 3,836 U/mL,輝瑞疫苗則是 1,444 U/mL,差距至少 2.5 倍。在未確診組與各年齡層的比較中,莫德納疫苗的抗體效價皆超越輝瑞疫苗。

不過,輝瑞科技長 Philip Dormitzer 說到,莫德納新冠疫苗使用 100 μg 的 mRNA 活性成分,而輝瑞疫苗只使用 30 μg,所以莫德納可產生的抗體數較高,但輝瑞降低活性成分的目的是為了降低疫苗施打的副作用,且同時產生高保護力。

目前,僅 18 歲以上民眾可接種莫德納新冠疫苗。莫德納也正在申請作為追加劑量的核准,但美國 NIAID 所長 Anthony Fauci 博士説該疫苗可能無法趕在 9 月 20 日核准,所以輝瑞疫苗將是美國追加劑量計畫第 1 波唯一使用的新冠疫苗。

延伸閱讀:莫德納疫苗產生的抗體數超越輝瑞!比利時研究:至少 2 倍

參考資料:
1. https://www.businesswire.com/news/home/20210915006076/en

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