在美國核准的 3 款新冠疫苗中，只有輝瑞核准能讓 18 歲以下青年接種。日前，FDA 再次調整接種年齡，下降至 5 至 11 歲孩童，使輝瑞疫苗成為接種年齡最低的新冠疫苗。輝瑞於臨床試驗中也證實，該疫苗對 5 至 11 歲孩童的保護力達 90.7%。
18 歲以下青年新冠死亡率低，但傳染力高
據 CDC 統計，美國 18 歲以下新冠案例中，5 至 11 歲佔了 39%，感染比例偏高。然而，在5 至 11 歲這個族群的新冠住院率卻是最低（最高為 0 至 4 歲，再來是 12 至 17 歲），且直至 2021 年 10 月的新冠死亡數，只佔 18 歲以下案例的 0.8%。
儘管 COVID-19 對 5 至 11 歲青年的健康影響較低，但倫敦帝國學院在 10 月中發表的研究卻指出，17 歲以下青年的新冠傳染率超越成年人，每 1 個新冠患者約可感染 1.18 人，而 18 至 54 歲感染者每一個則只感染 0.81 人。這揭露出該年齡層疫苗接種的重要性。
對 5 至 11 歲青年的保護力達 90.7%
FDA 的核准源自有效性與安全性的臨床試驗。有效性試驗招募 4,700 位受試者，並接種 2 劑 10 μg 的輝瑞疫苗。該試驗一共有 2 個結論，一是疫苗對 5 至 11 歲青年有效性為 90.7%，因為試驗組（1,305 位）中出現 3 組新冠案例，安慰劑組（663 位）中出現 16 個新冠案例。二是 5 至 11 歲受試者的免疫反應數據（264 位）與 16 至 25 歲族群數據（253 位）相似，且後者使用 2 劑高劑量的輝瑞疫苗。
安全性試驗則招募 4,638 位受試者，其中 3,100 位使用 2 劑輝瑞疫苗，剩下則是安慰劑組，研究人員並在接種第 2 劑後追蹤至少 2 個月 1,444 位受試者的情況。結果顯示，沒有出現嚴重副作用，副作用多為輕至中度，且大部分可在 2 天後好轉。常見副作用為注射位置酸痛、紅腫、疲憊、頭痛、肌肉關節痛等，且第二劑的副作用比第一劑高。
可注意的是，5 至 11 歲青年使用的劑量與 12 歲以上族群有所不同，僅 10 μg，而 12 歲以上民眾則接種 30 μg。另外，輝瑞針對 6 個月大至 4 歲受試者的疫苗試驗，劑量則為 3 μg。
莫德納申請青年接種卻被延後？最快 2022 年 1 月有結果
輝瑞進展順遂，但莫德納卻在 12 至 17 歲青年接種的申請上碰壁。FDA 宣布需要更多時間進行審核，最快 2022 年 1 月會有結果。
FDA 指出，這是因為莫德納疫苗可能會引發心肌炎等罕見副作用。在 2021 年 6 月，CDC 指出 mRNA 疫苗可能發生心肌炎、心囊炎 2 項罕見副作用，最常出現在 18 歲以下男性。此外，該副作用容易在疫苗施打後幾天出現，且第二劑出現的機率比第一劑來得高。
審核時間的延長迫使莫德納得延緩 6 至 11 歲族群的接種審核，該族群的申請劑量為 50 µg，與追加劑量一樣。
延伸閱讀：有效性達 95.6%！輝瑞：追加劑量保護力超越只打 2 劑的人參考資料：
1. https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-provides-update-timing-us-emergency-use-authorization
2. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-pfizer-biontech-covid-19-vaccine-emergency-use-children-5-through-11-years-age
3. https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7036e2.htm
4. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-positive-topline-results
