预备心,面对新冠疫苗的“副作用”

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近日,Pfizer 和 BioNTech 先公布其COVID-19 候选疫苗 BNT162b2 的第三期临床试验,其疫苗有效性高达 90%。随后,Moderna 公布其 COVID-19 候选疫苗 mRNA-1273 第三期临床试验 COVE 期中报告,其有效性为 94.5%,达到主要试验终点。

然而,接种过程中,有些受试者出现一些肌肉酸痛和发烧等副作用。就像房间有大象一样,这些副作用的发生是显而易见的,主要是因为人体免疫系统对这二种 mRNA 疫苗有所反应,产生反应原性(reactogenicity)。

二种 mRNA 疫苗副作用概况

美国杨百翰大学(Brigham Young University)计算生物学家 Luke Hutchison 志愿参加 Moderna 的新冠疫苗 mRNA-1273 第 3 期临床试验,他在接种疫苗后出现的严重不良反应。在第二次接种后,他的手臂肿胀到一个“鸡蛋”的大小。他不能确定自己得到的是疫苗而不是安慰剂,但是在在连续 5 个小时,其体温超过37.7°C,最高来到 38.9°C,骨头和肌肉酸痛,也发生急冷急烧。然而,过了 12 小时后,他才感觉渐恢复正常,其能量表现也慢慢恢复了。

另一位接种 Pfizer 和BioNTech 新冠疫苗 BNT162b2 的志愿受试者,也是经历了相同的反应,他半夜醒来时浑身发冷、颤抖得厉害,甚至硬生生咬碎了一颗牙齿。

参加 Pfizer 和BioNTech 临床试验的西奈山伊坎医学院(Icahn School of Medicine at Mount Sinai)疫苗学家 Florian Kramme提到,这些短暂的反应原性不应阻止人们接种疫苗,虽然有手臂酸痛、发烧和疲倦等不符症状,但并不危险。从数据得知在接种 Pfizer和Moderna 疫苗的受试者,有 2% 接种者会出现 39°C-40°C 的严重发烧。但是,如果这些公司获得 FDA 或其他监管机关的核准,他们的目标是到 12 月底为全球 3500 万人提供疫苗,如果 2% 有可能发生严重发烧,那将是 70万人,也是不少的群体。

根据 Moderna 最新公布的期中报告指出,接种其新冠疫苗 mRNA-1273 产生严重副作用的比例,如 9.7% 产生疲劳、8.9% 的肌肉疼痛、5.2% 的关节痛和 4.5% 的头痛。在 BNT162b2 试验中,其严重的副作用比例,疲劳为 3.8% 和头痛是 2%。

脂质奈米颗粒的载体诱导发炎副作用?

宾夕法尼亚大学的免疫学家 Drew Weissman 博士表示,他们怀疑这二种疫苗中的载体“脂质奈米颗粒”会引起反应原性,因为其中不含 mRNA 的脂质奈米颗粒在动物实验中,观察到肌肉中产生发炎介质,这些介质会引起疼痛、发红、肿胀、发烧、类流感症状等。

然而,这只是个猜测,仍需更多实验和研究,才能证实脂质奈米颗粒对人体的影响。

接种前需详细告知所有副作用,若要接种可选周五?

“尽管这不会造成任何长期问题,但一旦大众开始接种,其看法又会如何?” 西雅图华盛顿大学的疫苗专家 Deborah Fuller 博士问道。

另外,西根大学公共卫生学院的流行病学家 Arnold Monto 提到,与大多数流感疫苗,甚至是高剂量疫苗相比,新冠疫苗的反应原性更高。

因此,Weissman 博士特别强调“透明度”是关键。例如,疫苗管理人员没办法使发烧的机会最小化,反而会提醒人们他们可能会感到发烧,但感觉发烧是暂时的。

虽然这些患者之前都已签署了一份冗长的同意书之后,有意识到自己可能会出现这些症状,但他们仍然对这种不舒服的副作用和持续时间感到震惊。

那位接种 Pfizer 疫苗的患者也表示,他是赞成疫苗接种的,因为感染新冠病毒对许多人来说可能会更糟。如果他事先知道的话,他会建议在周五接种疫苗,这样隔天也可不用请假休息了。最后,他也提到,希望所有的副作用都能事先明确告知,让接种者有心理准备来接种。

延伸阅读:新冠疫苗开发白热化!Moderna vs. Pfizer 谁抢先机?

参考资料:
1. Science 27 Nov 2020: Vol. 370, Issue 6520, pp. 1022. DOI: 10.1126/science.370.6520.1022
2. https://geneonline.news/en/2020/11/16/how-does-modernas-mrna-vaccine-measure-up-to-pfizers/
3. https://geneonline.news/en/2020/11/16/modernas-shares-surge-following-claims-of-94-5-efficacy-for-its-covid-19-vaccine/
4. https://www.myzaker.com/article/5fa0cced8e9f0949ce358a0a

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