數位醫療健康大國 – 英國為升級醫療照護服務，以降低醫療人員與患者雙方的負擔，全力開發數位醫療解決方案，包含人工智慧（AI）、電子健康紀錄、遠端醫療與數位平台、軟體等領域。而英國生醫產業與研究發展已逐漸成熟，吸引國際各大生物科技與醫療供應商投資與合作。
2022 年 3 月初盛大舉行的 2022 台英數位醫療媒合會期間，基因線上團隊獨家專訪擁有 24 年臨床經驗的 NHS Digital 的副主席，同時也是英國華威大學醫學院（Warwick Medical Scool） 院長的 Sudhesh Kumar 教授。專訪中他結合臨床研究、生命科技及大數據應用等領域的專業，分享英國近年數位健康的市場趨勢，並鼓勵擁有創新科技的新創和 MedTech 公司進入英國市場，發掘新商機。
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趨勢 1：醫療系統數位化
英國國民健保署（National Health Service, NHS）近年來專注於提高國家健康醫療系統的數位科技應用，更提出了 Paperless 2020 計畫，希望將 NHS 所有的臨床醫療數據與資訊都轉換為數位化，讓所有的醫療提供者可以隨時隨地讀取患者的病例與照護計畫。Genomics UK 也啟動了另一項計畫，透過電子病歷與臨床數據進行全基因組的定序，讓 NHS 與研究學者能為英國國民提供更完整的健康照護。
「新冠疫情爆發之後，整個健康醫療體系突然進步得飛速，超越我們的想像。」Kumar 教授指出，醫療數位化在這兩年因疫情而進展加快，單以虛擬諮詢的使用率在十年內就提升了 30%，對偏遠地區的患者無非為一大福音。
Kumar 教授也強調 NHS 早已規劃好英國未來的十年的數位醫療藍圖，其中即將推動的行動醫療平台，讓患者在居家就可做基礎醫療檢測如血壓、血糖測量，以減少患者的醫療開銷，並落實社會醫療保健數位化。
線上診斷系 NHS 111 為 NHS 推動醫療數位化的絕佳例子，透過數位演算法技術，讓患者在前往醫院前可透過電話或線上平台獲得緊急醫療上的相關協助與服務。NHS 111 還能根據不同地區的需求調整服務內容，提升急診醫療的效率。
趨勢 2：完善、統一的醫療數位平台
在新冠疫情之前，英國的國民健康系統仍不夠完善，Kumar 教授特別點出：「英國國家健康體系在過去以來一直是不同步的系統，雖然統稱為 NHS，但其實是由很多組織集結而成的。」
除了系統外，NHS 原先使用來自不同開發者的應用程式提供各種醫療數位服務；而在新冠疫情重創醫療體系後，NHS Digital 透過推出單一醫療系統與應用程式介面，有效幫助不同院方的醫療數據得以自由流動，各單位組織也能透過系統互相協調。
趨勢 3：數位化系統的網路安全維護
英國首席衛生與社會關懷大臣 （Secretary of State for Health and Social Care） Sajid Javid 宣布預計於 2023 年年底將英國醫療保健系統全面數位化，以提供患者更高品質的醫療服務。不過，在醫療供應商全面使用高度數位化的系統的同時，也需強化網路安全的維護，以保障國民患者的隱私與信任。
英國數位醫療產業的 2 大潛在商機
以醫療研究與生醫創新技術聞名的英國，政府也不斷提供數位醫療供應商健全的環境以進化及創新醫療科技。其中，在精進醫療產業與照護上，英國政府特別設立 NHSX ，與 NHS Digital、NHS BSA 和各個 NHS 第一線社會照護組織共同推動數位化轉型。Kumar 教授也特別補充道「What Good Looks Like」企劃，是NHS提供醫療照護領域專家的醫療科技服務準則，也同時提供領域專家在進入英國數位醫療產業時的守則。
醫療裝置法規方面，目前有藥品與保健產品監管機構（Medicines & Healthcare products Regulatory Agency, MHRA）針對醫療設備進行監管。有別於藥物規範，電子設備與演算法等高科技產品的演變十分迅速，不但需要與時俱進，更需要有完整的配套措施。
然而，一項醫療產品在上市之前需要長達數年時間適用，再經過政府核發上市許可。為因應瞬息萬變的數位醫療產業，MHRA 也正規劃引入適應性許可證（adaptive licensing），可在產品正式獲得核准上市前，讓供應商針對未滿足醫療需求的患者做早期測試、評估與監控，以確保其效用，同時避免一般大眾直接接觸到相關產品。此彈性做法將讓醫療供應商在產品獲核准前能有更彈性的應用，使整體醫療市場更具靈活性，在面對新冠疫情時也能更有機動性。
Kumar 教授於訪談中表示，英國龐大的國家保健署正積極邁向數位化與創新，對於國民的健康照護與數位醫療產業發展都是巨大的推力。除了簡單和統一化醫療保健系統外，也努力提升醫療服務品質。目前英國數位產業的潛在商機包含因新冠肺炎而更精進的基因體學定序研究、AI 結合醫療影像學與結合大數據與演算法的人體生物資料庫。
商機 1：基因體學研究
基因體學研究在英國政府與民間生醫企業之中是十分熱門的領域，英國政府更針對其頒布 Genomics UK，提供基因體應用於醫療照護與科學生醫研究的更詳細準則，促進精準醫療與診斷的發展。期望透過政府、NHS 和學術研究人員與國際企業合作，促進 NHS、Genomics England 與UK Biobank 旗下的 10 萬個基因組研究計畫的發展。
商機 2：數位診斷技術
負責促進英國境內企業創新與發展的英國國家創新機構 Innovate UK，為數位放射學與病理學特別建立研究中心，以加速放射學與病理學的複雜影像分析，同時促進 AI 診斷發展更精準，降低診斷出錯率。
Kumar 教授指出：「這是國際供應商和 NHS 合作與創新的絕佳機會，並能在英國生醫產業中與相關企業一同碰撞出更多火花。」
生醫研究發展的基礎：UK Biobank 英國人體生物資料庫
在生物醫學的研究與產業發展的同時，各國政府所提供的人體生物資料庫（Biobank）為各大研究的基礎。在符合各國倫理與法律規範下，透過蒐集大量的臨床資訊與生物檢體以供研究學者針對健康保健做各項研究。Kumar 教授強調：「透過基因體學資訊、常規搜集的病理數據，可推動精準醫學的發展，為每位患者找到最佳的治療方案。」
英國政府為促進遺傳學研究與環境因素對疾病發展的影響，於 2006 年開啟的大規模的生物樣本計畫 UK Biobank，長期大規模追蹤英國國民疾病與遺傳之間的關聯，期望能提升對於各項疾病的預防、診斷與治療。透過募集 2006 年至 2010 年間全英國 40 至 69 歲供 50 萬自願者的臨床檢體與身體檢測數值，結合大數據與演算法，在保障公眾利益的前提下，對外開放國際生物醫學研究團隊申請使用資料庫內的所有資源，以進行健康保健相關的研究。此舉吸引許多生技產業與製藥大廠與之合作，提供藥物研發更多創新的研究方向。除外，自願者的全外顯子基因定序分析（whole exome sequencing）也是 UK Biobank 未來欲積極蒐集的資訊，以利基因體研究的發展。
英國政府與 NHS 共同推動的醫療的數位化趨勢，帶動國內的生醫產業發展，也吸引國際各大數位供應商的合作與投資。在後新冠疫情時代，也更加速創新了醫療平台與應用程式的開發，讓臨床數據與資訊得以被更好的運用。
回顧 Sudhesh Kumar 教授的精彩訪談：https://www.youtube.com/watch?v=WkauWq0SIXo&list=PLmhm7fNytB_RMhIQXLc8Deau5y5lwizsf&index=7
數大便是美？從兩週年的 The UK Biobank 我們可以學到什麼（基因線上國際版）©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因線上版權所有 未經授權不得轉載。合作請聯繫：service@geneonlineasia.com
