根據 HIV.gov 統計, 全球感染愛滋病(AIDS)人數約 3,770 萬人,其中 53% 為女性與幼童,尤其在南非洲地區,2020 年新染病的女性與女童即佔 63%。愛滋病毒的傳染途徑是透過血液、體液接觸黏膜或皮膚傷口傳染,至今仍然沒有可以完全治癒的方法。
12 月 1 日世界愛滋日傳來愛滋防治重大進展:WHO 核准首個可預防女性感染 HIV 的長效型陰道環,置入陰道後可在 28 天內緩慢釋放抗反轉錄病毒藥物。
此項設備由國際殺微生物劑聯盟(IPM)研發、英國貝爾法斯特女王大學(Queen’s University Belfast)進行試驗,產品預計於 2022 年可正式於非洲上市改善愛滋傳染現狀。
腺病毒疫苗不管用?嬌生終止 HIV 疫苗試驗(基因線上國際版)可預防 HIV 傳染的陰道環特色?
此長效型陰道環的材質是矽膠彈性體(silicone elastomer),彈性材質的優點是易於置入陰道內、不會產生不適感。置入人體後,陰道環會緩慢釋放 dapivirine 長達近一個月,dapivirine 是一種可抗反轉錄病毒的藥物。
正在全球多國申請上市核准
IPM 團隊完成兩項人體試驗,分別顯示此陰道環可降低 HIV-1 感染率 35%、27%,證實 dapivirine 能降低 HIV 感染風險。WHO 基於這些正向成果,建議此陰道環應納入預防女性感染 AIDS 的綜合方案。
一些東非、南非國家正在審核此陰道環的上市許可。此外,歐洲藥品管理局(EMA)也針對 18 歲以上無法、或選擇不接受 AIDS 的預防性投藥(PrEP)女性族群,評估此陰道的使用許可。
歷經近 20 年研究歷程,英國貝爾法斯特女王大學 Peter Boyd 教授說道:「這是一段漫長的旅程,但我們很高興在世界愛滋日宣佈,這項陰道環很快就能提供女性使用,降低全球 HIV 感染率。」
延伸閱讀:離 FDA 核准進一步!默沙東抗 HIV 口服藥 3 期數據正面參考資料:
1. https://www.qub.ac.uk/News/Allnews/Firstlong-actingoptionHIVpreventionapprovedforuse-WorldsAIDSDay.html
2. https://www.who.int/news/item/26-01-2021-who-recommends-the-dapivirine-vaginal-ring-as-a-new-choice-for-hiv-prevention-for-women-at-substantial-risk-of-hiv-infection
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