美國生技大廠安進（Amgen）於 2022 年底宣布斥資約 278 億美元收購製藥公司 Horizon Therapeutics。然而，美國聯邦貿易委員會（Federal Trade Commission，FTC）於 2023 年 5 月中插手此事，宣布向安進提出反壟斷訴訟，藉以阻止其收購 Horizon。案情發展峰迴路轉，兩家公司於上週五（9 月 1 日）同步發表新聞稿，宣布已經和 FTC 達成和解協議，FTC 已同意撤回對交易案的反對意見。隨著法律訴訟的障礙得以消除，兩家公司將全速推進收購案的最後階段步驟，並預計將於 2023 年第四季初完成交易。
創下 2022 年最大藥廠收購案！安進以 278 億美元買下 Horizon Therapeutics（基因線上國際版）專利懸崖打擊營收表現，併購強化產品線成出路
藥物「專利懸崖（Patent cliff）」問題多年來一直困擾各大製藥企業，隨著旗下暢銷藥物專利到期，競爭對手紛紛開發成份相同的學名藥或生物相似藥投入市場，將會令原廠商的營收面臨沉重壓力。安進亦是其中一家飽受影響的藥廠，該公司在 2030 年前將有 9 款產品相繼因專利到期而需面對學名藥的競爭。例子包括治療骨質疏鬆症的 Prolia（2022 年全球銷售額 36.3 億美元，專利於 2025 年 2 月到期），以及治療乾癬性關節炎和類風濕性關節炎等嚴重自體免疫疾病的 Enbrel（2022 年全球銷售額 41.2 億美元，專利於 2028 年 11 月到期）。有分析估計，安進 2025 年的總營收會因為學名藥競爭而下跌約 29%。
為了扭轉局面，不少藥廠會積極進⾏併購交易，藉以擴大自身產品線或達致產品差異化，從而抵銷專利懸崖對公司收入造成的打擊。事實上，安進在過去兩年多也於併購市場中連番出手，例如在 2021 年 4 月以 19 億美元收購 Five Prime Therapeutics，取得已進入臨床 3 期的 FGFR2b 抗體胃癌新藥 Bemarituzumab；於同年 10 月又完成併購擁有雙特異性和多特異性抗體技術的 Teneobio，預付款及各項權利金合計達 25 億美元；到了 2022 年 10 月，安進斥資約 37 億美元，完成收購位於加州的⽣技公司 ChemoCentryx，以強化針對炎症和腎臟疾病的產品布局。
總值 278 億創 2022 年度紀錄，FTC 憂慮壟斷圖阻止交易
Horizon Therapeutics 成立於 2005 年，總部位於愛爾蘭都柏林，專注於開發治療罕見自體免疫疾病和嚴重炎症性疾病的藥物，旗下龍頭產品包括治療甲狀腺眼疾的單株抗體藥物 Tepezza，以及治療慢性難治性痛風的處方藥物 Krystexxa。2022 年 11 月，Horizon 也宣布與美國約翰霍普金斯大學醫學院（Johns Hopkins University School of Medicine）展開多年研究合作，共同探索嚴重自體免疫疾病與發炎症狀的藥物開發。
安進看中 Horizon 在罕見疾病領域的強大潛力，因此決定出手收購，並擊敗賽諾菲（Sanofi）和嬌生集團（Johnson & Johnson）旗下的楊森藥廠（Janssen）兩大競爭對手，於 2022 年 12 月宣布拿下此項交易案，涉及總金額上看 278 億美元（每股 116.5 美元），創下該年生醫產業最大型收購案的記錄。
然而，聯邦貿易委員會（FTC）認為，這項併購有可能使安進利用其暢銷藥品組合，向醫療保險公司和藥物福利管理者施壓，要求他們為 Krystexxa 和 Tepezza 提供優惠條件，從而妨礙市場公平競爭。這樣一方面會令這兩款藥物在各自市場中的壟斷地位更牢不可破，另一方面也可能會令藥物價格居高不下，令患者權益受到損害。有鑒於此，FTC 於 5 月 16 日宣布入稟法院，尋求法官頒發禁令阻止收購計劃。
連番談判後終達成和解，交易有望於第四季完成
面對 FTC 試圖以法律手段介入，安進方面強調此收購案並不存在非法反競爭行為，對 FTC 阻止交易的法理基礎表示懷疑。與此同時也與 FTC 方面展開談判，以期避免捲入漫長的法律訴訟，令收購案完成無期。經過一番斡旋與談判，事態到 8 月底終於顯露曙光，FTC 宣布已暫停對安進提出的質疑。安進與 Horizon 又於 9 月 1 日宣布已經與 FTC 達成和解協議，為這項重磅收購案掃除法律障礙。
根據和解協議，安進承諾在完成交易的 15 年內，與醫療保險公司及藥物福利管理者洽商藥品折扣或回佣時，不會把 Horizon 的兩款明星藥品 Tepezza 及 Krystexxa 與安進自身的藥品捆綁銷售，以使 Horizon 得益。此外，安進不得利用任何產品回扣或合約條款，排除任何與 Tepezza 或 Krystexxa 競爭的產品或妨礙其市場競爭。再者，除非事先獲得委員會的批准，安進不得收購與上述兩款藥物同類型的任何產品，也不可涉及從事生產或銷售這些產品的企業。另外值得一提，雙方須等待加州、伊利諾州、明尼蘇達州、紐約州、華盛頓州和威斯康辛州等 6 個州政府同意撤銷阻止交易的訴訟後，和解協議才會正式生效。
因應和解協議，安進和 Horizon 公司將一同入稟伊利諾北區聯邦地區法院，以求解除對收購案的臨時禁令（Temporary restraining order）。此外，雙方將會儘速尋求 Horizon 總部所在地愛爾蘭的法律所規定的最終核准，務求早日完成收購。據兩家公司預計，此交易有望於 2023 年第四季初完成。
延伸閱讀：三大趨勢強力推動，下半年生醫併購市場起飛在望參考資料：
1. https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2023/09/amgen-and-horizon-therapeutics-plc-resolve-ftc-lawsuit-clearing-path-to-close-acquisition
2. https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2023/01/amgen-reports-fourth-quarter-and-full-year-2022-financial-results
3. https://ibmi.taiwan-healthcare.org/zh/news_detail.php?REFDOCTYPID=0o4dd9ctwhtyumw0&REFDOCID=0r56haqew8hc2xu4
4. https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2021/04/amgen-successfully-completes-acquisition-of-five-prime-therapeutics
5. https://ir.horizontherapeutics.com/news-releases/news-release-details/horizon-therapeutics-plc-announces-scientific-collaboration
6. https://www.ftc.gov/news-events/news/press-releases/2023/09/biopharmaceutical-giant-amgen-settle-ftc-state-challenges-its-horizon-therapeutics-acquisition
7. https://www.ftc.gov/system/files/ftc_gov/pdf/d09414amgenhorizonacco.pdf
©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因線上版權所有 未經授權不得轉載。合作請聯繫：service@geneonlineasia.com
