美国生技大厂安进 (Amgen) 于 2019 年以 134 亿美元向美国制药公司 Celgene 收购牛皮癣口服药 Otezla ，此药原用于干癣性关节炎（psoriatic arthritis）和贝西氏症（Behcet’s disease），然而销售额却无显著突破。美国 FDA 于日前核准此药用于斑块牛皮癣 （plaque psoriasis）上，使 Otezla 成为第一款治疗成年斑块牛皮癣患者的口服药，更进一步扩大此药的销售市场。
FDA 核准 Otezla 用于治疗斑块牛皮癣
尽管近年来针对牛皮癣的治疗不断进步，但对于轻度至中度的斑块牛皮癣患者或使用局部治疗仍无效的患者，此疾病仍然困扰着他们的日常生活。
安进的研究执行副总裁 David M. Reese 博士表示：“局部治疗治疗对患者来说仍不足，特别是针对难以治疗的部位，如头皮。而随着 Otezla 用于斑块牛皮癣的核准，不论疾病严重程度的牛皮癣患者现在都有了口服且可改善全身性牛皮癣的新选择。”
FDA 核准 Otezla 是根据 ADVANCE（PSOR-022）第三期试验的结果，轻度到中度的斑块牛皮癣患者每日两次口服 30毫克的 Otezla后，在 16 周后和安慰组相比有显著的改善（21.6% v.s 4.1%, p<0.0001），而在症状上有显著的改善，如全身性搔痒（43.2% v.s 18.6%）、头皮反应（44% v.s 16.6%）等。
而安进也表示未来会积极针对 Otezla 于生殖器牛皮癣、小儿牛皮癣和青少年牛皮癣的治疗效果做更多研究，以扩大药物市场。
牛皮癣药竞争激烈：Amgen vs. BMS
Ostela 在今年第一季与第二季的营收分别为 4.76 亿美元和 5.34 亿美元，比去年同季的营业额低。借由此次 FDA 针对斑块牛皮癣的核准，使用 Ostela 的患者将会大幅增加，也有望改善此药的营业额。
而其竞争对手必治妥施贵宝（Bristol Myers Squibb, BMS），也即将于2022的下半年推出 TYK2 抑制剂 deucravacitinib，适应症为改善中度至重度的斑块牛皮癣，未来将提供牛皮癣患者更多治疗用药的选择。
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