日本四大龍頭藥廠之一安斯泰來製藥（Astellas Pharma）在本周初和主打眼科藥物的美國生技公司 Iveric Bio 達成最終協議，將透過在美國的全資子公司 Berry Merger Sub 以每股 40 美元的現金收購 Iveric 的全部股份，比 Iveric 在消息公布前的最後收盤價 32.89 美元高出 22%。
整個交易預計將於今年第三季完成，總值高達約 59 億美元，勢將成為安斯泰來歷來最大型的併購案，也是繼今年 2 月武田藥品（Takeda Pharmaceutical）斥資約 60 億美元完成對美國臨床生技公司 Nimbus Therapeutics 旗下乾癬藥物 TYK2 抑制劑項目的收購後，今年另一件涉及日本生醫公司的重大併購行動。
安斯泰來向 Taysha 注資 5000 萬美元，開發中樞神經系統基因療法（基因線上國際版）看中眼疾藥物潛力，應對未被滿足需求
Iveric Bio 成立於 2007 年，前身名為 Ophthotech（於 2019 年改為現名），總部位於美國新澤西州，主力研發視網膜疾病的創新治療方案。安斯泰來在新聞稿中指出，透過此次收購將 Iveric 的產品線納入投資組合，正好與該公司以致盲眼疾和再生療法為重點的發展方向相吻合。
安斯泰來總裁兼執行長岡村直樹（Naoki Okamura）非常欣賞 Iveric 在研發眼科創新療法方面卓越的專業實力，又對能夠達成收購協議表示歡迎。他又提到 Iveric 擁有的研發專案包括用於治療由老年性黃斑部病變（Age-related Macular Degeneration，AMD）引發的地圖狀萎縮（又稱地理萎縮症，Geographic atrophy）的試驗用新藥 Avacincaptad Pegol（ACP），以及其他幾款針對罕見眼疾的藥物，在眼科藥物領域具有莫大潛力。
當 AMD 持續惡化，就可能會演變成視網膜地圖狀萎縮，最終使患者喪失視力且無法逆轉。據估計，在美國大約有 160 萬人至少有一隻眼睛受此疾病影響，未被滿足醫療需求相當明顯。目前研究懷疑補體系統（Complement system）以及當中的 C5 蛋白過度活化與由 AMD 引發的地圖狀萎縮有密切關係，而 ACP（又名 Zimura）正是一種新型 C5 蛋白抑制劑，有可能降低補體系統活性，防止與導致視網膜細胞退化有關的炎症複合物形成，或有助減慢病情惡化。
美國 FDA 核准在望？新藥或成收入泉源
ACP 在去年 11 月獲美國 FDA 授予突破性療法指定（Breakthrough Therapy Designation），在兩項樞紐性臨床試驗中達到了減緩地圖狀萎縮病情進展的主要終點，觀察到的療效率高達 35%。此外，Iveric 在今年 2 月中宣佈美國 FDA 已接受對 ACP 的新藥申請，並授予優先審查資格，在 8 月 19 日或之前就會決定會否對 ACP 予以核准。
安斯泰來旗下的前列腺癌王牌藥物 Xtandi 在美國的專利權將於 2027 年到期（而日本和歐洲則會於 2026 年到期），而用於心肌壓力測試的藥物 Lexiscan（Regadenoson）的專利保護更會於今年下旬完結，故此這家日本製藥巨頭正積極開拓新的收入來源。安斯泰來方面相信，透過 ACP 搭配 Fezolinetant 和 PADCEV 等其他資產在日後所帶來的收入，將有望抵消因前述藥物專利到期而導致的預期銷售額下降。
延伸閱讀：首個獲 FDA 核准的地圖狀萎縮（GA）眼疾療法，由 Apellis 旗下藥物 SYFOVRE 摘下！參考資料：
1. https://www.astellas.com/en/system/files/news/2023-05/20230501_Press%20Release%20final_EG.pdf
2. https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2023/takeda-completes-acquisition-of-nimbus-therapeutics-tyk2-program-subsidiary
3. https://investors.ivericbio.com/news-releases/news-release-details/iveric-bio-announces-fda-accepts-new-drug-application-and-grants
4. https://www.businesswire.com/news/home/20221117006059/en/Iveric-Bio-Announces-FDA-Has-Granted-Breakthrough-Therapy-Designation-for-Avacincaptad-Pegol-for-Geographic-Atrophy
5. https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1011835/000119312515062576/d850483d10k.htm
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