生技产业为创新产业 BTC 闭幕聚焦法规、人才等六大面向

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为期 3 天的“行政院 2016 生技产业策略咨议委员会议”(Bio Taiwan Committee, BTC)于 9 月 8 日举行闭幕。科技政委吴政忠表示,BTC 会议已十年,而今年是转捩点,此次针对“建构台湾成为国际生技医药产业重镇”为主,并以“完善生态体系、以台湾利基推动焦点领域”为两大焦点议题,未来将着重改善法规与人才吸引等配套措施,会议结论与建议也会提交行政院参考。

科技部与工业局提出的改善方针

科技部方面,科技部政务次长裘正健针对完善生态体系提出:

  1. 人才:揽才的部分,提供诱因延揽国际高阶经营管理人才,协助生技产业推动。育才的部分,从学校教育着手,长期培育国内生技人才,加强学生商业、法规与市场开拓的技能,并鼓励青年创业;生医转译加值人才培训计画(如 SPARK、STB 计画等)于学术研发早期培育研究人员商品化思维与观念。
  2. 智财:成立药品和医材商品化中心,强调选题、临床需求和商品化之连结。透过成立区域技转中心,强化学研机构的智财布局。
  3. 法规:包括现行法规松绑、制定与国际接轨之新法,并成立专责窗口即时因应协助生医产业所遭遇的法规困境。
  4. 资金:透过种子基金和引进生技创投基金(smart money),引导投入新创公司,并扩大并购基金规模鼓励公司买卖、合并,以扩大公司规模。
  5. 资源:串连生技廊带,加速创新案源发掘及研发成果之验证、产业化应用。并整合国内生医相关巨量数据库。
  6. 主题:发挥台湾利基,聚焦亚洲疾病。不可忽略产品最大的销售市场(如美国),应建立机制提供相关市场资讯,以利产品研发上市,行销国际。
    希望透过跨部会共同规划,形成正向回路,营造蓬勃生技产业发展环境。
科技部政务次长 裘正健

科技部政务次长 裘正健

经济部工业局针对“医材、药品及健康福祉”等焦点领域,局长吴明机表示:

  1. 创新医材:透过利基领域之资源整合,构筑完整专利布局,强化研发与临床合作,加速医材商品化,并强化全球链结,开拓国际市场。
  2. 药品转型与创新:在新药的部分,聚焦亚洲特有疾病与精准医疗之新药为发展标的,同时研拟合理的健保给付措施,鼓励新药开发。学名药的部分,运用优惠措施,鼓励学名药厂转型,并强化智财专利布局,帮助其转型为特色要厂 (Specially Pharma)。
  3. 健康福祉:串连社区与医院,提供民众健康资讯及更友善支持环境,以健康生活目标迈进。运用 ICT 技术及异业结合,开发产品与服务,并以永续经营的方式发展创新自费服务模式。
工业局吴明机局长

工业局吴明机局长

延伸阅读:2016 年生技产业策略咨询委员会 会后报导

BTC 委员的观察与建议

会中,BTC 委员们针对生态体系、药品转型、创新医材与健康福祉提出观察与建议:

1. 完善生态体系
针对法规,生物科技产业应以效率竞争,查验登记等程序繁杂且缓慢,委员们认为今年法规虽有松绑,但各部会仍欠缺共识,应加强执行人员心态调整,杨育民强调生技产业发展如“一步一滴血”,图利罪等不当限制应限缩适用范围,甚至取消,才能提升政府效能。且法规尚未与国际接轨,尤其是美国,建议加速 CDE 行政法人化、鼓励学研机构设立衍生公司、建议每三年修订“全民健康保险法”,改正目前的决议方式,已回复医疗专业的正常运作。

智财的部分,现有专利申请数量多,但缺乏关键技术,技转成果不佳,应加强智财部局与管理机制。人才部分,肯定科技部的 SPARK 和 STP 计画,但也表示台湾学生普遍不愿出国深造,加上未来少子化冲击将会造成人才大断层,因此产业界需要跨国、跨领域、行销、法规的人才,方能吸引最新的技术和资金进到台湾。选题部分建议归纳出八到十项的重大挑战,“例如精准医疗里很重要的课题是癌症,很有利基也很有意义。”建议推动整合型“癌症精准医疗”(Precision Oncology) 旗舰计画,涵盖分子诊断、新药开发、生医影像等,将台湾发展成独具特色的“亚太地区癌症医疗中心”。

2. 药品转型
对于新药研发,委员们认为生态环境在过去五年已略有改善,但新药目前大多自国外引进,应增加华人特有疾病、自行开发创新药物。而串连北、中、南生技廊带是好策略,但各区域环境不同,应先作各区域之 SWOT 分析才能进行密切配合。

目前健保法不允许差额给付,会影响新药开发,且健保价格会影响国外价格,连带影响出口利润及困难度。

另外,学名药的部分,老药新用或转型是重要议题。针对学名药创新在市场及行销,政府所受限制太多,如何行销东南亚、印度才是关键,可结合卫福部、经济部和东南亚国家联合成一个大市场,彼此分担新产品之利用。

3. 创新医材:
台湾现行相关法规不利资金募集与人才招募,应先确立未来产品主要市场,以订定法规方向,并尽速完成医疗器材专法立法。

在资源整合的部分,建议成立医材商品化中心,加强育成机制,协助台湾医材商品拓展国际市场。并优化台湾医材之临床试验环境及建置与国际接轨之法规。

目前医材产业政策仍以制造业思维为主,导致营运模式未能满足市场需求。因此在设立 KPI 时不应侷限在传统的产值,而是以公司所能创造的价值为主。

杨育民 委员

杨育民 委员

4. 健康福祉:
因应高龄化、少子化,健康福祉产业将有庞大需求,须要有相对应的产业来支持。但目前照护产业发展迟缓,产业规模小且品质低,民间投入严重不足,多仰赖外劳照顾。且委员们观察到未来的照护人力极端不足,待遇低且工作辛苦,专业形象未建立,年轻人多半不愿参与。

而云端运算、机器人、大数据、创新医材是未来趋势,可结合台湾 ICT 产业的优势,导入智慧化工具,如此便能使工作更容易,降低压力并提升专业形象。

政府应建立环境、创造诱因、减少管制,多鼓励民间参与,透过专业经营可借由自由市场竞争来发展优质且永续的健康福祉产业。政府部门也应建立资源整合平台,将健康促进概念融入所有的政策中,并辅导产业提升创新思维,为全民的健康福祉加值。

最后,杨育民表示:“很多议题以前都在 BTC 讨论过,这次希望新政府能真正有所作为,采取行动,创造出有台湾特色的生技产业。”

行政院长林全:生技产业首重创新 人才与资金为关键要素

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总结时,行政院长林全表示,政府之所以将生技产业列入五大新兴产业之一,是因为生技产业属于创新产业,而创新需要高阶人才,因此如何吸引高阶人才及培育本土跨领域人才为首要课题,在法规与智财上的改善就相当关键。针对主要几个领域,林全提到新药研发的部分,台湾拥有优秀的海外人才愿意回流深耕,且学研单位与医院也具国际水准,希望能跟本土人才作结合,加速提升产业能量。另外,南港生技园区已渐成气候,有些资源整合平台也能帮助新药向前走。

在学名药方面,林全认为学名药门槛很高,相信在国际上一样有竞争力和市场,呼吁台湾学名药厂向上发展并结合新药,以形成完整产业链。不过,台湾市场规模小,所以东南亚与印度都是很好的机会,但因为他们也有保护机制,因此拓展并不容易,也许可透过策略联盟或参股的方式来突破、取得双赢。

医材的部分,有很大的潜力,但须要跨领域投入,而台湾在光电、机械等领域发展完整,相信对医材产业发展有所助益。至于健康照护产业,林全表示早在 520 就职前,行政院已开始推动以社区为中心的长照体系,由政府主导、民间参与,希望推动商业化模式经营,让年长者受到良好照顾的同时,创造更多经济价值与增加劳工就业率。

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