BMS 攜 Eisai 開發癌症 ADC 藥物,標靶 FRα+ 乳癌、肺癌固態腫瘤

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抗體藥物複合體(antibody-drug conjugates, ADCs)在癌症治療的市場規模正不斷擴大,預計將於 2026 年突破 130 億美元。不少藥廠因龐大的商機前來投資,並將觸手伸往國際,強化亞洲、歐洲市場的佈局。

Bristol-Myers Squibb(BMS)日前宣布與日本製藥企業 Eisai 合作開發癌症 ADC 藥物 MORAb-202。此合作案金額高達 31 億美元,包含 6.5 億美元預付款與最高 24.5 億美元的里程碑權利金,而 BMS 將取得該 ADC 藥物在亞洲、歐洲、加拿大與美國的共同開發權,也可在非合作地區獨立研發與商業化該藥物。

標靶 FRα+ 卵巢癌、肺癌與乳癌的固態腫瘤

作為 Eisai 的第 1 個 ADC 藥物,MORAb-202 是使用可切性酶連接子(enzyme cleavable linker)將人源化 IgG1 單株抗體 farletuzumab 與抗癌佐劑 eribulin 組合在一起的藥物,它曾展現單劑治療晚期固態腫瘤的功效。

目前,該藥物正於日本進行第 1 期臨床試驗,也在美國進行第 1/2 期臨床試驗,主要標靶有 FRα+ 特徵的子宮頸癌、卵巢癌、肺癌與乳癌固態腫瘤。而 Eisai 計畫在 2022 年將之推入至查驗登記階段。

合作內容

BMS 與 Eisai 的合作範圍包含日本、中國、亞太地區(台灣、新加坡、南韓、澳洲等)、美國、加拿大、歐盟、英國與俄羅斯。在這些地區中,它們將共同承擔藥物的研發與商業化費用,收益也會依約定比例分配。在 BMS 支付的 6.5 億美元預付款中,就包含支援 Eisai 藥物研究的 2 億美元。

在合作地區以外,BMS 將獨自承擔相關開發與商業化費用,但會提供 Eisai 藥物的銷售權利金。而 Eisai 則會負責 MORAb-202 全球製造的工作。

過去癌症藥物合作

BMS 與 Eisai 曾於 2018 年 12 月有過癌症藥物開發合作。他們與 Eisai 在美國的精準醫療子公司 H3 Biomedicine 簽署多年合作案,主要使用 H3 的 RNA 剪接平台與在 RNA 自我調節的專業知識,開發創新癌症免疫療法,刺激免疫系統更有效的標靶癌細胞。

合作中,H3 將使用 RNA 剪接平台進行癌症免疫療法的化合物研究,之後並交由 BMS 進行藥物開發與商業化。而 Eisai 則擁有與 BMS 共同開發與商業化特定化合物的權力。

延伸閱讀:雙特異性抗體抗腫瘤前景好!BMS 取得 Agenus 專屬授權

參考資料:
1. https://news.bms.com/news/corporate-financial/2021/Eisai-and-Bristol-Myers-Squibb-Enter-Into-Global-Strategic-Collaboration-for-Eisais-MORAb-202-Antibody-Drug-Conjugate/default.aspx
2. https://www.eisai.com/news/2018/news2018107.html
3. https://www.prnewswire.com/news-releases/global-cancer-antibody-drug-conjugate-market-a-us13-billion-opportunity-301064361.html

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