新冠病毒不断变异，使得传染力比原始病毒株高出许多，是全球掀起第 2 波感染潮的主因之一，目前熟为人知的变种病毒有最早于英国发现的 VOC 202012/01（B.1.1.7）、南非识别出的 501Y.V2，和最新在巴西找出的 B.1.1.28 P1 等三种。
面对病毒变异来势汹汹，疫苗制造商在加速现有 COVID-19 疫苗落地之余，也加紧相关研究，以确认疫苗对变种病毒的免疫功效。
Pfizer 与 BioNTech 早已有所动作，不仅针对 N501Y 突变基因进行疫苗效益研究，更于 1 月 20 日宣布旗下疫苗 BNT162b2 针对 VOC 202012/01 有效的试管内研究数据，内容尚未经过同侪审查，目前发表于预印本《bioRxiv》。
VOC 202012/01 研究内容
VOC 202012/01 就是使英国在圣诞节前夕进入封城的主因，不仅传染力比新冠病毒来的高，主要用于入侵人体的棘状蛋白更出现 10 种胺基酸突变。
Pfizer、BioNTech 制造一种与 VOC 202012/01 相似的假病毒（pseudovirus）。该病毒将作为研究替代品，加入 16 位曾参与 BNT162b2 在德国临床试验的受试者血清；血清来自 8 位 18 – 55 岁年轻人、8 位 56 – 85 岁老年人，抽取时间是接种后援剂量 30 µg 的 BNT162b2 的第 21 日，研究人员将观察血清对 VOC 202012/01 和 SARS-CoV-2 的反应差别。
结果发现，具免疫力的血清对变种新冠病毒与新冠病毒都出现类似中和效果，体液、作用细胞（cellular effector）皆能被疫苗所活化，进而产生抗体；由此推知 B.1.1.7 高机率能被 BNT162b2 中和。
N501Y 变异病毒研究内容
BNT162b2 针对 N501Y 突变的新冠病毒研究发表于 1 月 7 日。VOC 202012/01 与 501Y.V2 在棘状蛋白上共有 N501Y 突变，所以 Pfizer、BioNTech 制造出同基因型（isogenic）的 N501 和 Y501 新冠病毒，使用 20 位曾参与 BNT162b2 临床试验的血清，抽取时间为施打 2 剂 30 µg BNT162b2 并产生免疫力的后 2 至 4 周，并观察病毒中和表现。研究结果发现，BNT162b2 对 N501 和 Y501 新冠病毒皆出现类似的中和效果。
Qiagen 筛检套组不受变种病毒影响
除了 Pfizer、BioNTech 对抗变种病毒带来捷报，Qiagen 也于同日宣布旗下 SARS-CoV-2 的 PCR 筛检套组 QIAstat-Dx 和 NeuMoDx 的检测灵敏度不受新冠病毒影响，QIAstat-Dx 灵敏度大于 95%，而 NeuMoDx 约 95%。
Qiagen 从 2020 年 5 月开始便定期确认筛检套组对登录在 GISAID、GenBank 公开数据库的新冠病毒种类是否具高精准与灵敏度，最近一次审查为 2021 年 1 月，且确定功效。Qiagen 未来计画每 2 周观测 1 次套组效益。
延伸阅读：疫苗对变种新冠病毒还有效吗？各大疫苗开发商信心喊话 Say Yes！参考资料：
1. https://investors.pfizer.com/investor-news/press-release-details/2021/Pfizer-and-BioNTech-PuResults-of-Study-Showing-COVID-19-Vaccine-Elicits-Antibodies-that-Neutralize-Pseudovirus-Bearing-the-SARS-CoV-2-U.K.-Strain-Spike-Protein-in-Cell-Culture/default.aspx
2. https://www.businesswire.com/news/home/20210120005691/en/QIAGEN-Confirms-Effectiveness-of-Its-SARS-CoV-2-PCR-Tests-in-the-Face-of-Mutations-of-the-Coronavirus/
3. https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.12.09.20245175v1
4. https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.01.07.425740v1
5. https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.01.18.426984v1
6. https://www.fda.gov/media/136565/download
7. https://www.fda.gov/media/136571/download
©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系：service@geneonlineasia.com
