來自美國的非營利學名藥開發組織 Civica Rx 日前宣布將與 CivicaScript、The Civica Foundation 等十多家組織與公司合作，聯手為糖尿病患者研發與製造市面上最低價的胰島素，每瓶胰島素劑定價不超過 30 美金，每盒胰島素筆（5 隻）也不超過 55 美金。第一款胰島素預計於 2024 年初上市。
糖尿病患者的胰島素開銷驚人，恐造成胰島素漏打
儘管胰島素的功用於一個世紀前就已被開發，生產成本也不高，但每劑定價平均卻高達 300 美金，且自 2010 年價格更三倍漲。致力於為每位患者研發可負擔的優質學名藥藥廠 Civica 董事會主席 Dan Liljenquist 對此表示：「糖尿病為目前美國人開銷最大的慢性疾病，上百萬人因為無法支付昂貴的胰島素而有性命的危險。」
根據 JAMA 醫學期刊在 2019 年刊登的一篇文獻顯示，居高不下的胰島素價格使每四位糖尿病患者就有一位會自行減少胰島素的使用量。
有鑒於多重因子導致糖尿病患者的醫療花費難以負擔，美國總統 Joe Biden 近日在國情演講中也特別針對糖尿病照護提到，希望共同努力能將胰島素的費用調降至每個月 35 美金。
基因線上精選：2021 新藥核准重大里程碑回顧！（基因線上國際版）Civica 聯合多合作夥伴投入 1.25 億美元開發低價胰島素
Civica 本次聯合多家公司與基金會共同募資 1.25 億美金，以打造每劑注射液不超過 30 美金和每盒不超過 55 美金的胰島素。目前募資金額已超過目標金額的 2/3，可順利展開低價胰島素的研發計畫。Civica 在弗吉尼亞州（Virginia）的工廠也已動工興建，預計於 2024 年申請到美國 FDA 核准上市時完工。
Civica 計畫開發三種胰島素配方的注射液與筆型針劑， glargine、lispro 和 aspart，分別對應賽諾菲（Sanofi）的 Lantus、禮來（Eli Lilly）的 Humalog 和 Novo Nordisk 的 Novolog。
Civica 已與 GeneSys Biologic 針對胰島素生物仿製藥（biosimilars）達成共同開發與銷售的協議，而日後在美國的營銷則將由 Civica 全權負責。
胰島素治自閉症、妥瑞氏症？遺傳性精神疾病的治療新解方！參考資料：
1. https://www.businesswire.com/news/home/20220303005321/en/Civica-to-Manufacture-and-Distribute-Affordable-Insulin
2. https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/2717499
3. https://www.whitehouse.gov/briefing-room/speeches-remarks/2021/12/06/remarks-by-president-biden-on-prescription-drug-costs/
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