截至 7 月 23 日，全球新冠肺炎（COVID-19）人数已突破 1520 多万。除了防疫经验，台湾生技产业如何帮助其他国家，开发创新诊断试剂、远距医疗、远距互动、区块链、AI 或者法规松绑、紧急使用授权吗？让以下 4 位专家，与大家分享。
亚太地区防疫经验与观点
医疗资讯暨管理系统协会（Healthcare Information and Management Systems Society, HIMSS） 临床办公室主席 Charles Alessi 表示，七项价值不只可以管理目前的疫情，也可以防止第二波疫情失控。
HIMSS 临床办公室主席 Charles Alessi
一、短期记忆：亚洲地区时常经历海啸、火山、地震等；甚至 2002 年的SARS、2009 年的 H1N1 以及 2012 年的 MERS。而对欧洲与美洲地区却不熟悉如何应对流行病。
二、快速应对：台湾在疫情爆发快速应对，在机场、出租车等第一线场所设置了一连串配套措施，这种灵机应变在其他国家看不见；韩国的快筛以及日本的基础教育等等都让他们能够快速应对。
三、持续不间断且具信赖度的交流：新西兰政府与人民公开交流资讯与透明的对话成为防疫成功的关键
四、保护劳动力与人民：确保个人防护装备（口罩）供应，包含医院的医疗人员、一般患者，甚至运输、打扫人员、一般民众。另外，不只照顾民众的生理健康，也要顾及人民的心理健康（例如 : 避免过劳）。以及透过实施可信，保持资讯畅通，且有逻辑的筛检制度也很重要。
五、管理非 COVID-19 症状：这种“一心多用”无疑对现今医疗体系是种挑战，如何分配医疗资源与精准化分流，都需要花心思管理。
六、维持社区照护：忽略社区照护与长照系统非常危险。欧洲大多死亡病例源于照护之家等看护所，而非医院的疫情病患。因此，这些集中照护中心更需要严格管控进出的人，避免免疫力低下族群暴露在高风险又密闭的环境，造成大规模感染。
七、数位转型：资讯数位化可以更好的管理资料与临床个案，新药物或是治疗方法可以对内对外同步，即便社区隔离也可以资讯对等更方便资讯传达。
他也发现政府基于经济考量没办法坚持锁国，而是将重点放在区域隔离，而要达成这样的目标，数位辅助的角色一点都无法轻忽。
远距医疗、远距互动、区块链、AI 改善健康
美思科技（MedicusTek）共同创办人王智弘（Jason Wang）提到，在疫情之下，远距医疗、远距互动、区块链、AI 等技术可望提升并且改善健康。
MedicusTek 共同创办人王智弘（Jason Wang）
英国前几年推出一套工具组，期望能加速远距医疗的进展，帮助医师在诊间做远距医疗，在执行远距医疗遇到哪些限制和障碍，以及如何改变。另外，关于医疗付款方式的改革也能推动远距医疗，例如诊间看诊跟远距医疗收费是一样的，且远距医疗自费额比较少，以及统计医师花多少时间来看诊，在家里诊断，计算出合适的效益。
再来，不仅要解决病人和民众的生理上的痛苦，也要照顾到他们的心理状况，例如民众因隔离、检疫、社交距离以及病人隔离治疗所产生的孤独感，特别是长者，可借由视讯连线或 AR、VR 等方式，与他们互动。比较特别的是死亡前的道别，很多病重快死亡的患者因为被隔离起来，家人无法与他们道别，该思考的是如何透过这些互动工具，帮助他们。
区块链进行去中心化，安全性告，可以交换资讯的特性，在出入各国之间，需要立即了解这些人的状况，可建立具区块链的健康护照平台，追踪接触史、病史，也有效帮助控制疫情。
最后，也能透过 AI 分出高风险，再利用 PCR、X光等检测方式，加以确认。AI 也能追踪病毒发展与演变，以及协助药物开发及筛选。AI 也能阅读大量文献，找出适合的诊断、治疗潜在方法
诊断带来的价值
Roche Diagnostics 全球品质与法规事务总监 Richeal Cline 表示，他们在制药、诊断分析层面积极为对抗 COVID-19 带来贡献。
Roche Diagnostics 全球品质与法规事务总监 Richeal Cline
其中，数个 COVID-19 诊断试剂已获 FDA 紧急使用授权，Anti-SARS-CoV-2 新冠病毒抗体检测技术则可以检测病人的急性发炎，以让临床人员判断是否加护治疗。其他检测方法，如动脉血气值检测可让照护人员能够更快觉察病人的病程，并密切关注病人恶化。肿瘤诊断仪表板可以社交隔离期间，让癌症学家透过数位资料（X光，组织切片）决定治疗方针。症状追踪 APP 则可以让病人与医师远距离追踪并且管理 COVID-19相关的症状。另外，他们也提供了数位支持系统，以让实验人员可以远距离监测试验，以及让前线人员快速辨识并区分感染源。
最后，他们也支持其他国家的在地组织与部门，以确保患者收到所需的试剂或者治疗。他们也会持续研发，并且提供创新的试剂，以改善对患者的照护，也非常乐意与外部患者合作测试用药，以抵抗病毒。
创新诊断方法的紧急使用授权（EUA）概况
上腾生技顾问公司国际事务资深副总蔡秀娟博士提到，COVID-19 影响的范围非常的大，各国卫生监管机管也纷纷对诊断方法或检测试剂采取紧急使用授权（emergency Use Authorizations, EUA）等制度，期望帮助政府有效地控制疫情。
上腾生技顾问公司国际事务资深副总蔡秀娟博士
截至 7 月 22 日，台湾目前有 34 种体外诊断医疗器材（in vitro diagnostic device, IVD）取得国内或国外（美国、欧洲）的 EUA，新加坡则是 96 个 IVD 产品取得 EUA，美国 187 个，日本仅 8 个。
美国目前许多 IVD，由不同单位开发出来，包含疾病管制署，大众健康实验室，生技公司实验室、临床试验或实验室开发检测（laboratory developed test, LDT）等，使得检测方法的专一性，敏感性差异性大。如何找出最高专一性及敏感性的诊断方法，成为重要的课题，例如建立一个标准实验室。
另外，诊断技术以核酸检测和蛋白（抗体和抗原检测）为主，前者包含 RT-PCR、Isothermal amplification、CRISPR、NGS、Micro NMR。后者包含 RDT、ELISA、病毒抗原检测、生物芯片或微阵列、病毒中和检测、西方点墨法（Western Blot）。
最后，提醒大家，新冠病毒还是不断在变化，开发新的且准确性高，高敏感度及专一性的检测方法是很重要的。另外，在冬天，病毒的活动量会是夏天的十倍，维持社交距离，似乎会受到挑战，大家仍要小心谨慎。
延伸阅读：COVID-19 如何影响全球生科产业趋势与发展？ BIO Asia-Taiwan 2020 亮点©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系：service@geneonlineasia.com
