FDA 要求全面下架，Eisai 减重药 Belviq 致癌风险高

减重药物 Belviq 在上市五年后的 FDA 临床评估里，被确认会增加癌症风险，并且要求全面性下架以及劝导病人停止使用。

2012年通过的上市减重药物 Belviq (Lorcaserin)，是由日本Eisai公司开发，是利用刺激位在下视丘的血清素受体 (5-HT2c)，以达到减低食欲的效果。在于美国上市之前，Belviq 的安全性与有效性都经过数轮的临床随机病患测试，将近8,000位过重或参杂有第二型糖尿病的病患，服用药物或安慰剂加上饮食调整与运动，长达52 ~104周时间。Belviq 的确帮助服用一年以上的病患减去 3～3.7% 的体重。因为与肥胖相关并发症状，如心血管相关、中风等对病患有极大危害，所以 FDA 要求 Eisai 须持续执行 6 项不同的上市后试验，以避免药物带来的并发风险。

就在 2020 年 1 月 FDA 根据后续数据已发出警告这项药品可能带有癌症相关的风险，并表示进一步的结论会尽快向大众告知。并在 2 月份根据这个母体数1,200人，并持续五年的双盲上市后试验数据统计，服用Belviq的患者有7.7% (n=462) 被诊断出癌症，包括有结肠癌、胰脏癌及肺癌，而对照组则是有7.1% (n=423) 罹患癌症。

根据这样的结果FDA正式发表声明“临床结果证明 Belviq 会增加服药者罹癌的风险，因此要求原厂 Eisai 将这项药品从美国市场全面下架。”并要求病患停止服用此项药品，并与医师讨论替代医疗方案或药物。虽然Eisai认为数字的差距极小，并不足以证明药物的弊大于利。但依然配合FDA的指示进行撤收。FDA 并不建议曾经或正在服药的患者进行癌症相关检查，但要求医疗单位全面性的停止 Belviq 处方，并请患者将手边残留的药物做归还或丢弃。

文/ Ray 

参考资料：

1.   https://www.drugs.com/belviq.html
2.   https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/belviq-belviq-xr-lorcaserin-eisai-drug-safety-communication-fda-requests-withdrawal-weight-loss-drug

 
©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系：service@geneonlineasia.com