Wegovy 扩大适应症:首个获批用于减少心血管风险的减重药物

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美国食品和药物管理局(FDA)于 3 月 8 日扩大 Wegovy(semaglutide)注射剂的批准使用范围,该药现在可以被处方用于降低有心血管疾病(CVD)且肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风风险。Wegovy 成为第一个获批专门用于预防这一高风险病人群体中的致命心血管事件的减重药物。

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不只是减重药物,还能降低心血管疾病风险

在美国,肥胖和超重是主要的公共卫生问题,影响高达 70% 的美国成年人。这些状况显著增加了过早死亡和包括心脏病发作和中风在内的各种健康问题的风险。

FDA 批准 Wegovy 用于心血管风险降低,承认这一关键的公共卫生问题,并为与 CVD 和体重问题相关的个体对抗心脏病和中风提供了新的武器。

Wegovy 是一种类似胰高血糖素肽-1(GLP-1)的受体激动剂,不应与含有 semaglutide 或其他 GLP-1 受体激动剂的产品同时使用。FDA 授予此药制造商诺和诺徳新适应症优先审查指定。Wegovy 也被批准用于特定成人和儿童的长期体重管理,需同时搭配低热量饮食并增加运动,才能具有更好的效果。

经临床研究支持的功效与安全性

Wegovy 用于心血管风险降低的批准,具有明确的临床研究。一项纳入超过 17,600 名参与者的大型安慰剂对照试验评估此药有效性。研究显示,与安慰剂组相比,Wegovy 显著减少主要不良心血管事件(MACE),包括心脏病发作、中风和心血管死亡。

然而,值得注意的是,Wegovy 仍伴随着潜在的风险和副作用。这些包括发展甲状腺 C 细胞瘤、胰腺炎、胆囊问题、低血糖症、急性肾损伤和过敏反应之风险。此外,有糖尿病视网膜病史的病人在使用 Wegovy 时应小心,因为它可能使此症状恶化。

延伸阅读:一文看懂诺和诺德:深耕肥胖与代谢领域,拓展心血管市场

参考资料:
1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-reduce-risk-serious-heart-problems-specifically-adults-obesity-or

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