被 FGFR2b 抗體抗胃癌的魔力吸引? Amgen 收購 Five Prime

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近十年來,胃癌標靶治療研發之路充滿荊棘,僅有 trastuzumab 和 DS8201(trastuzumab deruxtecan, T-DXd)這 2 個 HER-2 抗體臨床結果正向。然而,科學家也發現全球 HER2 陰性胃癌患者中,約 30% 第二型纖維母細胞生長因子受體(fibroblast growth factor receptor 2, FGFR2b)在胃癌中過度表現。面對這類的患者,標靶 FGFR2b 陽性胃癌的單株抗體 bemarituzumab 也因應而生,該藥由 Five Prime Therapeutics 所研發。

看上 FGFR2b 抗體抗癌市場潛力,Amgen 以 19 億美元收購 Five Prime

Amgen 看上 FGFR2b 抗體 bemarituzumab 抗癌的市場潛力,因此於 3 月 4 日決定以每股 38.00 美元的現金價格(相當於約 19 億美元的股權價值)收購 Five Prime。該交易預計將在第二季度末完成,並受慣常成交條件的影響,包括至少收購 Five Prime普通股的大多數流通股。

胃癌是世界上最常見的癌症之一,在亞太地區尤為普遍,Amgen 預計在未來幾年內的銷售量將大幅顯著增長。他們也計劃利用其在日本和其他亞太市場的存在來最大程度地發揮 bemarituzumab 的潛力。

此外,作為此次交易的一部分,Amgen 將獲得未來的大中華地區淨銷售收入的授權使用費,約 16%-24% 不等,這是由 Five Prime 和再鼎醫藥(Zai Lab,上海)預先達成的共同開發和商業化協議。

Bemarituzumab 如何抗癌?

Bemarituzumab 不僅能透過與FGFR2b結合來阻斷其介導的生長因子的訊息傳遞路徑,還可以透過抗體依賴性細胞介導的細胞毒殺作用來殺傷癌細胞。

第二期臨床試驗 FIGHT:bemarituzumab  帶來 PFS 和 OS 正面效益

根據第 2 期臨床試驗 FIGHT 的結果顯示,bemarituzumab 在無惡化存活期(PFS)、整體存活期(OS)、客觀反應率(ORR)這 3 個療效試驗表現正面。

該試驗對比了 bemarituzumab 合併 mFOLFOX6 化療(bemarituzumab 組)與安慰劑合併 mFOLFOX6化療(安慰劑組)一線治療 FGFR2b 陽性、HER2 陰性的晚期胃癌或胃食道交界處(gastroesophageal junction, GEJ)癌患者的療效。

結果顯示,安慰劑組 PFS 中位數為 7.4個月,bemarituzumab 組的 PFS 中位數提升到 9.5 個月,疾病惡化風險降低了32%(HR=0.68; 95CI=0.44-1.04; p=0.073)。安慰劑組 OS 中位數為 12.9 個月,而 bemarituzumab 組的尚未達到 OS 中位數,死亡風險降低了42%(HR=0.58, 95%CI=0.35-0.95; p=0.027)。安慰劑組的 ORR 為 33%,bemarituzumab 組47%,提高了13.1% (p=0.106)。

二組不良事件的發生率相似,分別為100% 和 98.7%,包括嚴重不良事件31.6%和 36.4%,因不良事件導致的死亡各自為 6.6% 和 5.2%。治療組 3 級以上的不良事件發生率更高為 82.9%,安慰劑組為 74.0%。在 bemarituzumab 組,角膜炎和口炎的不良事件發生率更高,但沒有報告視網膜脫離或高磷血症的不良事件。約 34.2% 患者因不良事件而停用 bemarituzumab,安慰劑組僅 5.2% 因不良事件而停止化療。

FGFR2b 單株抗體治療其他癌症的可能性

FGFR2b 已被發現在其他癌症中過度表現,如鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)、三陰性乳癌(TNBC)、卵巢癌、胰腺癌和肝內膽管癌,由 FIGHT 正向結果得知,bemarituzumab 也可望在其他也有 FGFR2b 過度表現的癌症有正向結果。

延伸閱讀:默沙東收購 Pandion Therapeutics!取得 2 種新藥技術,強攻自體免疫市場

參考資料:
1. https://investor.fiveprime.com/news-releases/news-release-details/amgen-acquire-five-prime-therapeutics-19-billion-cash
2. https://investor.fiveprime.com/news-releases/news-release-details/five-prime-announces-bemarituzumab-plus-chemotherapy

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