GalSafe 基改猪有何神奇?成为第一个获 FDA 核准于食用和医用的基改动物

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基改动物是近 10 年来的科学产物,透过编辑动物基因,降低人类食用风险或提升医疗用途。直至目前,已有数种基改动物取得美国 FDA 核准,譬如 2009 年核准羊奶能避免血栓的基改羊,以及 2015 年核准可以下药蛋的基改鸡和提升生长速度且能食用的基改鲑鱼。

12 月 15 日,基改猪取得 FDA 核准,打破纪录成为第一个能食用且作为医疗用途的基改产品。 该猪种名为 GalSafe 猪,去除了猪细胞表面的 α-半乳糖苷寡糖(alpha-gal sugar),对 α-半乳糖苷寡糖症候群(Alpha-gal syndrome, AGS)患者来说,是能再次食用红肉的一大曙光。

GalSafe 猪目前只会由邮递寄送,不会在超市上架。

为何红肉过敏的人可吃 GalSafe 猪?

首先,得先理解什么是 α-半乳糖苷寡糖症候群。

α-半乳糖苷寡糖症候群是一种对 α-半乳糖苷寡糖出现过敏反应的病症,多半源自被孤星蝨(Lone Star tick)、鹿蝨(Deer Tick)咬到。这些蝨会在咬的过程中将人体缺乏的 α-半乳糖苷酶传送到皮肤与血液中,而因为人体处于高度戒备状态,所以会对 α-半乳糖苷酶产生抗体,进而在未来食用牛、猪、羊时,出现轻至重度的过敏反应。

此现象并非罕见,科学家针对 2006 至 2016 年美国田纳西州过敏诊所的数据进行调查,发现 218 位患者中就有 33% 过敏反应确定源自于 α-半乳糖苷寡糖,且在无法肯定过敏原因的案例中,极高机率因 α-半乳糖苷寡糖发生的比例就有 26%。

异体器官移植之应用?

GalSafe 猪除了将能给予人类食用,也能制造无 α-半乳糖苷寡糖的肝抗凝血素(heparin),降低病人使用风险;另外,由于猪心的解剖学结构与人类相似、传染风险低且猪细胞的成长速度快,猪被视为异体器官移植的重要一角,更可解决时下庞大器官捐赠需求的现况。然而,除了要克服社会伦理与传染病风险外,移植排斥反应是异体器官移植最大挑战,因为猪肉中含有的 α-半乳糖苷寡糖是器官排斥的主因之一,因此经基因编辑后的 GalSafe 猪估计可有一番表现。

FDA 动物科学创新计画

FDA 兽医医学中心主任 Steven M. Solomon 表示,FDA 未来将持续与开发商合作,推动动物生技产品的研发,并透过 FDA 的动物科学创新计画(Veterinary Innovation Program, VIP)支持创新的公共卫生产品,并用高效与可预期的方式促进基改动物核准。

延伸阅读:台湾种猪基因体定序奇缘 基因定序先锋 + AI 助攻为精准农业开道

参考资料:
1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-intentional-genomic-alteration-line-domestic-pigs-both-human-food

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