罗氏集团（Roche Group）旗下的生技公司 Genentech，于美国时间 2016 年 10 月 18 日宣布其肺癌药物 TECENTRIQ® （atezolizumab）通过 FDA 核准。该药物运用免疫系统运作机制来抑制癌细胞生长，适用于非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer , NSCLC）已转移、使用化疗或标靶治疗无效的患者。
抗癌新兵报到，TECENTRIQ 知多少
TECENTRIQ 在癌症免疫疗法中属于单株抗体（Monoclonal Antibody），透过与癌细胞和肿瘤内浸润淋巴球细胞表面的蛋白质 PD-L1 结合，来阻断 PD-1 和 B7.1 受体的交互作用，打击癌细胞生长。该药物主要用于癌细胞已扩散、接受含铂药物之化疗无效（platinum-containing chemotherapy），以及 EGFR 或 ALK 基因异常且使用 FDA 批准之标靶治疗仍不见改善者。Genentech 全球产品开发总监暨首席医疗官Sandra Horning 博士表示：“TECENTRIQ 是第一个也是唯一经批准的癌症免疫治疗药物，针对药物作用机制里关键的 PD-L1 蛋白来标靶。且无论患者的 PD-L1 表现如何，它都能发挥作用，效果也比化疗更好。”但能否用于儿童仍有待证实。
由于 TECENTRIQ 是透过抑制 PD-L1 的表现能活化体内的T细胞来对抗癌细胞，因此可能导致正常细胞受损。常见的副作用有疲劳、食欲不振、呼吸短促、恶心及便秘等症状，但也可能引发较严重的肺炎、肝炎、内分泌失调、神经及眼部相关疾病等，更甚者，会产生致命的感染及输注反应（infusion reaction）。在 TECENTRIQ 的临床试验中，就有九位患者（占整体的 6.3%）产生肺栓塞（pulmonary embolism, PE）、肺部感染（lung infection）、气胸（pneumothorax）、出血性溃疡（ulcer hemorrhage）、癌症恶病质所引起的吞咽困难（cachexia secondary to dysphagia）、心肌梗塞（myocardial infarction, MI）以及严重的肠穿孔（large intestinal perforation）。而该试验的 142 位病患中，有 4% (即 6 位) 因产生不良反应而终止。
免疫疗法蓬勃发展 存活率为关键
美国癌症协会（American Cancer Society）在 2016 年的统计显示，美国有 22 万 4 千人罹患肺癌，其中有高达 85% 为非小细胞肺癌，且有近六成的患者发现时已是肺癌末期。随着标靶治疗、新化疗药物相继问世，近年来当红的免疫疗法也希望透过阻断癌细胞表面的特殊蛋白，来抑制癌细胞生长，提高病患的存活率。
在 TECENTRIQ 的研发计画中，包含超过 15 项的肺癌临床试验，其中有 7 项是未接受治疗（即一线）的三期临床试验，以评估单独使用 TECENTRIQ 或和其他药物混合使用之成效。根据全球最大的三期临床试验中心 OAK研究显示，使用 TECENTRIQ 的患者存活率平均13.8个月，相较于使用 Docetaxel 化疗治疗的患者多了 4.2个月的时间。身为肺癌基金会（ALCF）的创始人，也是肺癌幸存者的 Bonnie J. Addario 表示：“过去 15 年来，肺癌末期的存活率一直不断提升。TECENTRIQ 的批准对病患来说是非常重要的突破，因为它提供了肺癌晚期治疗一项新的选择。”
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参考文献：
1. https://www.gene.com/topics/cancer-immunotherapy
2. http://www.businesswire.com/news/home/20161018006709/en/FDA-Approves-Genentech%E2%80%99s-Cancer-Immunotherapy-TECENTRIQ%C2%AE-Atezolizumab
3. http://www.marketwatch.com/story/fda-approves-genentechs-lung-cancer-drug-2016-10-18
