自體免疫性疾病治療市場概況
2017 年全球⾃主免疫性疾病治療市場價值為 1098.33 億美元，預計到 2025年將達到 1533. 2 億美元，複合年增長率為約 4.2％。其中，紅斑性狼瘡、多發性硬化症、大腸激躁症、第 1 型糖尿病、類風濕性關節炎，乾癬等是主要的⾃體免疫性疾病。依治療藥物種類區分，有抗發炎藥、非類固醇類消炎藥（NSAID）、⼲擾素、免疫抑製劑、⽪質類固醇和新生兒 Fc 受體（Neonatal Fc receptor, FcRn）抑制劑等。目前有 Amgen、嬌生（Johnson & Johnson）、Eli Lilly、Pfizer、Astrazeneca、Roche、Euroimmun AG、Argenx、Immunovant、Momenta、Harbour BioMed、UCB 等生技藥廠已有或正在開發這些藥物。
FcRn 抑製劑開發概況
Argenx 於 5 月底宣布，其 FcRn 抑製劑 efgartigimod 在廣義重症肌無力症的第 3 期臨床試驗已達到主要試驗終點，有望在 2020 年底前獲得 FDA 的核准。UCB 的 rozanolixizumab 進入第 3 期試驗，目前正在招募 特發性血小板減少性紫斑（idiopathic thrombocytopenia purpura, ITP）和重症肌無力症患者。Immunovant 在 IMVT-1401 治療甲狀腺眼疾病正在第 2 期試驗。Harbour BioMed 的 batoclimab治療神經性脊髓炎視神經頻譜疾病，正在第 1b/2a 期臨床試驗。Momenta 的 nipocalimab 具有改變自體抗體驅動的自體免疫性疾病治療的潛力，可望治療重症肌無力症、溫型自體免疫性溶血性貧血（warm autoimmune hemolytic anemia, wAIHA）和胎兒及新生兒溶血性疾病。其中，nipocalimab 治療重症肌無力症的第 3 期臨床試驗預計在明年中開始。
嬌生（Johnson & Johnson）收購 Momenta
看上 Momenta 的 nipocalimab 潛力，嬌生宣布，將以每股 52.50 美元的現金價格收購 Momenta，股權總價值約為 65 億美元，以擴充其自體免疫治療版圖，包含神經發炎疾病、風濕症、皮膚病學和自體免疫性血液病。該交易預計將在 2020 年下半年完成，在此之前，Momenta 將繼續作為獨立的公司運營。
雖然 nipocalimab 進展落後於 Argenx 的 efgartigimod，但嬌生認為 nipocalimab 的功效和使用便利性勝過於 efgartigimod，認為 nipocalimab 可以在競爭領域中佔據一席之地。
Momenta總裁兼執行長 Craig Wheeler 表示，該藥可望改善無數自體免疫性疾病胎兒、孕產婦患者的生活。
參考資料：
1. https://www.alliedmarketresearch.com/autoimmune-disease-therapeutics-market
2. https://www.globenewswire.com/news-release/2020/08/19/2080519/0/en/Momenta-Enters-Definitive-Agreement-with-Johnson-Johnson.html
3. https://www.fiercebiotech.com/biotech/j-j-inks-6-5b-momenta-buyout-to-bag-autoimmune-drug
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