韓國多年來的政策支持使其於生物健康（bio-health）產業取得顯著成就，建立世界第二大生物製藥製造能力，尹錫悅總統更表示應「培育生物健康作為第二個半導體產業」以主導全球市場。據此，韓國衛生福利部（보건복지부）於 2023 年 2 月 28 日公布由五個核心任務組成的《生物健康新市場創建策略》（바이오헬스 신시장 창출 전략）：①資料驅動的醫療、健康和照護服務創新；②活化生物健康產業出口；③強化先進複合技術的研發；④培養高階生物健康人才，加大創業扶持力度；⑤建立法律、制度和基礎設施。資策會科法所整理該策略以系列文章方式簡介核心任務。本篇將針對「資料驅動的醫療、健康和照護服務創新」部分進行介紹。
「資料驅動的醫療、健康和照護服務創新」重點任務主要透過建立以醫療資料及資通訊技術為基礎之醫療生態系，促進醫療資料應用於醫療及照護之創新，使國民可無縫獲得個人化醫療、健康及照護服務，以下說明其重點任務中的三大主軸。
延伸閱讀：擴大韓國生技業在全球價值鏈中的影響力：專訪 KoreaBIO 副主席李承揆（Seung Kyou Lee）一、推動醫療 MyData 促進醫療、健康、照護服務創新
韓國政府計劃建立全球領先的健康照護資料安全流通網路，以串聯醫院、國民及生活場所之資料流通，並規劃相關推動項目。
- 推動個人化醫療及健康服務創新
（1）以 MyData 醫療資料為基礎之創新：利用醫療 MyData 及數位技術，開發與病人相關臨床支援、臨床資料視覺化、醫療 MyData 保護等技術，並推動相關驗證，以提供優質之醫療服務，以及改善慢性病、過敏等病人管理，其中優先開發及驗證區域之醫療 MyData 及資料傳輸系統，連結區域醫療機構及地區大型醫院，提高診療效益。
（2）建立非醫療健康管理服務認證制度：明確定義非醫療領域之管理及檢驗認證服務，以確保相關服務符合《醫療法》及相關指引。
（3）因應個人要求之健康管理連結：應個人要求可將其醫療資料傳輸到健康管理業者，以提供飲食及運動建議等客製化健康管理服務。
- 推動以居住地為中心的照護服務
（1）地區健康資料連結教育：拜訪各類地區型社會醫療照護單位，提供健康資料連結健康照護服務之說明及教育，增進以個人為中心之健康照護服務。
（2）推動聯網健康社區模型驗證：聯網健康社區計畫目的是在開發以健康社區需求為核心，大規模使用健康資料及數位健康照護技術的未來型醫療服務模型。計畫包括建立資料蒐集、儲存與傳輸的技術平台，並設立相關中心進行現場應用與驗證，以建立健全的管理系統。
（3）推動智慧照護應用：促進智慧照護應用及機器人之驗證及普及，並擴展相關應用場域從重度身心障礙者照護至家庭、療養設施、醫院等。
- 建立「健康資訊高速公路」（My Health Way）以確保資料流通安全性
（1）建立中繼系統等基礎設施：透過「健康資訊高速公路」此一中繼系統將分散的個人資料，以標準化形式提供給個人、醫療人員等使用。
（2）解決 My Health Way 資料連結議題：於 2023 年 3 月修正《醫療法施行命令》，使 My Health Way 得以連結其他系統，並以試營運方式開放上級綜合醫院及綜合醫院使用 My Health Way。
（3）促進資料應用的普及：優先 My Health Way 與擁有大量資料的醫院連結，再逐步擴大到其他醫院、診所及軍醫院等公共醫療機構，目前病人產生之健康資料(Patient Generated Health Data, PGHD)，如血壓及血糖等生活日誌資料已標準化，並連結到My Health Way。
二、優先推廣醫療現場所需的數位、人工智慧技術
為強化病人安全、提升醫療品質，韓國政府支持利用資通訊科技研發之病人管理、輔助診斷、資源管理等技術或醫療創新產品，並優先推動感染管理、病人安全、醫療資源少地區支援等所需之資通訊及醫療複合技術。
- 智慧醫療先導模型開發：2020~2025 年將支援 32 家醫院，共 18 個領域，如：遠距集中治療室、智慧特殊病房、智慧手術室等智慧醫院先導模型的開發，並擴大 2022 年成立之智慧醫院普及支援中心之功能，支持公私立醫院之醫療智慧化。
- 支持醫療資源稀少地區引入智慧醫療：以醫療設備及資源匱乏的公共和地區醫療機構為對象，支持引進智慧醫療，推動人工智慧輔助影像判讀的普及化，以提高公共醫療服務品質。
三、利用醫療及生物巨量資料，強化全球競爭力
韓國政府規劃建立百萬人的國家整合性生物巨量資料庫，並積極支持利用醫療機構及公共機關巨量資料進行研究之醫療新產業，以加強其全球競爭力。
- 擴大營運醫療資料中心醫院及 K-CURE 癌症資料使用：透過加強資料利用機構（產業界及大學等）與醫療資料中心醫院的研究合作（目前共有 7 個聯盟，共 40 家醫療資料中心醫院正在營運）、強化醫療機構的資料品質管理及標準化能力、對資料開放及應用優秀案例提供績效獎勵等，以擴大醫療資料中心醫院營運，促進醫療機構累積優質資料的安全使用。
- 擴大開放公共醫療健康資料：將韓國國民健康保險公團（NHIS）、韓國健康保險審查評價院（HIRA）持有的公共醫療資料擴大提供至產業界，以增進新藥開發及健康管理服務等相關研究。另透過持續擴大巨量資料平台參與機構，從原來4家機構擴大至9家機構，包含：韓國國民健康保險公團、韓國健康保險審查評價院、疾病管理預防局(KDCA)、癌症中心、統計局、國立復健院、國立中央醫療院、健保一山醫院、臟器組織血液管理院，連結並整合多元化資料，以及縮短資料審議及提供時間從 15 個月至 10 個月。
- 建立並開放國家整合生物巨量資料庫：2024~2032 年由衛生福利部（MOHW）主導，與科學與資通訊科技部（MSIT）、產業通商資源部（MOTIE）及疾病管理預防局合作建立臨床資訊、基因體資料、公共資料及生活日誌等整合性生物巨量資料庫，並向研究者開放，應用於個人化治療等創新研發。
- 建立醫療資料標準並擴大互操作性：設立及運作以醫療實際應用為中心的健康照護資料標準化促進團體，以建立醫療資料交換之核心交流資料（KR-CDI）及未來病人生成資料（PGHD）等標準，並引進次世代傳輸技術增加資料的互操作性，以便在數位醫療環境中的所有診療及研究節能有效溝通並使用醫療資料。
四、結語
精準或個人化醫療照護為針對個人擬定的客製化治療或照護策略，可達到較佳之治療及照護效果，並具有解決未滿足醫療需求之潛力。而巨量生物及醫療等資料為發展精準醫療照護不可或缺的要素，因此韓國政府為更有效及安全的使用相關資料於創新研發，提出「資料驅動的醫療、健康和照護服務創新」重點任務，透過推動醫療資料的流通及應用、支持數位科技及醫療之融合應用、建立國家整合生物資料庫等，創造以資料為中心的醫療照護創新及應用之基礎環境，作為未來創新精準醫療照護發展之根基。
（作者：張慧潔）
©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因線上版權所有 未經授權不得轉載。合作請聯繫：[email protected]
