近期各大國際製藥紛紛公布 2022 年度財報與 2023 年銷售目標,而隨著新冠疫情逐漸趨緩,藥廠也逐漸調整研究、開發及銷售方向。基因線上精選了輝瑞(Pfizer)、默克(MSD,美、加地區稱 Merck)、必治妥施貴寶(BMS)、諾和諾德(Novo Nordisk)以及葛蘭素史克(GSK)等公司財報亮點,與讀者共同回首 2022 年各大藥物銷售表現。
輝瑞新冠疫苗 Comirnaty 與藥物 Paxlovid 銷售預期將下滑
輝瑞 2021 年年營收為 813 億美元;2022 年則為 1003 億美元,創下歷年年營收最高點;而其中 Comirnaty 疫苗就分別為這兩年度賺進 368 億與 378 億美元,不過輝瑞卻已預估 2023 年的年營收將可能下滑至 670-710 億美元。
在最新的財報中輝瑞指出,儘管已有計劃於今年將 Comirnaty 疫苗於美國的價格調漲至每劑 110 至 130 美元之間,但仍預期銷售額將會暴跌約 64%,減少為 135 億美元;此外,新冠抗病毒藥物 Paxlovid 的銷售也會受到影響,輝瑞預估該藥物的營收將會下滑 58%,減少至 80 億美元。
默克免疫療法 Keytruda 於 2022 年創下 209 億美元營收佳績
默克於近期公佈的財報指出,旗下癌症免疫療法 Keytruda 是全世界最暢銷的明星藥物之一,於 2022 年為該藥廠帶來高達 209 億美元的營收。
不過由於該藥廠預計將分別在 2028 年於美國與中國、2030 年於歐洲及 2032 年於日本失去 Keytruda 的獨家經營權,也因此默克早已在佈局該藥物的組合策略。根據年度財報指出與 Keytruda 相關的臨床試驗中,高達九項正在進行中;其中五項更已進入第 3 期開發。值得一提的是,Keytruda 的臨床試驗大多為與其他藥廠合作進行,包含與莫德納(moderna)合作的黑色素瘤治療,旨在開發個人化癌症疫苗,進而降低癌症復發與死亡的風險。
整體而言,默克財報指出 2022 年總營收為 593 億美元,年成長率 22%;而若排除新冠藥物 Lageviro 或 Molnupiravir,則年成長率為 12%。除了 Keytruda 外,默克旗下的人類乳突病毒(HPV)疫苗 Gardasil 營收增漲了 27% 至 69 億美元,乳腺癌藥物 Lynparza 亦增漲了 18% 至 11.2 億美元,獲准與 Keytruda 聯合治療子宮內膜癌與腎細胞癌的 Lenvima,其銷售額更攀升了 28% 達 8.76 億美元。
2023 年,默克預測總營收為 572 億至 587 億美元之間,相較於 2022 年總營收下降了 2 至 4%。
2022 年多項藥物獲准,銷售表現也亮眼的 BMS
2022 年對於 BMS 無疑是大獲全勝的一年,旗下多款藥物獲得各國監管機構的認可,包含分別獲歐洲藥物管理署(EMA)與美國食品藥物管理署(FDA)核准的黑色素瘤治療 Opdualag、獲日本厚生勞動省核准的多發性骨髓瘤 CAR-T 療法 Abecma等、獲美國食品藥物管理署核准的斑塊性乾癬(plaque psoriasis)藥物 Sotyktu,以及治療阻塞性肥厚心肌症的 Camzyos。
其中,Sotyktu 的銷售情形表現特別亮眼,BMS 的商務長(Chief Commercialization Officer, CCO)Chris Boerner 指出該藥物自 2022 年 9 月獲准後就已發放超過 2 千筆處方箋,佔美國重度乾癬市場約 12%。
值得一提的是,BMS 在 2022 年第四季度營收為 114 億美元,相較 2021 年同期降低了 5%。該藥廠將其歸咎於全球貨幣效應與多發性骨髓瘤藥物 Remlivid 的學名藥競爭。儘管 Remlivid 曾為 BMS 的明星暢銷藥,但去年銷售額卻下滑了 22%,降至 99 億美元。不過全世界最熱銷藥物排行榜的常客 Eliquis 仍為 BMS 帶來 117.9 億美元的銷售額,是該藥廠的年度藥物銷售冠軍。
諾和諾德糖尿病與肥胖藥物銷售,助 2022 年營收成長 16%
丹麥製藥公司諾和諾德(Novo Nordisk)2022 年總銷售額約為 260 億美元,相較於 2021 年成長了 16%,而這要歸功於糖尿病 GLP-1 藥物的銷售佳績。2022 年,適用於第二型糖尿病的 GLP-1 藥物 Ozempic、Victoza 及 Rybelsus 銷售額成長了約 57% 至 38.7 億美元。其巨大收益有助於抵銷該藥廠旗下胰島素的虧損,讓糖尿病護理部門收入共增長了10%,於全球的總銷售額達到 205.8 億美元。
而諾和諾德另一銷售亮眼的藥品則為肥胖藥物,儘管年底受限於藥物 Wegovy 短缺,但其他藥物如 Saxenda 也為該藥廠賺進 24.9 億美元,佔肥胖藥物部門的營收 63%。 值得一提的是,諾和諾德指出旗下 GLP-1 藥物在美國肥胖症與糖尿病市場佔有 50.3%。
GSK 專注投入疫苗開發,鎖定四項核准目標
英國大型製藥 GSK 於年度財報指出其第四季度銷售額約為 74 億英鎊,而 2022 年度銷售額為 293 億英鎊,年成長率 13%。GSK 商務長特別指出帶狀疱疹疫苗(shingles vaccine)Shingrix 在銷售成長中扮演舉足輕重的角色,另外呼吸道藥物 Trelegy、Nucala、狼瘡藥物 Benlysta 和 HIV 藥物 Dovato 銷售表現也不錯,整體產品線為 GSK 帶來超過 10 億英鎊的營收。
而儘管與 Vir Biotechnology 攜手開發的新冠抗體藥物 Xevudy 於 2022 年帶來 23 億英鎊的營收,但 GSK 已不期望該產品於 2023 年有顯著的成長,因美國 FDA 在發現該抗體無法對抗現有主流變種後,已取消其核准。
而隨著研究與開發(R&D)主管的易位,GSK 表示將會更專注於疫苗的開發上,尤以 mRNA 平台為重,包含成年人的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗、腦膜炎疫苗等。另一方面,GSK 由於見不到最大利益回報,決定停止投入細胞與基因療法。
GSK 還指出 2023 年的四項核准目標,包含成年長者的 RSV 疫苗、一線子宮內膜癌療法 Jemperli、慢性腎病療法 deprodustat 以及前陣子自收購 Sierra Oncology 所獲得的骨髓纖維化(myelofibrosis)藥物 momelotinib。
參考資料:
1. https://investors.pfizer.com/Investors/News/news-details/2023/PFIZER-REPORTS-RECORD-FULL-YEAR-2022-RESULTS-AND-PROVIDES-FULL-YEAR-2023-FINANCIAL-GUIDANCE/default.aspx
2. https://www.merck.com/news/merck-announces-fourth-quarter-and-full-year-2022-financial-results/
3. https://www.businesswire.com/news/home/20230202005178/en/Bristol-Myers-Squibb-Reports-Fourth-Quarter-and-Full-Year-Financial-Results-for-2022
4. https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=157915
5. https://www.gsk.com/media/9847/fy-2022-results-announcement.pdf
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