是毒是藥?「迷幻藥」闖入精神疾病治療市場,新創接連 IPO

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迷幻藥(psychedelics)是精神疾病的治療新秀,常見藥物類型包含裸蓋菇素、LSD、MDMA、K 他命,這些物質透過影響患者神經傳導物質、或者改變血清素濃度方式,帶來輔助治療的成效。

精彩回顧:禁忌物質到精神解方?「迷幻熱」開創精神疾病藥物新市場

許多新創近年積極投入這個新興領域的藥物研發,相繼獲得 FDA 突破性療法認定、或者 IPO 上市,以下介紹全球值得關注 4 間生技公司,分別是 Compass Pathways、Atai Life Sciences、MindMed、Cybin。

Compass Pathways

  • 總部:英國倫敦
  • 成立 & IPO 年份:2016 / 2020
  • 核心研發:裸蓋菇素治療憂鬱症

英國倫敦公司 Compass Pathways 成立於 2016 年,2020 年完成 8,000 萬美金 B 輪融資並於同年 IPO,是首間登錄納斯達克上市的迷幻藥公司,投資人包含 PayPal 創辦人 Peter Thiel。

Compass 最初的核心研究,是運用裸蓋菇素治療難治型憂鬱症(treatment-refractory depression, TRD),2018 年該療法獲得 FDA 突破性療法認定,後來適應症也延伸至 PTSD。Compass 的裸蓋菇素藥物 COMP360 治療 TRD 已進入 2b 階段,2021 年 11 月試驗結果顯示,高劑量(25mg)治療 3 週後可有效緩解症狀,不過仍需配合其他輔助心理治療減低副作用。

Atai Life Sciences

  • 總部:德國柏林
  • 成立 & IPO 年份:2018 / 2021
  • 核心研發:憂鬱症、思覺失調症、成癮性止痛療法

Atai Life Sciences 於 2018 年成立,總部位在德國柏林。Atai 致力研發憂鬱症、焦慮症、思覺失調症等疾病的迷幻藥療法,旗下有將近 10 條產品線。除此 Atai 也涉足投資相關領域公司,例如與 Compass Pathways 合作開發裸蓋菇素藥物。

2021 年 Atai 募得 2.25 億美金在納斯達克上市 IPO,今年 1 月以來該公司持續傳來好消息。繼 FDA 通過 IND 核准 Atai 的 K 他命藥物 PCN-101 治療憂鬱症,同月該公司再宣佈成立平台公司 Invyxis,Invyxis 研發重點是標靶血清素受體及中樞神經系統,再結合 Atai 旗下另一子公司 EntheogeniX 的機器學習化合物分析技術,開發次世代精神疾病療法。

MindMed

  • 總部:美國紐約
  • 成立 & IPO 年份:2019 / 2021
  • 核心研發:LSD 治療焦慮症、ADHD

2019 年成立的美國公司 MindMed,短短兩年 2021 年就成功 IPO 登上納斯達克。 MindMed 主要產品線包含以 LSD 實驗療法治療焦慮症以與成人 ADHD,今年 1 月該公司宣佈治療焦慮症獲 FDA 核准進入 2b 試驗階段

MindMed 另一項核心研發,  是用伊波加(iboga)的植物同屬物 18-MC,治療止痛藥戒斷症候群(opioid withdrawal)患者。伊波加含有伊波加因(ibogaine)生物鹼能促進精神活性,也是一種管制藥品。MindMed 研發的伊波加因衍伸物 18-MC 降低產生幻覺副作用,且能治療成癮患者的腦部機轉。

Cybin

  • 總部:加拿大
  • 成立年份:2019
  • 核心研發:裸蓋菇素治療憂鬱症、酒精成癮

加拿大公司 Cybin 於 2019 年成立,核心技術是運用裸蓋菇素治療憂鬱症、酒精成癮患者,特別值得注意的是,其裸蓋菇素藥物也被用於輔助治療醫療人員。EMBARK 是輔助治療新冠疫情中的前線人員的藥物,協助紓解其身心壓力;這也是 Cybin 產品線中進度最快的,去年底已進入二期試驗。 

除了研發精神疾病藥物,Cybin 也投入非侵入式的腦部穿戴裝置,藉由腦造影技術評估迷幻藥相關用藥對腦神經造成的影響。

迷幻藥復興,是毒還是藥

迷幻藥迎來新一波研究風潮甚至成為投資風口。熱潮底下也潛伏更多用藥評估考量,例如高危險族群用藥的試驗設計、輔助治療過程的專業引導、以及藥品管理單位的監督介入;過程將不斷重新劃定藥物創新與安全之間的界線。

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