近日举办“全球首创 ADC 双效抗癌药物”记者会中，宣布生物技术开发中心 (生技中心) 在经济部技术处科专计画支持下，研发出新一代可搭载 ２ 个小分子药物的ADC (Antibody Drug Conjugate，抗体药物复合体) 抗癌新药，另外其中关键之 ADC 键结技术-“三甘露糖 (trimannosyl) 键结技术”亦技转给国内原料药龙头旭富制药集团投资的嘉正生技，授权金高达 6.9 亿元。ADC 是将有毒性的药物定向送到特定细胞中，可对付临床上难以治疗的癌症如胰脏癌、卵巢癌，为抗癌技术的新突破。本项技术让台湾在癌症精准治疗药物跨出一大步，亦希望透过法人单位、嘉正新创公司与旭富的携手，打造台湾成为全球 ADC 药物开发与制造基地，进军全球数百亿美元 ADC 药物市场。
ADC 专一性链结技术平台关键特性
经济部技术处邱求慧处长表示，经济部技术处未来四年持续投入逾百亿用于生技医药领域技术的研发，包括核酸药物、细胞治疗、数位医疗、CDMO 四大领域。癌症治疗一直是各国药厂开发新药的重点领域，而 ADC 结合抗体药物的精准导航功能，又具备小分子药物强大的癌细胞毒杀作用，可用来对付临床上难以治疗的癌症 如胰脏癌、卵巢癌等，因此吸引许多大型药厂投入开发，近年来 FDA 已先后核准 13 项 ADC 药物上市，2022 年全球市场规模约 80 亿美元，预估 2028 年可成长 5 倍达到 400 亿美元。本次生技中心研发之 ADC 专一性链结技术平台，有两项突破：第一、可携带 2 种毒杀肿瘤细胞药物到同一个抗体上，并已于台、美、澳、加、日、韩等国获专利许可；第二，其专一性键结技术，使 ADC 产品达到均质，稳定性高，药物传送时稳定不易脱落。目前生技中心已应用此关键技术开发至少 ２ 款治疗癌症的新药后续由嘉正生技接手进行临床试验，未来有机会在 ５ 年后看到台湾自主研发的 ADC 新药问市。
生技中心涂醒哲董事长指出，生技中心长期累积抗体药物开发的经验，同时也具有小分子化学设计合成的专业，在经济部技术处科专计画支持下，快速切入 ADC 抗癌药物领域，成功开发具智财保护的全国首创的高专一 ADC 键结技术-“三甘露糖 (trimannosyl) 键结技术”。由于 ADC 药物是将一个具有标靶作用的抗体，接上可毒杀癌细胞的小分子药物，由抗体导航至癌细胞，透过小分子药物发挥毒杀癌细胞作用，在临床上可快速验证其治疗效果，特别是键结已上市的抗体及小分子药物，临床可预期性将远比其他全新药物高，较易获得 FDA 优先审查加速通过，有效节省药物开发时间达 50% 以上。
此次高专一 ADC 链结技术平台已获得中华民国、美国、澳洲、加拿大、日本、韩国等6国专利，具备智财保护的全球布局，111 年更获得国家发明创作奖的肯定，未来这项科专成果将继续往临床应用开发，造福更多癌症病患，为人类的健康福祉与健康产业贡献心力。期望技转厂商嘉正生技在旭富制药丰富的资源与药物制造经验挹注下，结合生技中心法人创新能量，带动台湾 ADC 药物产业链的串连与发展，提升台湾新药产业的国际竞争力，迈向“癌症精准治疗黄金十年”的新里程碑。
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