經濟部、生技中心發布全球首創 ADC 雙效抗癌藥物,胰臟癌治療現曙光

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近日舉辦「全球首創 ADC 雙效抗癌藥物」記者會中,宣布生物技術開發中心 (生技中心) 在經濟部技術處科專計畫支持下,研發出新一代可搭載 2 個小分子藥物的ADC (Antibody Drug Conjugate,抗體藥物複合體) 抗癌新藥,另外其中關鍵之 ADC 鍵結技術-「三甘露醣 (trimannosyl) 鍵結技術」亦技轉給國內原料藥龍頭旭富製藥集團投資的嘉正生技,授權金高達 6.9 億元。ADC 是將有毒性的藥物定向送到特定細胞中,可對付臨床上難以治療的癌症如胰臟癌、卵巢癌,為抗癌技術的新突破。本項技術讓臺灣在癌症精準治療藥物跨出一大步,亦希望透過法人單位、嘉正新創公司與旭富的攜手,打造台灣成為全球 ADC 藥物開發與製造基地,進軍全球數百億美元 ADC 藥物市場。

ADC 專一性鏈結技術平台關鍵特性

經濟部技術處邱求慧處長表示,經濟部技術處未來四年持續投入逾百億用於生技醫藥領域技術的研發,包括核酸藥物、細胞治療、數位醫療、CDMO 四大領域。癌症治療一直是各國藥廠開發新藥的重點領域,而 ADC 結合抗體藥物的精準導航功能,又具備小分子藥物強大的癌細胞毒殺作用,可用來對付臨床上難以治療的癌症 如胰臟癌、卵巢癌等,因此吸引許多大型藥廠投入開發,近年來 FDA 已先後核准 13 項 ADC 藥物上市,2022 年全球市場規模約 80 億美元,預估 2028 年可成長 5 倍達到 400 億美元。本次生技中心研發之 ADC 專一性鏈結技術平台,有兩項突破:第一、可攜帶 2 種毒殺腫瘤細胞藥物到同一個抗體上,並已於臺、美、澳、加、日、韓等國獲專利許可;第二,其專一性鍵結技術,使 ADC 產品達到均質,穩定性高,藥物傳送時穩定不易脫落。目前生技中心已應用此關鍵技術開發至少 2 款治療癌症的新藥後續由嘉正生技接手進行臨床試驗,未來有機會在 5 年後看到台灣自主研發的 ADC 新藥問市。

生技中心涂醒哲董事長指出,生技中心長期累積抗體藥物開發的經驗,同時也具有小分子化學設計合成的專業,在經濟部技術處科專計畫支持下,快速切入 ADC 抗癌藥物領域,成功開發具智財保護的全國首創的高專一 ADC 鍵結技術-「三甘露醣 (trimannosyl) 鍵結技術」。由於 ADC 藥物是將一個具有標靶作用的抗體,接上可毒殺癌細胞的小分子藥物,由抗體導航至癌細胞,透過小分子藥物發揮毒殺癌細胞作用,在臨床上可快速驗證其治療效果,特別是鍵結已上市的抗體及小分子藥物,臨床可預期性將遠比其他全新藥物高,較易獲得 FDA 優先審查加速通過,有效節省藥物開發時間達 50% 以上。

此次高專一 ADC 鏈結技術平台已獲得中華民國、美國、澳洲、加拿大、日本、韓國等6國專利,具備智財保護的全球布局,111 年更獲得國家發明創作獎的肯定,未來這項科專成果將繼續往臨床應用開發,造福更多癌症病患,為人類的健康福祉與健康產業貢獻心力。期望技轉廠商嘉正生技在旭富製藥豐富的資源與藥物製造經驗挹注下,結合生技中心法人創新能量,帶動台灣 ADC 藥物產業鏈的串連與發展,提升台灣新藥產業的國際競爭力,邁向「癌症精準治療黃金十年」的新里程碑。

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