根据 Market Data Forecast 报告，2020 年的全球抗体药物复合体（antibody-drug conjugates, ADC）市值预估有 118 亿美元，预计将以每年 24.74% 的复合年成长率，到 2025 年可望达 356 亿美元。目前有 Seattle Genetics、 Takeda Pharmaceuticals、Roche、Bayer Healthcare、Agensys、Immunogen、Novartis、Oxford Biotherapeutics、Pfizer、Synthon Biopharmaceuticals、VelosBio 等公司投入 ADC 研究与开发。
Merck 收购 VelosBio
11 月 5 日，Merck 以 27. 5 亿美元收购 VelosBio，将获得其标靶受体酪胺酸激酶样孤儿受体（Receptor Tyrosine Kinase Like Orphan Receptor 1, ROR1） 的 ADC，正式抢攻 ADC 市场大饼。交易预计将在 2020 年底前完成。
该 ADC 名为 VLS-101，目前正分别在第 1 期和第 2 期临床试验（NCT04504916）中进行评估，分别治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤患者。
其中，根据第 1 期临床试验结果，VLS-101 治疗被套细胞淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤患，表现出可控的安全性和抗肿瘤活性的早期迹象。NCT04504916 主要评估VLS-101在实体瘤患者中的治疗，包括三阴性乳癌（TNBC）、ER 阳性和/或 HER2 阳性乳癌以及非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。
美国 FDA 也授予 VLS-101 孤儿药资格和快速通道指定用于被套细胞淋巴瘤的治疗。
Seattle Genetics 和 Roche 为 ADC 领先集团，Pfizer 紧追在后
美国 FDA 于 2000 年核准第一个 ADC，是 Pfizer 的 Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin），用于治疗急性骨髓性白血病，该药却因肝静脉栓塞之风险，Pfizer 于 2010 年主动于美国下市。
就目前 ADC 市场份额而言，Seattle Genetics 和 Roche 在 ADC 市场上处于领先地位，因为 Seattle Genetics 的 Adcetris（brentuximab vedotin）于 2011 年获得美国 FDA 核准上市，用于治疗复发或顽固型CD30+何杰金氏淋巴瘤和复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤。随后，Roche 的 Kadcyla （trastuzumab emtansine）于 2013 年上市，治疗HER2阳性转移性乳腺癌。
Pfizer 也不放弃，启动 Mylotarg 更多临床试验。然后，他们在 2017 年重新取得该药治疗急性骨髓性白血病的上市许可。另外，他们也于同年取得另一个 ADC Besponsa（inotuzumab ozogamicin）用于治疗患有复发或难治性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病的上市许可，紧追在 Seattle Genetics 和 Roche 之后。
Merck 于 2020 年 9 月支付 10 亿美元给 Seattle Genetics，将共同开发新型 ADC LIV-1*（ladiratuzumab vedotin），以及其全球商业化。再加上收购 VelosBio，扩充其 ADC 领域的实力，期盼能追上领先集团。
*大多数转移性乳癌都表现 LIV-1，而 LIV-1也已在其他几种癌症中检测到，包括肺癌，头颈癌，食道癌和胃癌。
延伸阅读：Merck 携手 Seattle Genetics！2 大策略齐抗癌参考资料：
1. https://www.marketdataforecast.com/market-reports/antibody-drug-conjugates-market
2. https://www.businesswire.com/news/home/20201105005543/en/Merck-to-Acquire-VelosBio
3. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2011/125399_adcetris_toc.cfm
4. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2013-02-22.htm
5. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer_receives_u_s_fda_approval_for_besponsa_inotuzumab_ozogamicin
6. https://www.biospace.com/article/releases/seagen-announces-closing-of-1-0-billion-stock-sale-to-merck/
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