美国制药大厂艾伯维（AbbVie）在过去一周接连传出两大喜讯。首先，该公司旗下的抗体药物复合体（Antibody drug conjugate，ADC）抗癌药 ELAHERE 于 3 月 22 日获美国 FDA 授予全面核准，可用于治疗特定类型的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。接下来，艾伯维又于 3 月 25 日公布其 2024 年首项并购案，将购入美国生技公司 Landos Biopharma，交易总金额有望上看逾 2.12 亿美元。
强化全球生产线，艾伯维砸 2.23 亿美元拓展新加坡厂房（基因线上国际版）藉百亿收购拿下旗舰 ADC 药物，3 期临床成果理想获 FDA 认可
ELAHERE 是一款针对叶酸受体 α（Folate receptor α，FRα）的新一代 ADC，早在 2022 年 11 月已获美国 FDA 授予加速核准，用于 FRα 高度表达，且呈现铂金抗药性（Platinum-resistant）的晚期高度恶性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。以卵巢癌为例，如果病人在接受铂金类化疗药物治疗后不到 6 个月内就复发，就会被定义为呈现铂金抗药性。过去研究显示，卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌一旦出现铂金抗药性，治疗难度会显注增加，病人预后也会较差。
ELAHERE 原本由以研发 ADC 抗癌药见长的美国生技公司 ImmunoGen 开发，随着艾伯维于 2023 年 12 月豪掷 101 亿美元购入 ImmunoGen 并于 2024 年 2 月中完成交易，这家制药巨头也顺利将 ELAHERE 收归名下。随着 FDA 将 ELAHERE 的加速核准升格为全面核准，该药物也成为第一个（也是目前唯一）获 FDA 准许用作治疗上述 3 款癌症的 ADC。
FDA 的决定主要是基于 3 期 MIRASOL 临床试验的正面结果。该试验共招募 453 名曾接受不多于 3 种系统性化疗方案的病人，目的是探讨与研究人员选定的 3 种单一化疗药物相比，ELAHERE 在治疗前述 3 款癌症的疗效和安全性。研究结果发现，与化疗组相比，ELAHERE 能将病人死亡风险降低 33%，并将肿瘤恶化风险降低 35%。安全性方面，ELAHERE 组受试者发生第 3 级不良事件或因严重副作用而需退出试验的比率也较化疗组低。
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作为世界第 5 大药厂（按市值计算，截至 3 月 26 日），艾伯维过去数月在生医并购交易市场甚为活跃。2023 年底更在 1 周以内豪掷共 188 亿美元，先后购入 ImmunoGen 以及专注神经科学和精神疾病领域的生物制药公司 Cerevel Therapeutics。然而，随着旗下昔日曾经以能够治疗多种自体免疫疾病而名震全球、销售额一度冲破 200 亿美元大关的免疫抑制剂 Humira（adalimumab）的专利到期，艾伯维开始要面对其他厂商推出的 Humira 生物相似药的竞争，例如安进（Amgen）的 Amjevita（adalimumab-atto）就于 2023 年 1 月正式在美国境内开始贩售。有鉴于此，艾伯维也一直积极寻求机会强化免疫药物产品线，以尽量抵销因失去 Humira 专利对公司营收的带来的冲击。
此次获艾伯维相中的 Landos Biopharma 是一家总部位于美国维吉尼亚州布莱克斯堡（Blacksburg）的临床阶段的生物制药公司，主力研发为自体免疫疾病患者而设的新型口服疗法。Landos 的主要资产是一款代号为 NX-13、属市场首见（First-in-Class）的口服 NLRX1 受体激动剂（已知该受体与炎症性肠病的发病机制有关），具有双模式作用机制（Bimodal mechanism of action），可同时发挥抗炎作用并促进上皮组织修复。目前 NX-13 已进入临床 2 期，旨在探讨该药物在治疗溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis）的效用、安全性和药物动力学特性，初步数据预计将于 2024 年第 4 季出炉。
交易金额方面，艾伯维将以每股 20.42 美元现金收购 Landos Biopharma，总金额约为 1.375 亿美元。协议还附带价值每股 11.14 美元、不可转让的或有价值权（Contingent value rights）。如果 Landos 的产品日后达成指定的临床研发里程碑，将可获得 7500 万美元额外现金，令交易总值进一步拉高至逾 2.12 亿美元。购入 Landos 是艾伯维 2024 年公布的首项并购案，交易预计于 2024 年第 2 季完成。艾伯维高级副总裁兼医疗长 Roopal Thakkar 医师指出，此次收购旨在推进 NX-13 的临床开发，从而为患有溃疡性结肠炎和克隆氏症（Crohn’s disease）的病人带来足以改善其生活品质的创新治疗选项。
延伸阅读：艾伯维积极行动巩固未来的治疗前景参考资料：
1. https://news.abbvie.com/2024-03-22-U-S-Food-and-Drug-Administration-FDA-Grants-Full-Approval-for-ELAHERE-R-mirvetuximab-soravtansine-gynx-for-Certain-Ovarian-Cancer-Patients#
2. https://news.abbvie.com/2024-03-25-AbbVie-to-Acquire-Landos-Biopharma,-Further-Strengthening-its-Portfolio-in-Inflammatory-and-Autoimmune-Diseases
3. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04209855
4. https://companiesmarketcap.com/pharmaceuticals/largest-pharmaceutical-companies-by-market-cap/
5. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05785715
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