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研究评估 AB-101a 用于有和没有并发细菌感染的患者
马里兰州安那波利斯2022年10月19日 /美通社/ — Alphyn Biologics 是一家开发一流多标靶治疗方法的临床阶段皮肤病学公司，今天宣布其用于轻度至中度异位性皮肤炎的 AB-101a 第 2a 期临床试验纳入已达到中点。这项随机、赋形剂对照、双盲试验正在评估 AB-101a 用于治疗成人和 2 岁起儿童的异位性皮肤炎，并且包括患有通常与该疾病相关的细菌感染的独一无二患者子集。
皮肤科医生、Angel Physicians Fund 成员兼 Alphyn 投资者 Shalini Gupta 医学博士表示：“虽然大多数治疗方法侧重于异位性皮肤炎的免疫系统调节，但目前还没有可用的药物通过免疫调节同时治疗大多数患者异位性皮肤炎病变中存在的细菌感染。我们对 AB-101a 的前景感到兴奋，并预计它在缓解炎症、减少瘙痒和治疗皮肤感染方面的能力将非常显著，这是一种潜在有效、安全、一体式的方法。”
越来越多的研究表明，除了异位性皮肤炎的免疫系统成分外，异位性皮肤炎还有一种细菌成分。1 异位性皮肤炎患者经常经历细菌感染，最常与金黄葡萄球菌（葡萄球菌）有关，包括抗药性金黄葡萄球菌 (MRSA)。这些常见的细菌存活在皮肤上，释放出的毒素会引发异位性皮肤炎患者的炎症和瘙痒，使其容易恶化和感染，并阻碍愈合。
多中心临床试验将评估 AB-101a（一种外用药膏）在两组 2 岁及以上患者中的治疗方案，包括未感染的异位性皮肤炎患者和感染的异位性皮肤炎患者。未感染组已完成患者纳入，并且已在感染组中对第一位患者用药。
Alphyn 行政总裁 Neal Koller 表示：“安全性是市场上许多异位性皮肤炎药物的一个重大问题。我们相信 AB-101a 将为患者及其医生提供一种令人信服且独特的治疗选择，即安全、有效、方便且适用于包括儿童在内的广大人群，新的治疗方法对他们至关重要。”
AB-101a 是使用 Alphyn 专有的 AB-101 平台开发。该平台具有多种生物活性化合物，因此具有多种作用机制，可以潜在解决任何标靶疾病的多个问题。由于 AB-101 的强大安全性，Alphyn 开始其第 2 期临床试验计划。
1 Staphylococcus aureus and Atopic Dermatitis: A Complex and Evolving Relationship. Joan A. Geoghegan, Alan D. Irvine and Timothy J. Foster. Trends in Microbiology. 2018 Jun;26(6):484-497. doi: 10.1016/j.tim.2017.11.008. Epub 2017 Dec 9
关于 ALPHYN BIOLOGICS
Alphyn Biologics 是一家临床阶段的皮肤病学公司，基于其 AB-101 平台为严重和流行的皮肤病开发一流的多标靶治疗。其主要候选产品 AB-101a 正在开发用于治疗最常见的湿疹形式的异位性皮肤炎。AB-101a 已显示出强大的安全性，并且正在开发中，以独特方法针对异位性皮肤炎的免疫系统和细菌成分，使其成为治疗未感染和感染异位性皮肤炎的理想选择。Alphyn 的 AB-101平台具有多种生物活性化合物，因此具有多种作用机制，以支持具有潜在安全性、有效性和监管上市许可优势的强大皮肤病治疗管道。Alphyn 总部位于马里兰州安那波利斯和俄亥俄州辛辛那提，并在澳洲拥有一家全资子公司。公司于 2020 年开始营运，并筹集了约 690 万美元。
