脂漏性皮膚炎治療外用泡沫獲得 FDA 核准

美國食品藥物管理局（FDA）批准免疫皮膚病學領域先驅 Arcutis Biotherapeutics, Inc. 開發的 ZORYVE（roflumilast）外用泡沫（0.3%）可用作治療脂漏性皮膚炎，適用於 9 歲或以上患者。 ZORYVE 泡沫是一種不含類固醇的創新產品，適用於所有受影響的身體部位，包括有毛髮的部位。ZORYVE 是二十多年中，首個具有新穎作用機制的脂漏性皮膚炎治療藥物。

Dermavant 的 VTAMA 顯著緩解異位性皮膚炎（基因線上國際版）

ZORYVE 泡沫有效緩解病症

脂漏性皮膚炎（Seborrheic dermatitis）是一種濕疹性皮膚疾病，其發病原因尚不明確，據估計在美國患者超過 1,000 萬人。該疾病好發於擁有豐富皮脂腺的身體部位，如頭皮、鼻側、眉毛、眼皮、耳後、胸部正中央部位，有時也可能在腋下和陰部出現皮疹。治療脂漏性皮膚炎面臨著根除病灶和漫長療程的挑戰。ZORYVE 泡沫表現出顯著的功效，從第 2 週開始迅速清除病灶，在 48 小時內緩解瘙癢。在 STRATUM 3 期臨床試驗中，ZORYVE 泡沫的有效性是顯而易見的，近 80% 的患者達到了 IGA Success 的主要療效終點，超過 50% 的患者在第 8 週時完全清除病灶。皮膚科臨床醫生指出 ZORYVE 的突破，其獨特的配方不僅有效減少發炎、發紅和脫皮，同時還能保持皮膚屏障的完整性。

除了身體症狀之外，脂漏性皮膚炎也顯著影響生活品質。ZORYVE 的批准為約 1,000 萬患者帶來了希望，因為它提供了一種有效、多功能且不含類固醇的局部治療方案。Arcutis 計畫在 2024 年 1 月底之前將 ZORYVE 泡沫投入市場，首要考慮合理的價格和便利的可及性。

患者支持計畫

Arcutis 致力於確保障脂漏性皮膚炎患者可獲得治療選擇，提供 ZORYVE Direct 和 Arcutis CaresTM 這兩個患者支援計劃，以確保符合資格的患者能夠輕鬆負擔治療成本並獲得所需的支持。ZORYVE Direct 方便患者就診，協助支付流程並減少符合資格的商業保險患者的自付費用。 Arcutis Cares 病患援助計畫進一步擴大支援範圍，為經濟上符合資格的未投保或投保不足的病患免費提供 ZORYVE。

延伸閱讀：Dupixent 開拓過敏疾病適應症，Sanofi、Regeneron 公布異位性皮膚炎新數據

參考資料：
1. https://www.arcutis.com/fda-approves-arcutis-zoryve-roflumilast-topical-foam-0-3-for-the-treatment-of-seborrheic-dermatitis-in-individuals-aged-9-years-and-older/
2. https://www.arcutis.com/nationwide-survey-of-people-with-seborrheic-dermatitis-reveals-dissatisfaction-with-current-treatment-options-and-burden-of-daily-care/
3. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04973228