脂漏性皮肤炎治疗外用泡沫获得 FDA 核准

美国食品药物管理局（FDA）批准免疫皮肤病学领域先驱 Arcutis Biotherapeutics, Inc. 开发的 ZORYVE（roflumilast）外用泡沫（0.3%）可用作治疗脂漏性皮肤炎，适用于 9 岁或以上患者。 ZORYVE 泡沫是一种不含类固醇的创新产品，适用于所有受影响的身体部位，包括有毛发的部位。ZORYVE 是二十多年中，首个具有新颖作用机制的脂漏性皮肤炎治疗药物。

Dermavant 的 VTAMA 显著缓解异位性皮肤炎（基因线上国际版）

ZORYVE 泡沫有效缓解病症

脂漏性皮肤炎（Seborrheic dermatitis）是一种湿疹性皮肤疾病，其发病原因尚不明确，据估计在美国患者超过 1,000 万人。该疾病好发于拥有丰富皮脂腺的身体部位，如头皮、鼻侧、眉毛、眼皮、耳后、胸部正中央部位，有时也可能在腋下和阴部出现皮疹。治疗脂漏性皮肤炎面临着根除病灶和漫长疗程的挑战。ZORYVE 泡沫表现出显著的功效，从第 2 周开始迅速清除病灶，在 48 小时内缓解瘙痒。在 STRATUM 3 期临床试验中，ZORYVE 泡沫的有效性是显而易见的，近 80% 的患者达到了 IGA Success 的主要疗效终点，超过 50% 的患者在第 8 周时完全清除病灶。皮肤科临床医生指出 ZORYVE 的突破，其独特的配方不仅有效减少发炎、发红和脱皮，同时还能保持皮肤屏障的完整性。

除了身体症状之外，脂漏性皮肤炎也显著影响生活品质。ZORYVE 的批准为约 1,000 万患者带来了希望，因为它提供了一种有效、多功能且不含类固醇的局部治疗方案。Arcutis 计画在 2024 年 1 月底之前将 ZORYVE 泡沫投入市场，首要考虑合理的价格和便利的可及性。

患者支持计画

Arcutis 致力于确保障脂漏性皮肤炎患者可获得治疗选择，提供 ZORYVE Direct 和 Arcutis CaresTM 这两个患者支援计划，以确保符合资格的患者能够轻松负担治疗成本并获得所需的支持。ZORYVE Direct 方便患者就诊，协助支付流程并减少符合资格的商业保险患者的自付费用。 Arcutis Cares 病患援助计画进一步扩大支援范围，为经济上符合资格的未投保或投保不足的病患免费提供 ZORYVE。

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参考资料：
1. https://www.arcutis.com/fda-approves-arcutis-zoryve-roflumilast-topical-foam-0-3-for-the-treatment-of-seborrheic-dermatitis-in-individuals-aged-9-years-and-older/
2. https://www.arcutis.com/nationwide-survey-of-people-with-seborrheic-dermatitis-reveals-dissatisfaction-with-current-treatment-options-and-burden-of-daily-care/
3. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04973228