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Carrick 将对 CDK4/6i 耐药 HR+、HER2- 转移性乳癌患者进行第 2 期临床试验
都柏林和意大利佛罗伦斯2022年12月20日 /美通社/ — Carrick Therapeutics 是一家专注于肿瘤生物制药公司，发现并开发与别不同的治疗方法。其与领先的国际制药私营公司 Menarini Group（“Menarini”）今天宣布一项临床试验合作和供应协议。
该协议涵盖执行一项第 2 期临床试验，以评价用于 CDK4/6i 耐药的 HR+、HER2- 转移性乳癌患者的新组合药物治疗，即 Carrick 的一流口服 CDK7 抑制剂 samuraciclib (CT7001) 和 Menarini 的口服选择性雌激素受体降解剂 (SERD) elacestrant。Menarini 和 Carrick 将共同赞助临床试验。
Carrick Therapeutics 行政总裁 Tim Pearson 表示：“我们很高兴与 Menarini 开展这项合作，以探索 samuraciclib 与 elacestrant 联合治疗晚期乳癌的潜力。我们的临床前工作和之前的临床研究已经验证了 SERD 与 CDK7 组合的生物学特性，指出将 samuraciclib 与 Menarini 的口服 SERD elacestrant 结合使用时具有潜在的协同作用。这种合作代表一种共同承诺，即在最大程度上发挥新型联合疗法的潜力，以改善乳癌患者的结果。”
Menarini 行政总裁 Elcin Barker Ergun 表示：“与 Carrick Therapeutics 的这项新的临床合作是我们以广泛的方式开发 elacestrant 的另一步，以满足 HR+、HER2- 转移性乳癌中对 CDK4/6 疗法耐药的患者未满足的需求。Menarini 将继续开展有可能改善乳癌患者生活的研究合作。”
Carrick 预计将于 2023 年启动第 2 期临床试验。这项新研究将扩大 Carrick 正在进行的 samuraciclib 临床试验组合。公司在 2021 年圣安东尼奥乳癌研讨会上展示了一项结合 samuraciclib 和 fulvestrant 临床研究的令人鼓舞结果。
关于 Menarini Group
Menarini Group 是一家领先的国际制药和诊断公司，营业额为超过 4 亿美元，聘用超过 17,000 名员工。Menarini 专于有高度未能满足需求的治疗领域，包括心脏病、肿瘤学、肺炎、肠胃道、传染病、糖尿病、炎症和止痛产品。Menarini 的产品在全球 140 个国家／地区供应，设有 18 个生产基地和 9 个研发中心。如欲了解更多资讯，请浏览 www.menarini.com。
关于 Elacestrant (RAD1901) 和 EMERALD 第 3 期研究
Elacestrant 是一种研究性的选择性雌激素受体降解剂 (SERD)。 在 2018 年，Elacestrant 获得 FDA 的快速审查认定。EMERALD 之前完成的临床前研究表明，该化合物有潜力作为单一药物或与其他治疗方法并用以治疗乳癌。EMERALD 第 3 期试验是一项随机、开放标签、活性对照研究，评价 Elacestrant 在 ER+/ HER2- 晚期／转移性乳癌患者中作为二线或三线的单一治疗。研究招募了 478 名早前接受过一线或二线内分泌治疗（包括周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4/6 抑制剂）的患者。研究中的患者经随机分配接受 Elacestrant 或研究员所选择的核准荷尔蒙药物。研究的主要终点是整个患者群体和雌激素受体 1 基因 (ESR1) 突变患者的无恶化存活期 (PFS)。次要终点包括整体存活率 (OS)、客观缓解率 (ORR)、反应持续时间 (DOR) 及安全性的评价。
关于 Samuraciclib (CT7001)
Samuraciclib 是临床开发中最先进的 CDK7 抑制剂。抑制 CDK7 是一种很有前途的癌症治疗策略，因为 CDK7 调节致癌基因的转录，促进不受控制的细胞周期进程和抗激素治疗的耐药性。Samuraciclib 在早期临床研究中展示良好的安全性和令人鼓舞的治疗效果。除了上述研究外，目前正在评估它在前列腺癌中的治疗效果，以及在胰腺癌、卵巢癌和结直肠癌中的进一步潜力。Samuraciclib 已获得美国食品及药物管理局 (FDA) 的快速通道资格，可与 fulvestrant 联合用于治疗 CDK4/6i 耐药性 HR+、HER2- 晚期乳癌。Carrick 还与 Roche 合作评价 samuraciclib 和 Roche 口服 SERD giredestrant 在 CDK4/6i 耐药 HR+、HER2- 转移性乳癌中的新型组合。 Carrick 还打算评估 samuraciclib 治疗前列腺癌的效果，CDK7 已被证明可作为转录、细胞周期和雄激素受体讯号传导的调节剂。
关于 Carrick Therapeutics
Carrick Therapeutics 是一家专注肿瘤学的生物制药公司，利用其深厚的专业知识来确定和开发与别不同的新治疗方法，以满足未满足的重大需求。 除了 samuraciclib 之外，Carrick 还在开发一种新型 CDK12/13 抑制剂／细胞周期蛋白 K 胶降解剂，该药物已进入新药临床试验阶段，可用于毒理学研究。
如欲了解更多关于 Carrick Therapeutics 的资讯，请浏览 www.carricktherapeutics.com
