BROWSING: 專利與法規
基因與細胞治療2026 年 8 月 5 日
基因豬腎移植打破供需失衡困境，然須面對安全性、法規與倫理挑戰
當傳統療法無法維持生命徵象時，器官移植往往是患者最後希望。然而，「器官供需嚴重失衡」卻是全球醫療界難以突破的瓶 Read More
專利與法規2025 年 12 月 30 日
一顆藥，為何如此昂貴？從新藥研發、專利制度到健保定價的代價
癌藥百億基金、動輒數百萬、數千萬新台幣的罕藥、癌藥，「藥價」始終是一個引人目光的話題。為什麼一顆新藥動輒百萬千 Read More
專利與法規2024 年 12 月 23 日
健保給付接軌國際，再通過給付多項新藥最快 114 年 2 月 1 日生效
中央健康保險署（下稱健保署）於 113 年 12 月 19 日召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂 Read More
專利與法規2024 年 11 月 4 日
德國於 2023 年 12 月發布新的策略，協助製藥業強化研究與穩定生產供應
改革緣起 德國是世界上最重要的生物科技重鎮之一，其醫藥市場營業額在歐洲排名第一，也是全球第四大醫藥市場。醫藥業 Read More
專利與法規2024 年 8 月 16 日
資策會科法所線上論壇系列（二）：專家剖析核酸藥物技術突破與法規議題
繼首場討論「基因治療與再生醫學法規趨勢」的線上論壇後，由經濟部產業技術司指導，財團法人資訊工業策進會科技法律研 Read More
專利與法規2024 年 5 月 1 日
LDTs 興起之際，FDA 修法確保檢測安全與有效
美國 FDA 在 29 日宣布一項方針，明確將「體外診斷醫療器材（In Vitro Diagnostics，I Read More
專利法規專題2023 年 11 月 29 日
德國聯邦衛生部正積極透過上位策略與立法推動健康照護領域的數位化
德國聯邦衛生部（Bundesministerium für Gesundheit, BMG）正積極推動健康照護 Read More
專利法規專題2023 年 11 月 29 日
德國政府推出改善德國製藥業環境的策略文件
德國聯邦衛生部（Bundesministerien für Gesundheit, BMG）部長 Karl L Read More
專利與法規2023 年 10 月 26 日
2023 年新型先進製造政策：照護點製造
背景 近幾年因新冠肺炎疫情的影響帶動了先進醫療產品（Advanced Therapy Medicinal Pr Read More
專利法規專題2023 年 9 月 1 日
2023 年無菌製劑製造之國際法規趨勢與發展
近年來細胞製劑、基因治療產品發展迅速。目前生物製劑製藥公司大多自行生產原料藥（Drug Substance）， Read More