近年来，中国逐渐成为全球生技创新研发的投资焦点，不仅因为其庞大的市场需求与多样患者族群，使药厂积极投资，也因积极转型强化在地研发能量，名列国际药厂与新创投资、进驻的国家之一。针对这个快速发展的亚洲市场，基因线上 GeneOnline 二月特别企划，将与您解密中国生技业在新药、生技研发等领域的发展趋势，一探中国生技医药产业最新发展。
中国 3 大生技园区：上海张江高、苏州工业、北京中关村
生技企业难以单打独斗，需要跨界合作才能维持高竞争力，这对市场庞大的中国也不例外。过去中国长期面临低基础研究、低创新能力、审核流程冗长、合作障碍高等挑战，因此中国和许多国家一样，采取成立生技园区的方式以促进跨领域合作、吸引资本与人才，改善产业问题。
据赛迪顾问与中国媒体新浪医药 2020 年 6 月发表的《2020生物医药产业园区百强榜》指出，中国前 3 大生技园区分别是，上海张江高科技园区、苏州工业园区以及北京中关村科技园区，而他们的优势有所不同。
上海张江高科技园区内有 600 家以上生技与生医新创，目前已开发出 400 种以上药物，取得 1,000 多项专利授权，超过 130 个药物进入临床试验。2019 年该园区的总营收额约 721 亿人民币，目前全球前 10 大跨国药厂中有 8 家皆将研发中心设立于此。
张江高科技园区在新药研发与临床试验表现上最为出色，且拥有从新药研发到量产上市的完整产业链，主要吸引生技与生医创新企业进驻。
苏州工业园区（BioBAY）在药物研发、生物技术、医疗设备 3 个领域上表现优异，主要定位为新创孵化与加速园区。该园区聚集不少中国顶尖的生医孵化器与加速器进驻，且已获得上百亿人民币融资总额，是中国资本家高度关注的园区。
座落于北京的中关村科技园区又有中国硅谷之称，培育近 2,000 家企业、 37 家上市公司，以及 67 间新药临床试验基地，是中国第 1 个高科技园区，也是中国最大生物药专业科技园区。中关村科技园区内汇集生物技术研发、企业孵化与加速、风险投资以及国际人才吸引与培训单位，且每年创投案与投资金额占中国三分之一，吸引生物药创新、基因疗法、检测、CRO、抗体药物等企业进驻。
中国生医投资市场活络
中国生医市场的潜力不容忽视，在短短 4 年内从约 1.12 兆人民币（2014 年）成长到约 1.53 兆人民币（2018 年），年复合成长率 CAGR 达 8.2%，且预计在 2023 年成长至约 2.1 兆人民币。其中，中国生物药市场的年复合成长率将超越化学药与中药，以 19.4% 的速度从 2018 年约 2,622 亿人民币提升至 2023 年约 6,357 亿人民币，化学药与中药的年复合成长率仅 3.5%、3.1％。
另外，中国生技制药的投资环境也相比 10 年前丰富许多。据 BCG 统计，中国从 2010 至 2020 年崛起的生技制药企业高达 141 家，相比 2000 至 2010 年成长 178%，且相比同年美国、欧洲、日本等大型经济体负成长的局势来看，中国的生技制药创业风气相当兴盛。
“10 年前要在北京创业，除非是成功的连续创业家，不然以当时的投资市场很难资助一间公司营运”中国百济神州 BeiGene 共同创办人暨执行长 John Oyler 指出，现在中国投资景气截然不同，环境十分活跃，时常可见大型合作案与投资案，同时竞争也将越来越大。
据全球投资银行 Torreya 发布的《The Pharma 1000》，中国依照市值排名前 5 大企业分别为江苏恒瑞医药（全球第 21 名）、扬子江药业（全球第 27 名）、石药集团（全球第 30 名）、智飞生物（全球第 32 名）、豪森药业（全球第 37 名）。
Torreya 于报告中指出，中国政府在 2010 至 2020 年间积极推动创新药物研发，加速中国生技产业的现代化，这让中国生技业在过去 5 年企业估值共增加 5,000 亿美元，也明显表现在《The Pharma 1000》的榜单中，中国企业排名往前，更有新企业加入榜单。
另外，中国医药工业讯息中心每年推出的“中国医药工业百强榜单”中，2019 年百强榜单（2020 年尚未出炉）中出现了 7 家新企业，且市值超过百亿人民币的企业相比 2018 年多出 5 家，共有 27 家。此外，上榜企业的业务营收总和也比 2018 年提升 10.7%，达到约 9296.4 亿人民币。
中国转型研发 First-in-class 药物，强调在地化研发
生医市场高度需要跨界合作创造创新，在科技发展突飞猛进的情况下，中国生技市场也衍生出不少破坏式创新，打破现下企业的营运模式与研发界线。2021 年度 BIO CEO & Investor 大会中，多位长期深耕中国生技市场的业界专家也针对“ China as an Emerging Center of Innovation”的主题发表看法，剖析中国研发趋势。
Johnson & Johnson 上海 JLABS 负责人 Sharon Chan 指出，放眼中国市场，人工智能、数据科学、再生医学、3D 打印、基因疗法、自动化、微生物是中国的研发焦点所在，更是技术跨界整合后出现的新兴市场。且因为受到新冠肺炎（COVID-19）扭转全球工作、行为模式的影响，中国将积极投资如远距医疗等数位转型的应用，且把注意力拉回到在地化研发、制造与创新。
另外，中国从低成本制造优势转型开发 First-in-class 药物的力度也出现成效，目前已有不少新创、企业加码投资炎症、自体免疫、癌症、代谢疾病药物开发，试图在中国奠基坚实的 R&D 基础。同时，中国也依照生技产业动态积极修法，降低药物、临床试验审核时间，加速流程。在2011 年需耗费 31 个月通过创新药物的临床试验申请，但 2018 年仅需 2 个月就能处理完毕。
中国生技市场的转型将带来 2 大变化。Oyler 执行长指出，其一是中国加入全球临床试验将有助降低成本，中国具有庞大的患者族群，开放各国进行临床试验对双方皆有效益。第二，中国研发药物的定价未必会像美国这么高，主要会集中在如何让更多患者取得药物。而来自世界 2 大经济体的不同定价策略很可能会引发一系列的市场变化。
国际人才、新创涌入中国生技业
另一方面，近年不少海外人才与新创涌入中国生技业，在 Johnson & Johnson 上海 JLABS 进驻的 46 个新创中，可发现只有 50% 来自中国内地，有一半新创来自加拿大、美国、香港、新加坡、台湾、日韩、澳洲等地。且据统计，中国 75% 顶尖人才大多有至少 5 年的海外研究经验。
且国际药厂也透过中国在地厂商投资中国，从细胞/基因疗法市场中就可看到，Gilead 子公司 Kite Pharma 与上海复星医药（Fosun Pharma）研发标靶 CD19 的 CAR-T 药物 Yescarta、Juno 与中国药明康德（WuXi AppTec）研发标靶 CD19 的 JCAR017 以及 Johnson & Johnson 旗下 Janssen 与传奇生物科技 Legend Biotech 研发标靶 BCMA 的 LCAR-B38M 等案例。
海外企业频繁与中国生技业合作的情况代表着 3 件事。首先，海外生技人才正在涌入中国，而这将活化中国生技业的跨界整合与技术研发，强化跨国、跨链、跨领域的合作动能。再来，人才涌入的背后代表市场机会大，中国生医市场无疑是一块大饼，且仍有许多医护需求尚未被满足，发展潜力巨大。第三，在跨国合作频繁的局势下，中国在地企业为了维持国际竞争力，势必得寻找合适伙伴走入国际市场。
生技业进入国际市场的必要
生技业是一个需要预支成本与承担风险的领域，有 90% 时间与成本都用在临床试验，且不一定成功，往往得在后期才能由盈转亏。此时，若中国生技企业只针对在地或小范围市场进行临床试验，很容易出现有药没人买或药太贵买不起的情形。为了取得营收势必得进入国际市场，针对多国进行临床试验。
小公司缺乏资本，所以可以透过与海外企业合作达成双赢，不仅能降低营运成本，也可拓展市场，触及到更多患者。Apollomics 共同创办人余国良博士表示，所以平时说让更多病人取得高品质药物并不是大话，因为如果不这样做，就无法形成一个产业，公司也不会有足够收益支撑创新。
如何挑对中国企业合作伙伴？
对中国与国际药厂来说，找对合作对象是一门学问。中国 D3 Bio 共同创办人陈之键博士指出几点可遵循。第一，双方必须拥有共同的价值观和目标，因为融资市场的活络，许多中国企业都拥有一定资金，但若在文化上不适合，很难维持长久合作；再来，对方需提供自己缺乏的技术或产业知识，否则就没有合作的必要；第三是双方必须在财务经济上稳定。
中国药物研发市场即将加速，他们将善用自身优势，迅速走入国际市场，同时强化在地研发动能。然而需注意的是，中国仍有不少实时挑战需要解决，譬如创新能力不足、基础研究弱、市场推广效率低等挑战，而这绝非一朝一夕可以解决。但可以确知的是，虽然中国生技市场尚无法与美国、欧洲比拟，但依照亮眼的成长速度，将有机会在数 10 年内独具世界一方。
接下来，基因线上将从生技医药专利的角度为主题做深入分析，深度剖析中国生技市场概况。精彩内容，请锁定基因线上二月特别企划。
参考资料：
1. https://www.bcg.com/publications/2020/competing-in-chinas-biopharma-market
2. https://med.sina.com/files/20200619/pdf/1592553192416.pdf
3. https://www2.deloitte.com/us/en/insights/industry/life-sciences/cell-and-gene-therapy-and-chinas-precision-medicine-initiative.html
4. https://torreya.com/publications/pharma1000-report-torreya-sept2020.pdf
延伸阅读：中国专利法规改革带动医药产业发展（上）：学名药为大宗，转型诱因不足？
延伸阅读：中国专利法规改革带动医药产业发展（下）：专利连结制度、专利期限补偿
©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系：service@geneonlineasia.com
