2 月 7 日，罗氏大药厂（Roche）公布旗下阵发性夜间血红素尿症（paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, PNH）药物 crovalimab 的 COMMODORE 2、COMMODORE 1 两项 3 期正向试验结果，双重评估指标皆达标。罗氏也预计向主管机关送交申请，并在近期研讨会议中发表完整数据。
PNH 因红血球受补体异常攻击所致
阵发性夜间血红素尿症（PNH）是一种罕见的血液疾病，患者红血球因受到补体系统破坏，造成慢性溶血、造血机能异常等原因，常见症状包含贫血、疲劳、血栓与肾脏疾病等。在台湾，PNH 盛行率约为每百万人中有 12-13 个案例。
大部分 PNH 病人由于缺乏 phosphatidylinositol glycan A （PIGA）酵素，无法制造与膜蛋白建立键结功能有关的糖脂质 GPI（glycosyl phosphatidylinositols） 。当红血球上的膜蛋白 CD55、CD59 无法与细胞膜正常结合，造成红血球易受到补体系统的攻击而破裂，而引起慢性血管内溶血性。
现有 PNH 的标准治疗为 C5 补体抑制剂例如 ravulizumab、eculizumab，作用机转为活化补体路径下游，抑制 C5 活化分裂成膜攻击复合物（membrane attack complex, MAC）造成血球破裂。
新一代 C5 补体抑制剂 Crovalimab
罗氏旗下 Crovalimab 为新一代 C5 补体抑制剂，其借由与先天免疫系统的 C5 补体蛋白结合，阻断补体系统的下游反应。Crovalimab 治疗为每 4 周一次低剂量皮下注射给药，且 crovalimab 与标准治疗多数 C5 补体抑制剂的结合位点不同，可以为对目前标准治疗无效者提供新的选择。
两项 3 期临床试验比较 Crovalimab、Eculizumab
COMMODORE 2 是一项随机分派、开放标签 3 期试验，评估 crovalimab 与 eculizumab 在过去未接受过任何 C5 补体抑制剂 PNH 成年患者中的疗效与安全性。受试者以 2:1 比例随机分派接受每 ４ 周一次皮下注射（SC）crovalimab，或者每 2 周一次静脉注射（IV）eculizumab 治疗。双重评估指标为无需输血（transfusion avoidance），以及控制溶血。结果显示，crovalimab 与 eculizumab 达到不劣性（non-inferiority）结果。
COMMODORE 1 为随机分派、开放标签 3 期衔接性试验，受试成年 PNH 病人由已核准 C5 补体抑制剂 eculizumab 转为 crovalimab 治疗。在非随机分派组别的次族群分析中，纳入 18 岁以下正接受 eculizumab 治疗者、目前接受高剂量 eculizumab 治疗患者（高于 PNH 核准剂量每剂 900 毫克和/或比每两周给注射给药更频繁）、带有 C5 基因变异而对现已治疗无效者。
除了用于 PNH，crovalimab 也正用于其他适应症进行 3 期试验研究。 包含非典型性尿毒溶血症候群（Atypical Hemolytic Uremic Syndrome）、镰型血球贫血的补体抑制剂治疗。
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